Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próg percepcji bólu w zaburzeniu deficytu uwagi z nadpobudliwością

26 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Czy podtyp choroby może wpływać na próg percepcji bólu u dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenie deficytu uwagi z nadpobudliwością?

Celem tego badania była ocena, czy podtyp choroby wpływa na obecność przewlekłego bólu i progu percepcji bólu u pacjentów pediatrycznych, a następnie diagnozę deficytu uwagi i zaburzenia nadpobudliwości, oraz ocena czynników związanych z progiem percepcji bólu percepcji bólu W podtypach choroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną wybrani spośród osób, którzy mają zastosowanie do Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child i nastolatkowie zdrowia psychiczne i choroby polikliniczne.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie deficytu uwagi i nadpobudliwość zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5
  • Przebywanie w wieku 6-17 lat
  • Bycie na klinicznie normalnym poziomie psychicznym

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy z komunikacją werbalną i wizualną
  • Posiadanie powikłań okołoporodowych lub fizycznej urazu głowy
  • Mając współistniejące zaburzenia psychiczne inne niż zaburzenie opozycyjne i zaburzenie postępowania
  • Znana historia przewlekłej choroby fizycznej i neurologicznej (takich jak porażenie mózgowe, cukrzyca, padaczka, choroby autoimmunologiczne, niewydolność wątroby i nerek)
  • Obecność substancji lub zaburzeń spożywania alkoholu
  • Posiadanie diagnozy zaburzeń genetycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Głównie nieuważnie
Pacjenci zdiagnozowano nieuważny podtyp zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
Inny: Próg percepcji bólu
Próg bólu ciśnieniowego pacjentów zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Próby percepcji bólu pacjentów będą mierzone obustronnie w obszarze środkowym, środkowym punkcie mięśnia Trapezusa, bocznego epiconda. Sieć między 1. a 2. palcami, większym kręgiem i przyśrodkowym zagięciem kolana.
Głównie nadpobudliwy-impulsywny
Pacjenci ze zdiagnozowanym nadpobudliwym podtypem zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością według kryteriów diagnostycznych DSM-5.
Inny: Próg percepcji bólu
Próg bólu ciśnieniowego pacjentów zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Próby percepcji bólu pacjentów będą mierzone obustronnie w obszarze środkowym, środkowym punkcie mięśnia Trapezusa, bocznego epiconda. Sieć między 1. a 2. palcami, większym kręgiem i przyśrodkowym zagięciem kolana.
Nieuważna i nadpobudniowo impulsywna kombinacja
Pacjenci zdiagnozowano podtyp mieszanki zaburzenia deficytu uwagi z nadpobudliwością zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5.
Inny: Próg percepcji bólu
Próg bólu ciśnieniowego pacjentów zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Próby percepcji bólu pacjentów będą mierzone obustronnie w obszarze środkowym, środkowym punkcie mięśnia Trapezusa, bocznego epiconda. Sieć między 1. a 2. palcami, większym kręgiem i przyśrodkowym zagięciem kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg bólu ciśnieniowego zostanie oceniony za pomocą algometru manualnego ciśnienia (wyjściowy Dolorimtre®). Progi percepcji bólu pacjentów będą mierzone dwustronnie w regionie środkowym, punkt środkowy mięśnia trapezu, boczny epicondyle, punkt środkowy sieci między 1. i 2. palcami, większym kręgle i przyśrodkowym rozstępem kolan. Podczas pomiaru płaska sonda okrągła 1,52 cm2 algometru zostanie umieszczona na odpowiednim obszarze, a ciśnienie zostanie zwiększone o 1 kg/sekundę. Pacjenci zostaną poproszeni o wyrażanie bólu, mówiąc „przestań” lub podnosząc ręce, gdy poczują lekki dyskomfort. Wartość dla każdego obszaru odniesienia zostanie uzyskana poprzez obliczenie średniej arytmetycznej sparowanych pomiarów.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie kwestionowane, czy w jakiejkolwiek części ciała odbywa się ciągły ból przez co najmniej 3 miesiące.
Linia bazowa
Wynik bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik bólu pacjentów zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali oceny (NRS). W ocenie NRS zostanie zastosowana pozioma linia prosta o długości 10 cm. Przed oceną pacjent zostanie poinformowany, że wartość 0 nie stanowi bólu, a wartość 10 stanowi jak dotąd silny ból. Pacjenci zostaną poproszeni o odpowiedź, rozważając średnią bólu w ciągu ostatnich 3 dni.
Linia bazowa
Czas trwania przewlekłego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas trwania bólu, który trwał przez co najmniej 3 miesiące w każdej części ciała.
Linia bazowa
Dane socjodemograficzne pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Płeć, wiek, wzrost, waga, wiek dolegliwości, czas trwania stosowania leków, liczba rodzeństwa, głównego opiekuna
Linia bazowa
Dane socjodemograficzne rodziców pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, zawód, poziom wykształcenia i choroby psychiatryczne Historia matki i ojca
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sultan 1. Murat State Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 29/12/2024-Number:04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie, dane z badania zostaną udostępnione przez naukowców.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami