Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky použití Panny Marie byliny při porodu (EVMHUBDPFC)

2. září 2026 aktualizováno: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Vliv Panny Marie byliny použité při narození na dobu trvání, bolesti a strachu z porodu: randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je studie, která zjistí, zda použití Panny Marie byliny během narození má vliv na strach, bolest a dobu trvání během narození. Panna Marie Herb je suchá rostlina a věří se, že při přidání do vody během narození usnadní narození.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl: Porodní asistentky většinou vyvíjejí nefarmakologické metody, jak se vyrovnat se strachem a léčbou bolesti během narození, aby se nezasahovaly do toku narození. V Turecku existují omezené studie o tradičních metodách narození. Cílem této studie je prozkoumat účinek používání Panny Marie Herb, jedné z tradičních metod aplikovaných během narození, na strach z narození a bolesti pociťované během narození. Materiál a metoda: Vesmír studie se skládá ze všech těhotných žen, které byly přijaty do porodní jednotky městské nemocnice v Istanbulu od března 2023 do prosince 2023. Byla provedena analýza výkonu za účelem stanovení počtu lidí, kteří mají být zahrnuti do vzorku studie. Síla testu byla vypočtena programem G*Power 3.1. Za účelem překročení hodnoty 95% při určování síly studie; Celkem 84 lidí, 42 lidí ve skupinách, by mělo být dosaženo na úrovni významnosti 5% a velikosti účinku 0,732 (df = 82; t = 1,66). Cílem studie bylo dosáhnout celkem 100 lidí, s podmínkou zahrnutí 50 lidí do každé skupiny, vzhledem k vysoké síle testu a ztráty. Údaje byly shromážděny mezi 5. září 2024 a 31. prosincem 2024. Do studie bylo zahrnuto 50 intervenčních skupin a 50 kontrolních skupin a všechny těhotné ženy dostaly péči o porodní asistentky. Intervenční skupina byla navíc ukázána otevření Panny Marie byliny ve vodě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Schopnost porozumět a mluvit turečtině,
  • Být primiparous,
  • Nemáte chronické onemocnění,
  • Po dokončení 37. týdne těhotenství,
  • Nepřijala 42. týden těhotenství,
  • Být v cefalické prezentaci,
  • Po dosažení 4 cm děložní dilatace,

Kritéria pro vyloučení:

  • Vícenásobné těhotenství,
  • Aplikace indukce práce,
  • Být vysoce rizikovým těhotenstvím,
  • Po absolvování přípravy na porod,
  • Být přistěhovalcem,
  • Použití nefarmakologických metod jiných než Panny Marie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: primiparous těhotná
Kontrolní skupina: Během narození se uplatňuje normální péče o porodní asistentka a žádná jiná péče se nevztahuje. Těhotné ženy nejsou zobrazeny kvetení rostliny Panny Marie ve vodě jako v intervenční skupině.
Jiný: primiparous těhotná
Na těhotné ženy v kontrolní skupině byla použita pouze péče o porodní asistentka.
Aktivní komparátor: Primiparous těhotná žena po Panně Marii
Těhotné ženy v intervenční skupině byly prokázány, že bylina Marie odebraná ve vodě během narození a také obdržela péči o porodní asistence.
Jiný: Primiparous těhotná žena po Panně Marii
Předpokládá se, že aplikace mateřské moci během narození zkracuje dobu trvání porodu a snižuje bolest a strach během narození. Ve studii těhotné ženy v intervenční skupině sledovaly otevření mateřského návalu ve vodě během narození.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko strachu
Časové okno: Poté, co těhotná žena zahájila práci (když byla dilatace děložního čípku 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Práce trvala v průměru 24 hodin. Tentokrát byla těhotná žena hodnocena třikrát
Jedná se o měřítko vyvinuté Serçekuşem, İşbirem a İnci v roce 2017. Turecká forma strachu z měřítka porodu je měřicí nástroj, který může přesně měřit strach během porodu, může být aplikován na tureckou kulturu a je vhodný z hlediska platnosti jazyka a obsahu. Měřítko je praktický a rychlý nástroj k určení stupně strachu během porodu a bylo doporučeno být použity k určení stupně strachu žen v porodnicích. Detekce strachu během porodu může během porodu umožnit nepřetržitou podpůrnou péči (emoční, informativní podpora, relaxaci atd.), Což umožňuje ženě mít lepší zážitek z narození. Proto může odborníci použít strach z měřítka porodu k určení stupně strachu žen v dodávkách. Měřítko se skládá z 10 otázek. Každá otázka byla hodnocena mezi 1 a 10. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je strach.
Poté, co těhotná žena zahájila práci (když byla dilatace děložního čípku 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Práce trvala v průměru 24 hodin. Tentokrát byla těhotná žena hodnocena třikrát

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Poté, co těhotná žena začala pracovat (když byla cervikální dilatace 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Labor trval v průměru 24 hodin. Během tohoto času byla těhotná žena hodnocena 3times
VAS byl vyvinut pro použití při přeměně některých hodnot, které nelze kvantitativně měřit na numerické hodnoty. U VAS, kde je hodnocena intenzita bolesti, je intenzita bolesti odstupňována mezi 0 a 10 body. „Žádná bolest“ je hodnocena jako 0 bodů a „velmi těžká bolest“ je hodnocena jako 10 bodů. Intenzita bolesti „menší než 3 body“ je označena jako mírná bolest, „mezi 3-6 body“ jako mírná bolest a „více než 6 bodů“ jako silná bolest. Je vidět, že bolest se zvyšuje s rostoucí skóre.
Poté, co těhotná žena začala pracovat (když byla cervikální dilatace 4 cm a výše), byla spuštěna aplikace. Labor trval v průměru 24 hodin. Během tohoto času byla těhotná žena hodnocena 3times

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Ředitel studie: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude zveřejněna v Yöktezu.

Časový rámec sdílení IPD

Práce začala 1. května a skončila 31. prosince.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Studie je přístupná zadáním do Yöktezu a zadáním názvu studie nebo názvů správců.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: Fear of Childbirth Scale
    Komentáře k informacím: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: Fear of Childbirth Scale

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení