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Die Auswirkungen der Verwendung von Jungfrau Maria Herb bei der Geburt (EVMHUBDPFC)

2. September 2026 aktualisiert von: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Auswirkung von Jungfrau Maria Kräuter bei der Geburt auf Dauer, Schmerzen und Angst vor der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine Studie, um festzustellen, ob die Verwendung von Jungfrau Maria Kraut während der Geburt einen Einfluss auf Angst, Schmerz und Dauer während der Geburt hat. Jungfrau Maria Herb ist eine trockene Pflanze und es wird angenommen, dass es die Geburt erleichtert, wenn sie während der Geburt zu Wasser zugesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Hebammen entwickeln hauptsächlich nicht -pharmakologische Methoden, um mit Angst und Schmerzbehandlung während der Geburt fertig zu werden, um den Geburtsfluss nicht zu stören. In der Türkei gibt es nur begrenzte Studien zu traditionellen Geburtsmethoden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung des Krauts der Jungfrau Maria, einer der traditionellen Methoden während der Geburt, auf Angst vor Geburt und Schmerzen während der Geburt zu untersuchen. Material und Methode: Das Universum der Studie besteht aus allen schwangeren Frauen, die zwischen März 2023 und Dezember 2023 in die Geburtseinheit eines Stadtkrankenhauses in Istanbul aufgenommen wurden. Es wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt, um die Anzahl der Personen zu bestimmen, die in die Stichprobe einbezogen werden sollen. Die Leistung des Tests wurde mit dem G*Power 3.1 -Programm berechnet. Um den Wert von 95% bei der Bestimmung der Macht der Studie zu überschreiten; Insgesamt 84 Personen, 42 Personen in Gruppen, sollten mit einem Signifikanzniveau von 5% und einer Effektgröße von 0,732 (df = 82; t = 1,66) erreicht werden. Die Studie zielte darauf ab, insgesamt 100 Menschen zu erreichen, wobei die Bedingung von 50 Personen in jeder Gruppe unter Berücksichtigung der hohen Leistung des Tests und der Verluste berücksichtigt wurde. Die Daten wurden zwischen dem 5. September 2024 und dem 31. Dezember 2024 gesammelt. 50 Interventionsgruppen und 50 Kontrollgruppen wurden in die Studie einbezogen, und alle schwangeren Frauen erhielten eine Hebammenbetreuung. Der Interventionsgruppe wurde zusätzlich die Öffnung des Jungfrau Mary Kräuters im Wasser gezeigt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Türkisch verstehen und sprechen können,
  • Primipar sein,
  • Keine chronische Krankheit haben,
  • Nach Abschluss der 37. Schwangerschaftswoche,
  • Die 42. Schwangerschaftswoche nicht bestanden hat,
  • In einer kephalischen Präsentation sein,
  • Nachdem er 4 cm Dilatation erreicht hatte,

Ausschlusskriterien:

  • Multipare Schwangerschaft,
  • Anwendung der Arbeitseinführung,
  • Eine Schwangerschaft mit hohem Risiko sein,
  • Nach dem Erhalt von Geburtsvorbereitungstraining erhalten,
  • Ein Einwanderer sein,
  • Verwendung von nicht-pharmakologischen Methoden als Virgin Maria

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: primiparer schwanger
Kontrollgruppe: Bei der Geburt wird eine normale Versorgung mit Hebammen angewendet und keine andere Sorgfalt angewendet. Schwangere Frauen sind nicht gezeigt, dass die Pflanze der Jungfrau Maria im Wasser wie in der Interventionsgruppe blüht.
Sonstiges: primiparer schwanger
Nur auf schwangere Frauen in der Kontrollgruppe wurde nur eine Hebammenpflege angewendet.
Aktiver Komparator: Primiparoöse schwangere Frau nach Jungfrau Maria
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe wurden gezeigt, dass die Kraut Mary während der Geburt in Wasser genommen wurde, und erhielten auch eine Hebammenfürsorge.
Sonstiges: Primiparoöse schwangere Frau nach Jungfrau Maria
Es wird angenommen, dass die Anwendung des Mutterworts während der Geburt die Dauer der Wehen verkürzt und Schmerzen und Angst während der Geburt verringert. In der Studie beobachteten die schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe die Eröffnung des Mutterschrots im Wasser während der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala
Zeitfenster: Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Arbeit dauerte im Durchschnitt 24 Stunden. Diesmal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet
Es ist eine Skala, die 2017 von Serçekuş, İşbir und İnci entwickelt wurde. Die türkische Form der Angst vor Geburtsskala ist ein Messwerkzeug, das die Angst während der Geburt genau messen kann, auf die türkische Kultur angewendet werden kann und in Bezug auf Sprache und Inhaltsgültigkeit geeignet ist. Die Skala ist ein praktisches und schnelles Instrument, um den Grad der Angst während der Geburt zu bestimmen, und es wurde empfohlen, den Grad der Angst vor Frauen in Kreislaufräumen zu bestimmen. Die Erkennung von Angst während der Geburt kann eine kontinuierliche unterstützende Pflege (emotionale, informative Unterstützung, Entspannung usw.) während der Geburt ermöglichen, sodass die Frau eine bessere Geburtserfahrung erzielt. Daher kann die Angst vor Geburtskala von Fachleuten verwendet werden, um den Grad der Angst vor Frauen in Kreislaufräumen zu bestimmen. Die Skala besteht aus 10 Fragen. Jede Frage wurde zwischen 1 und 10 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Angst.
Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Arbeit dauerte im Durchschnitt 24 Stunden. Diesmal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Labor dauerte durchschnittlich 24 Stunden. Dieses Mal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet
VAs wurden entwickelt, um einige Werte umzuwandeln, die nicht quantitativ in numerische Werte gemessen werden können. In VAS, wo die Schmerzintensität bewertet wird, wird die Schmerzintensität zwischen 0 und 10 Punkten bewertet. "Keine Schmerzen" werden als 0 Punkte bewertet und "sehr starke Schmerzen" als 10 Punkte bewertet. Die Schmerzintensität von "weniger als 3 Punkten" wird als milde Schmerzen angezeigt, "zwischen 3-6 Punkten" als mittelschwere Schmerzen und "mehr als 6 Punkte" als starke Schmerzen. Es ist zu sehen, dass der Schmerz mit zunehmender Punktzahl zunimmt.
Nachdem die schwangere Frau mit der Arbeit begonnen hatte (als die Gebärmutterhalsdilatation 4 cm und höher war), wurde die Anwendung gestartet. Die Labor dauerte durchschnittlich 24 Stunden. Dieses Mal wurde die schwangere Frau dreimal bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Studienleiter: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird in Yöktez veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Arbeit begann am 1. Mai und endete am 31. Dezember.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Studie kann durch Eingabe von Yöktez und der Eingabe des Namens der Studie oder der Namen der Administratoren zugegriffen werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: Fear of Childbirth Scale
    Informationskommentare: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: Fear of Childbirth Scale

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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