La soglia della percezione del dolore nel disturbo da deficit di attenzione con iperattività
26 dicembre 2025 aggiornato da: Alper Mengi, Sultan 1. Murat State Hospital
Il sottotipo della malattia può influire sulla soglia di percezione del dolore nei bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione con iperattività?
Lo scopo di questo studio era di valutare se il sottotipo della malattia influisce sulla presenza del dolore cronico e della soglia di percezione del dolore nei pazienti pediatrici seguiti dalla diagnosi del deficit di attenzione e del disturbo iperattività e di valutare i fattori che possono essere correlati alla soglia della percezione del dolore nei sottotipi di malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alper Mengi, MD
- Numero di telefono: +90 537 651 03 85
- Email: dralpmengi@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: İbrahim Tiryaki, MD
- Numero di telefono: +90 505 947 16 75
- Email: dribrahimtiryaki@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
- Sultan 1. Murat State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno selezionati tra coloro che si applicano a Edirne Sultan 1. Murat State Hospital Child and Adolescent Mental Health and Malatties Polyclinic.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di deficit di attenzione e disturbo iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5
- Essere tra i 6-17 anni
- Essere a un livello mentale clinicamente normale
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di comunicazione verbale e visiva
- Avere una storia di complicanze perinatali o trauma cranico fisico
- Avere disturbi psichiatrici comorbidi diversi dal disturbo provocatorio opposizione e disturbo condotto
- Storia conosciuta di malattie fisiche e neurologiche croniche (come paralisi cerebrale, diabete, epilessia, malattie autoimmuni, epatiche e insufficienza renale)
- Presenza di disturbo da uso di sostanze o alcol
- Avere una diagnosi di disturbo genetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
3
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prevalentemente disattento
Pazienti con diagnosi di sottotipo disattentivo del disturbo da deficit di attenzione con iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5.
|
La soglia del dolore alla pressione dei pazienti verrà valutata con un algometro manuale di pressione (basale dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il medio del punto medio Neb tra la prima e la seconda dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.
|
|
Prevalentemente iperattivo-impulsivo
Pazienti con diagnosi di sottotipo iperattivo-impulsivo del disturbo da deficit di attenzione con iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5.
|
La soglia del dolore alla pressione dei pazienti verrà valutata con un algometro manuale di pressione (basale dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il medio del punto medio Neb tra la prima e la seconda dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.
|
|
Combinazione disattentiva e iperattiva-impulsiva
Pazienti con diagnosi di sottotipo di miscela del disturbo da deficit di attenzione con iperattività secondo i criteri diagnostici DSM-5.
|
La soglia del dolore alla pressione dei pazienti verrà valutata con un algometro manuale di pressione (basale dolorimtre®). Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il medio del punto medio Neb tra la prima e la seconda dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Basale
|
La soglia del dolore da pressione verrà valutata con un algometro a pressione manuale (basale Dolorimtre®).
Le soglie di percezione del dolore dei pazienti saranno misurate bilateralmente nella regione medio -frontale, il punto medio del muscolo trapezio, l'epicondilo laterale, il punto medio della rete tra il 1 ° e il 2 ° dita, il più grande trocantere e la piega mediale del ginocchio.
Durante la misurazione, la sonda circolare piatta da 1,52 cm2 dell'algometro verrà posizionata sull'area pertinente e la pressione sarà aumentata di 1 kg/secondo.
Ai pazienti verrà chiesto di esprimere il loro dolore dicendo "fermati" o alzando le mani quando provano un leggero disagio.
Il valore per ciascuna area di riferimento sarà ottenuto calcolando la media aritmetica delle misurazioni accoppiate.
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza di dolore cronico
Lasso di tempo: Basale
|
Sarà messo in discussione se ci sia stato un dolore continuo in qualsiasi parte del corpo per almeno 3 mesi.
|
Basale
|
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Basale
|
Il punteggio del dolore dei pazienti sarà valutato con la scala di valutazione numerica (NRS).
Una linea retta orizzontale lunga 10 cm verrà utilizzata nella valutazione NRS.
Prima della valutazione, il paziente verrà informato che un valore di 0 non rappresenta dolore e un valore di 10 rappresenta il dolore più grave che fino ad oggi.
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere considerando la media del loro dolore negli ultimi 3 giorni.
|
Basale
|
|
Durata del dolore cronico
Lasso di tempo: Basale
|
Verrà messa in discussione la durata del dolore che è continuato per almeno 3 mesi in qualsiasi parte del corpo.
|
Basale
|
|
Dati sociodemografici del paziente
Lasso di tempo: Basale
|
sesso, età, altezza, peso, età di insorgenza dei reclami, durata dell'uso dei farmaci, numero di fratelli, caregiver primario
|
Basale
|
|
Dati sociodemografici dei genitori del paziente
Lasso di tempo: Basale
|
Età, occupazione, livello di istruzione e storia delle malattie psichiatriche di madre e padre
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: İbrahim Tiryaki, MD, Sultan 1. Murat State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
16 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
26 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
26 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
13 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29/12/2024-Number:04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Se richiesto, i dati dello studio saranno condivisi dai ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .