Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteopfattelsestærsklen i opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet

26. december 2025 opdateret af: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital

Kan sygdomsundertypen påvirke smertestemplet med smerteopfattelsen hos børn, der er diagnosticeret med opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet?

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om sygdomsundertypen påvirker tilstedeværelsen af ​​kronisk smerte og smerteopfattelsestærskel hos pædiatriske patienter, der blev fulgt op med diagnosen opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse, og at evaluere de faktorer, der kan være relateret til smerteopfattelsestærskel i sygdomsundertyper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive valgt blandt dem, der ansøger om Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Diseases Polyclinic.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
  • At være mellem 6-17 år
  • At være på et klinisk normalt mentalt niveau

Ekskluderingskriterier:

  • At have verbale og visuelle kommunikationsproblemer
  • At have en historie med perinatale komplikationer eller fysisk hovedtraume
  • At have komorbide psykiatriske lidelser bortset fra oppositionsadgangsforstyrrelse og adfærdsforstyrrelse
  • Kendt historie om kronisk fysisk og neurologisk sygdom (såsom cerebral parese, diabetes, epilepsi, autoimmune sygdomme, lever og nyresvigt)
  • Tilstedeværelse af stof- eller alkoholforstyrrelsesforstyrrelse
  • At have en diagnose af genetisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overvejende uopmærksomt
Patienter, der er diagnosticeret med uopmærksom undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
Andet: Smerteopfattelsesgrænse
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
Overvejende hyperaktiv impulsiv
Patienter, der er diagnosticeret med hyperaktiv-impulsiv undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
Andet: Smerteopfattelsesgrænse
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.
Uopmærksom og hyperaktiv-impulsiv kombination
Patienter, der er diagnosticeret med blandet undertype af opmærksomhedsunderskudsforstyrrelse med hyperaktivitet i henhold til DSM-5-diagnostiske kriterier.
Andet: Smerteopfattelsesgrænse
Patientenes tærskel for tryksmerter evalueres med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patienternes smerteopfattelsestærskler måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapeziusmuskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet i det midtpunkt Web mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og knæets mediale krølle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmerter tærskel
Tidsramme: Baseline
Tryksmertergrænsen vurderes med et manuelt trykalgometer (baseline Dolorimtre®). Patientenes smerter i smerteopfattelsen måles bilateralt i midtfrontalregionen, midtpunktet for trapezius -muskelen, den laterale epikondyle, midtpunktet på nettet mellem 1. og 2. fingre, den større trochanter og den mediale krølning af knæet. Under målingen placeres 1,52 cm2 flad cirkulær sonde på algometeret på det relevante område, og trykket øges med 1 kg/sekund. Patienter vil blive bedt om at udtrykke deres smerte ved at sige 'stop' eller hæve deres hænder, når de føler let ubehag. Værdien for hvert referenceområde opnås ved at beregne det aritmetiske gennemsnit af de parrede målinger.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
Det vil blive stillet spørgsmålstegn ved, om der har været kontinuerlig smerte i nogen del af kroppen i mindst 3 måneder.
Baseline
Smerter score
Tidsramme: Baseline
Patienternes smerterescore vil blive evalueret med den numeriske vurderingsskala (NRS). En 10 cm lang vandret lige linje vil blive brugt i NRS -evalueringen. Før evalueringen vil patienten blive informeret om, at en værdi på 0 ikke repræsenterer nogen smerte, og en værdi på 10 repræsenterer den mest alvorlige smerte, der er følt til dato. Patienter vil blive bedt om at svare ved at overveje gennemsnittet af deres smerter i de sidste 3 dage.
Baseline
Varighed af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
Varigheden af ​​smerter, der er fortsat i mindst 3 måneder i en hvilken som helst del af kroppen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Baseline
Sociodemografiske data fra patienten
Tidsramme: Baseline
Køn, alder, højde, vægt, alder af begyndelse af klager, varighed af medicinbrug, antal søskende, primær plejeperson
Baseline
Sociodemografiske data fra patientens forældre
Tidsramme: Baseline
Alder, besættelse, uddannelsesniveau og psykiatrisk sygdom Historie om mor og far
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sultan 1. Murat State Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 29/12/2024-Number:04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hvis de anmodes om, vil undersøgelsens data blive delt af forskerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger