Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki użycia Virgin Mary Herb w porodzie (EVMHUBDPFC)

2 września 2026 zaktualizowane przez: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Wpływ Virgin Mary Herb stosowany w porodzie na czas trwania, ból i strach przed porodem: randomizowane kontrolowane badanie

Jest to badanie, aby sprawdzić, czy użycie Herb Virgin Mary podczas porodu ma wpływ na strach, ból i czas trwania podczas porodu. Herb Virgin Mary to sucha roślina i uważa się, że po dodaniu do wody podczas porodu ułatwia poród.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel: Położne opracowują głównie niefarmakologiczne metody radzenia sobie ze strachem i leczeniem bólu podczas porodu, aby nie zakłócać przepływu urodzenia. Istnieją ograniczone badania dotyczące tradycyjnych metod porodu w Turcji. Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowania Herb Virgin Mary, jednej z tradycyjnych metod stosowanych podczas porodu, strachu przed narodzinami i bólem odczuwanym podczas porodu. Materiał i metoda: Wszechświat badania składa się ze wszystkich kobiet w ciąży, które zostały przyjęte do jednostki porodowej szpitala miejskiego w Stambule między marcem 2023 r. Do grudnia 2023 r. Przeprowadzono analizę mocy w celu ustalenia liczby osób uwzględnionych w badaniu. Moc testu obliczono za pomocą programu G*Power 3.1. W celu przekroczenia wartości 95% przy określaniu mocy badania; W ogóle 84 osoby, 42 osoby w grupach, należy osiągnąć na poziomie istotności 5% i wielkości efektu 0,732 (df = 82; t = 1,66). Badanie miało na celu dotarcie do 100 osób, z warunkami włączenia 50 osób w każdej grupie, biorąc pod uwagę wysoką moc testu i straty. Dane zebrano między 5 września 2024 r. A 31 grudnia 2024 r. W badaniu włączono 50 grup interwencyjnych i 50 grup kontrolnych, a wszystkie kobiety w ciąży otrzymały opiekę położną. Grupa interwencyjna została dodatkowo pokazana na otwarcie Virgin Mary Herb in Water.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ponad 18 lat,
  • Możliwość zrozumienia i mówienia tureckiego,
  • Bycie pierwotnym,
  • Brak przewlekłej choroby,
  • Po ukończeniu 37. tygodnia ciąży,
  • Nie minęli 42. tygodni ciąży,
  • Przebywanie w prezentacji głowowej,
  • Osiągnąc 4 cm rozszerzenia szyjki macicy,

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża wielofunkcyjna,
  • Zastosowanie indukcji siły roboczej,
  • Będąc ciążą wysokiego ryzyka,
  • Po otrzymaniu szkolenia przygotowania porodu,
  • Bycie imigrantem,
  • Zastosowanie metod niefarmakologicznych innych niż Virgin Mary

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: pierwotna w ciąży
Grupa kontrolna: Normalna opieka położna jest stosowana podczas porodu i nie stosuje się żadnej innej ostrożności. Kobiety w ciąży nie pokazują kwitnienia rośliny Virgin Mary w wodzie jak w grupie interwencyjnej.
Inny: pierwotna w ciąży
W grupie kontrolnej stosowano tylko opiekę położną w ciąży.
Aktywny komparator: pierwotna kobieta w ciąży podążająca za dziewicą Mary
Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zostały wykazane ziołem Maryi zabrane w wodzie podczas porodu, a także otrzymały opiekę położną.
Inny: pierwotna kobieta w ciąży podążająca za dziewicą Mary
Uważa się, że zastosowanie Motherwort podczas porodu skraca czas pracy i zmniejsza ból i strach podczas porodu. W badaniu kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej obserwowały otwarcie Motherwort w wodzie podczas porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu
Ramy czasowe: Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto zastosowanie. Praca trwała średnio 24 godziny. Tym razem kobieta w ciąży została oceniona 3 razy
Jest to skala opracowana przez Serçekuş, İşbir i İnci w 2017 roku. Turecka forma strachu przed porodem jest narzędzie pomiarowe, które może dokładnie zmierzyć strach podczas porodu, może być stosowane do kultury tureckiej i jest odpowiednia pod względem ważności języka i treści. Skala jest praktycznym i szybkim narzędziem do określenia stopnia strachu podczas porodu i zaleca się, aby zastosować stopień strachu przed kobietami w pokojach porodowych. Wykrywanie strachu podczas porodu może umożliwić ciągłą opiekę wspierającą (wsparcie emocjonalne, pouczające, relaks itp.) Podczas porodu, umożliwiając kobietom lepsze doświadczenie porodu. Dlatego profesjonaliści mogą wykorzystywać strach przed porodem, aby ustalić stopień strachu przed kobietami w pokojach porodowych. Skala składa się z 10 pytań. Każde pytanie zostało ocenione między 1 a 10. Im wyższy wynik, tym wyższy strach.
Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto zastosowanie. Praca trwała średnio 24 godziny. Tym razem kobieta w ciąży została oceniona 3 razy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto aplikację. Labor trwał średnio 24 godziny. Tym razem, gdy kobieta w ciąży została oceniona w 3 czasach
VAS opracowano do zastosowania do przekształcania niektórych wartości, których nie można zmierzyć ilościowo w wartości numeryczne. W VAS, gdzie oceniana jest intensywność bólu, intensywność bólu jest oceniana od 0 do 10 punktów. „Brak bólu” jest oceniane jako 0 punktów, a „bardzo silny ból” jest oceniany jako 10 punktów. Intensywność bólu „mniej niż 3 punkty” jest wskazana jako łagodny ból ”, między 3-6 punktami„ jako umiarkowany ból, a „ponad 6 punktów” jako silny ból. Widać, że ból wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
Po tym, jak kobieta w ciąży rozpoczęła poród (kiedy rozszerzenie szyjki macicy wynosiło 4 cm i powyżej), rozpoczęto aplikację. Labor trwał średnio 24 godziny. Tym razem, gdy kobieta w ciąży została oceniona w 3 czasach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Dyrektor Studium: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie zostanie opublikowane w Yöktez.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prace rozpoczęły się 1 maja i zakończyły się 31 grudnia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do badania można uzyskać dostęp, wprowadzając Yöktez i wpisując nazwę badania lub nazwiska administratorów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Fear of Childbirth Scale
    Komentarze do informacji: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: Fear of Childbirth Scale

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami