- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824428
Prahová hodnota vnímání bolesti v poruchách deficitu pozornosti s hyperaktivitou
26. prosince 2025 aktualizováno: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Může podtyp nemoci ovlivnit prahovou hodnotu vnímání bolesti u dětí s diagnózou poruchy pozornosti s hyperaktivitou?
Cílem této studie bylo posoudit, zda podtyp nemoci ovlivňuje přítomnost chronické bolesti a prahové vnímání bolesti u pediatrických pacientů navazoval diagnózu deficitu pozornosti a poruchy hyperaktivity a vyhodnotil faktory, které mohou souviset s prahem vnímání bolesti, které mohou souviset s prahem vnímání bolesti, které mohou souviset s prahem vnímání bolesti U podtypů nemocí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vybráni z těch, kteří se vztahují na Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child a Adolescent duševní zdraví a nemoci polyklinicky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s deficitem pozornosti a poruchy hyperaktivity podle diagnostických kritérií DSM-5
- Být ve věku 6-17 let
- Být na klinicky normální mentální úrovni
Kritéria pro vyloučení:
- Mít slovní a vizuální komunikační problémy
- Mít historii perinatálních komplikací nebo fyzického traumatu hlavy
- Mít komorbidní psychiatrické poruchy jiné než opoziční vzdorová porucha a porucha chování
- Známá historie chronického fyzického a neurologického onemocnění (jako je mozková obrna, cukrovka, epilepsie, autoimunitní onemocnění, selhání jater a ledvin)
- Přítomnost látky nebo poruchy užívání alkoholu
- S diagnózou genetické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Převážně nepozorné
Pacienti s diagnózou nepozorného podtypu poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle diagnostických kritérií DSM-5.
|
Prahová hodnota tlakové bolesti pacientů bude vyhodnocena pomocí manuálního tlakového algometru (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v polovině polovině, středem svalu lichoběžníku, laterální epicondyley Web mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální záhybem kolena.
|
|
Převážně hyperaktivní impulzivní
Pacienti s diagnostikovanou hyperaktivním impulzivním podtypem poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle diagnostických kritérií DSM-5.
|
Prahová hodnota tlakové bolesti pacientů bude vyhodnocena pomocí manuálního tlakového algometru (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v polovině polovině, středem svalu lichoběžníku, laterální epicondyley Web mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální záhybem kolena.
|
|
Nepozorná a hyperaktivní impulzivní kombinace
Pacienti s diagnózou mix podtypu poruchy pozornosti s hyperaktivitou podle diagnostických kritérií DSM-5.
|
Prahová hodnota tlakové bolesti pacientů bude vyhodnocena pomocí manuálního tlakového algometru (základní linie Dolorimtre®). Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v polovině polovině, středem svalu lichoběžníku, laterální epicondyley Web mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální záhybem kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota tlakové bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Prahová hodnota tlakové bolesti bude hodnocena pomocí manuálního tlaku (základní linie Dolorimtre®).
Prahové hodnoty vnímání bolesti pacientů budou měřeny bilaterálně v midfrontální oblasti, středu lichoběžního svalu, laterálního epicondyle, střed webu mezi 1. a 2. prsty, větší trochanter a mediální švih kolen.
Během měření bude na relevantní plochu umístěna plochá kruhová sonda 1,52 cm2 a tlak se zvýší o 1 kg/sekundu.
Pacienti budou požádáni, aby vyjádřili bolest tím, že řeknou „zastavení“ nebo zvednou ruce, když se cítí mírné nepohodlí.
Hodnota pro každou referenční oblast bude získána výpočtem aritmetického průměru párových měření.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Bude zpochybněno, zda došlo k nepřetržité bolesti v jakékoli části těla po dobu nejméně 3 měsíců.
|
Základní linie
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Skóre bolesti pacientů bude vyhodnoceno numerickým hodnocením (NRS).
Při hodnocení NRS bude použita 10 cm dlouhá vodorovná přímka.
Před hodnocením bude pacient informován, že hodnota 0 nepředstavuje žádnou bolest a hodnota 10 představuje dosud nejzávažnější bolest.
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli zvážením průměru jejich bolesti za poslední 3 dny.
|
Základní linie
|
|
Trvání chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Bude zpochybněna doba bolesti, která pokračovala po dobu nejméně 3 měsíců v jakékoli části těla.
|
Základní linie
|
|
Sociodemografická data pacienta
Časové okno: Základní linie
|
pohlaví, věk, výška, hmotnost, věk nástupu stížností, trvání užívání léků, počet sourozenců, primární pečovatel
|
Základní linie
|
|
Sociodemografická data rodičů pacienta
Časové okno: Základní linie
|
Věk, zaměstnání, úroveň vzdělání a psychiatrická choroba historie matky a otce
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 29/12/2024-Number:04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Pokud by byla požadována, údaje o studii budou sdíleny vědci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prahová hodnota vnímání bolesti
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
University of FloridaUkončeno