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Die Schmerzwahrnehmungsschwelle bei der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität

26. Dezember 2025 aktualisiert von: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Kann der Subtyp der Krankheit die Schmerzwahrnehmungsschwelle bei Kindern beeinflussen, bei denen eine Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität diagnostiziert wurde?

Ziel dieser Studie war es zu bewerten bei Krankheitsuntertypen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus denjenigen ausgewählt, die sich bei Edirne Sultan bewerben. 1. Murat State Hospital Child und Jugendliche psychische Gesundheit und Krankheiten polyklinisch.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivitätsstörung gemäß DSM-5-diagnostischen Kriterien
  • Zwischen dem Alter zwischen 6 und 17 Jahren sein
  • Auf klinisch normalem psychischen Ebene sein

Ausschlusskriterien:

  • Verbale und visuelle Kommunikationsprobleme haben
  • Eine Vorgeschichte perinataler Komplikationen oder physisches Kopftrauma haben
  • Andere psychiatrische Störungen als andere oppositionelle trotzige Störung und Verhaltensstörung haben
  • Bekannte Geschichte chronischer physischer und neurologischer Erkrankungen (wie Gehirnparese, Diabetes, Epilepsie, Autoimmunerkrankungen, Leber und Nierenversagen)
  • Vorhandensein einer Störung der Substanz- oder Alkoholkonsum
  • Eine genetische Störung Diagnose haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Überwiegend unaufmerksam
Patienten, bei denen eine unaufmerksame Subtyp der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität gemäß den diagnostischen DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Schmerzwahrnehmungsschwelle
Die Druckschmerzschwelle der Patienten wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral im mittleren Bereich gemessen Netz zwischen den 1. und 2. Fingern, dem größeren Trochanter und der medialen Knie des Knies.
Überwiegend hyperaktiv-impulsiv
Patienten, bei denen eine hyperaktiv-impulsive Subtyp der Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität gemäß den diagnostischen DSM-5-Kriterien diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Schmerzwahrnehmungsschwelle
Die Druckschmerzschwelle der Patienten wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral im mittleren Bereich gemessen Netz zwischen den 1. und 2. Fingern, dem größeren Trochanter und der medialen Knie des Knies.
Unaufmerksame und hyperaktiv-impulsive Kombination
Patienten, bei denen die Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität nach DSM-5-diagnostischen Kriterien diagnostiziert wurde.
Sonstiges: Schmerzwahrnehmungsschwelle
Die Druckschmerzschwelle der Patienten wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral im mittleren Bereich gemessen Netz zwischen den 1. und 2. Fingern, dem größeren Trochanter und der medialen Knie des Knies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem manuellen Druckalgometer (Baseline Dolorimtre®) bewertet. Die Schmerzwahrnehmungsschwellen der Patienten werden bilateral in der mittleren Region, der Mittelpunkt des Trapez -Muskels, des lateralen Epikondylus, dem Mittelpunkt des Netzes zwischen dem 1. und 2. Finger, dem Großer Trochanter und der medialen Crase des Kniesens gemessen. Während der Messung wird die 1,52 cm2 flache kreisförmige Sonde des Algometers auf den relevanten Bereich platziert und der Druck um 1 kg/Sekunde erhöht. Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auszudrücken, indem sie "Stopp" sagen oder ihre Hände heben, wenn sie sich leicht unwohl fühlen. Der Wert für jede Referenzfläche wird erhalten, indem der arithmetische Mittelwert der gepaarten Messungen berechnet wird.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird in Frage gestellt, ob seit mindestens 3 Monaten kontinuierliche Schmerzen in einem Teil des Körpers vorliegen.
Grundlinie
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerzwert der Patienten wird mit der Numerical Rating Scale (NRS) bewertet. In der NRS -Bewertung wird eine 10 cm lange horizontale gerade Linie verwendet. Vor der Bewertung wird der Patient darüber informiert, dass ein Wert von 0 keinen Schmerz darstellt und ein Wert von 10 die bisher schwersten Schmerzen darstellt. Die Patienten werden gebeten, zu antworten, indem sie den Durchschnitt ihrer Schmerzen in den letzten 3 Tagen berücksichtigen.
Grundlinie
Dauer chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzdauer, die in einem Teil des Körpers mindestens 3 Monate dauerte, wird in Frage gestellt.
Grundlinie
Soziodemografische Daten des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Beginn des Beginns von Beschwerden, Dauer der Medikamentenverwendung, Anzahl der Geschwister, primäre Pflegekraft
Grundlinie
Soziodemografische Daten der Eltern des Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Beruf, Bildungsniveau und psychiatrische Krankheitsgeschichte von Mutter und Vater
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sultan 1. Murat State Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 29/12/2024-Number:04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage werden die Daten der Studie von den Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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