Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prahová hodnota vnímání bolesti v poruchách deficitu pozornosti s hyperaktivitou

26. prosince 2025 aktualizováno: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Může podtyp nemoci ovlivnit prahovou hodnotu vnímání bolesti u dětí s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou?

Cílem této studie bylo posoudit, zda podtyp nemoci ovlivňuje přítomnost chronické bolesti a prahové vnímání bolesti u pediatrických pacientů navazoval diagnózu deficitu pozornosti a poruchy hyperaktivity a vyhodnotil faktory, které mohou souviset s prahem vnímání bolesti, které mohou souviset s prahem vnímání bolesti, které mohou souviset s prahem vnímání bolesti U podtypů nemocí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou vybráni z těch, kteří se vztahují na Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child a Adolescent duševní zdraví a nemoci polyklinicky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována s deficitem pozornosti a poruchy hyperaktivity podle diagnostických kritérií DSM-5
  • Být ve věku 6-17 let
  • Být na klinicky normální mentální úrovni

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít slovní a vizuální komunikační problémy
  • Mít historii perinatálních komplikací nebo fyzického traumatu hlavy
  • Mít komorbidní psychiatrické poruchy jiné než opoziční vzdorová porucha a porucha chování
  • Známá historie chronického fyzického a neurologického onemocnění (jako je mozková obrna, cukrovka, epilepsie, autoimunitní onemocnění, selhání jater a ledvin)
  • Přítomnost látky nebo poruchy užívání alkoholu
  • S diagnózou genetické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Převážně nepozorné
Pacienti s diagnózou nepozorného podtypu poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle diagnostických kritérií DSM-5.
Jiný: Prahová hodnota vnímání bolesti
Prahová hodnota tlakové bolesti pacientů bude vyhodnocena pomocí manuálního tlakového algometru (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v polovině polovině, středem svalu lichoběžníku, laterální epicondyley Web mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální záhybem kolena.
Převážně hyperaktivní impulzivní
Pacienti s diagnostikovanou hyperaktivním impulzivním podtypem poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle diagnostických kritérií DSM-5.
Jiný: Prahová hodnota vnímání bolesti
Prahová hodnota tlakové bolesti pacientů bude vyhodnocena pomocí manuálního tlakového algometru (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v polovině polovině, středem svalu lichoběžníku, laterální epicondyley Web mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální záhybem kolena.
Nepozorná a hyperaktivní impulzivní kombinace
Pacienti s diagnózou mix podtypu poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle diagnostických kritérií DSM-5.
Jiný: Prahová hodnota vnímání bolesti
Prahová hodnota tlakové bolesti pacientů bude vyhodnocena pomocí manuálního tlakového algometru (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v polovině polovině, středem svalu lichoběžníku, laterální epicondyley Web mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální záhybem kolena.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Základní linie
Prahová hodnota tlakové bolesti bude hodnocena pomocí manuálního tlaku (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v midfrontální oblasti, středu lichoběžního svalu, laterálního epicondyle, střed webu mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální švih kolen. Během měření bude na relevantní plochu umístěna plochá kruhová sonda 1,52 cm2 a tlak se zvýší o 1 kg/sekundu. Pacienti budou požádáni, aby vyjádřili bolest tím, že řeknou „zastavení“ nebo zvednou ruce, když se cítí mírné nepohodlí. Hodnota pro každou referenční oblast bude získána výpočtem aritmetického průměru párových měření.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Bude zpochybněno, zda došlo k nepřetržité bolesti v jakékoli části těla po dobu nejméně 3 měsíců.
Základní linie
Skóre bolesti
Časové okno: Základní linie
Skóre bolesti pacientů bude vyhodnoceno numerickým hodnocením (NRS). Při hodnocení NRS bude použita 10 cm dlouhá vodorovná přímka. Před hodnocením bude pacient informován, že hodnota 0 nepředstavuje žádnou bolest a hodnota 10 představuje dosud nejzávažnější bolest. Pacienti budou požádáni, aby odpověděli zvážením průměru jejich bolesti za poslední 3 dny.
Základní linie
Trvání chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Bude zpochybněna doba bolesti, která pokračovala po dobu nejméně 3 měsíců v jakékoli části těla.
Základní linie
Sociodemografická data pacienta
Časové okno: Základní linie
pohlaví, věk, výška, hmotnost, věk nástupu stížností, trvání užívání léků, počet sourozenců, primární pečovatel
Základní linie
Sociodemografická data rodičů pacienta
Časové okno: Základní linie
Věk, zaměstnání, úroveň vzdělání a psychiatrická choroba historie matky a otce
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sultan 1. Murat State Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 29/12/2024-Number:04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pokud by byla požadována, údaje o studii budou sdíleny vědci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení