Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af brugen af ​​Jomfru Mary Herb i fødsel (EVMHUBDPFC)

2. september 2026 opdateret af: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effekt af jomfru Mary urt brugt i fødslen på varighed, smerte og frygt for fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en undersøgelse for at se, om brugen af ​​jomfru Mary -urt under fødslen har indflydelse på frygt, smerte og varighed under fødslen. Jomfru Mary Herb er en tør plante, og det antages, at det, når det tilføjes vand under fødslen, gør det lettere at føde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål: Jordemødre udvikler for det meste ikke -farmakologiske metoder til at tackle frygt og smertehåndtering under fødslen for ikke at forstyrre strømmen af ​​fødslen. Der er begrænsede undersøgelser af traditionelle fødselsmetoder i Tyrkiet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brugen af ​​Jomfru Maria Herb, en af ​​de traditionelle metoder, der anvendes under fødslen, på frygt for fødsel og smerter, der føles under fødslen. Materiale og metode: Undersøgelsens univers består af alle gravide kvinder, der blev indlagt på fødselsenheden på et byhospital i Istanbul mellem marts 2023 og december 2023. En effektanalyse blev udført for at bestemme antallet af mennesker, der skal inkluderes i undersøgelsesprøven. Testens kraft blev beregnet med G*Power 3.1 -programmet. For at overskride 95% -værdien til bestemmelse af undersøgelsens magt; I alt 84 personer, 42 personer i grupper, bør nås på et signifikansniveau på 5% og en effektstørrelse på 0,732 (df = 82; t = 1,66). Undersøgelsen havde til formål at nå i alt 100 personer med betingelsen af ​​at inkludere 50 personer i hver gruppe i betragtning af testens høje effekt og tabene. Data blev indsamlet mellem 5. september 2024 og 31. december 2024. 50 interventionsgrupper og 50 kontrolgrupper blev inkluderet i undersøgelsen, og alle gravide kvinder modtog jordemoderpleje. Interventionsgruppen blev desuden vist åbningen af ​​Jomfru Mary -urt i vand.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være over 18 år,
  • At kunne forstå og tale tyrkisk,
  • At være primiparøs,
  • Ikke har en kronisk sygdom,
  • Efter at have afsluttet den 37. graviditetsuge,
  • Ikke har bestået den 42. graviditetsuge,
  • At være i en cephalisk præsentation,
  • Efter at have nået 4 cm cervikal dilatation,

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparøs graviditet,
  • Anvendelse af arbejdsinduktion,
  • At være en højrisiko graviditet,
  • Efter at have modtaget forberedelse af fødsel, forberedelse,
  • At være indvandrer,
  • Brug af andre ikke-farmakologiske metoder end Virgin Mary

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Primiparous gravid
Kontrolgruppe: Normal jordemoderpleje anvendes under fødslen, og der anvendes ingen anden pleje. Gravide kvinder vises ikke blomstringen af ​​Jomfru Maria -planten i vand som i interventionsgruppen.
Andet: Primiparous gravid
Kun jordemoderpleje blev anvendt på gravide kvinder i kontrolgruppen.
Aktiv komparator: Primiparøs gravid kvinde efter Virgin Mary
Gravide kvinder i interventionsgruppen blev vist, at urten Mary blev taget i vand under fødslen og modtog også jordemoderpleje.
Andet: Primiparøs gravid kvinde efter Virgin Mary
Det menes, at anvendelsen af ​​Motherwort under fødslen forkorter varigheden af ​​arbejdskraft og reducerer smerter og frygt under fødslen. I undersøgelsen så de gravide kvinder i interventionsgruppen åbningen af ​​Motherwort i vand under fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt skala
Tidsramme: Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Arbejdet varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange
Det er en skala udviklet af Serçekuş, İşbir og İnci i 2017. Den tyrkiske form for frygt for fødselskala er et måleværktøj, der nøjagtigt kan måle frygt under fødsel, kan anvendes til tyrkisk kultur og er velegnet med hensyn til sprog og indholdsgyldighed. Skalaen er et praktisk og hurtigt værktøj til at bestemme graden af ​​frygt under fødsel og er blevet anbefalet at blive brugt til at bestemme graden af ​​frygt for kvinder i fødestuer. Påvisning af frygt under fødsel kan muliggøre kontinuerlig understøttende pleje (følelsesmæssig, informativ støtte, afslapning osv.) Under fødsel, hvilket giver kvinden mulighed for at få en bedre fødselsoplevelse. Derfor kan frygt for fødselskala bruges af fagfolk til at bestemme graden af ​​frygt for kvinder i fødestuen. Skalaen består af 10 spørgsmål. Hvert spørgsmål blev scoret mellem 1 og 10. Jo højere score, jo højere er frygt.
Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Arbejdet varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Labor varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange
VAS blev udviklet til at blive brugt til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles kvantitativt til numeriske værdier. I VAS, hvor smerteintensitet vurderes, klassificeres smerteintensitet mellem 0 og 10 point. "Ingen smerter" klassificeres som 0 point og "meget alvorlig smerte" klassificeres som 10 point. Smerteintensitet på "mindre end 3 point" er indikeret som mild smerte "mellem 3-6 point" som moderat smerte og "mere end 6 point" som alvorlig smerte. Det ses, at smerten øges, når den givne score stiger.
Efter at den gravide kvinde startede arbejde (da cervikal dilatation var 4 cm og derover), blev applikationen startet. Labor varede i gennemsnit 24 timer. I denne gang blev den gravide kvinde vurderet 3 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Studieleder: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil blive offentliggjort i Yöktez.

IPD-delingstidsramme

Arbejdet startede den 1. maj og sluttede den 31. december.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsen kan fås adgang til ved at komme ind i Yöktez og skrive navnet på undersøgelsen eller navnene på administratorerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Fear of Childbirth Scale
    Oplysningskommentarer: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: Fear of Childbirth Scale

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger