Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dell'uso di Vergine Mary Herb nel parto (EVMHUBDPFC)

2 settembre 2026 aggiornato da: Tuğba YILMAZ ESENCAN, Uskudar University

Effetto dell'erba della Vergine Maria usata alla nascita su durata, dolore e paura del parto: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio per vedere se l'uso dell'erba della Vergine Maria durante la nascita ha un effetto su paura, dolore e durata durante la nascita. Vergine Mary Herb è una pianta secca e si ritiene che, se aggiunto all'acqua durante la nascita, semplifica la nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo: le ostetriche sviluppano principalmente metodi non farmacologici per far fronte alla gestione della paura e del dolore durante la nascita per non interferire con il flusso di nascita. Ci sono studi limitati sui metodi di nascita tradizionali in Turchia. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto dell'uso dell'erba Vergine Maria, uno dei metodi tradizionali applicati durante la nascita, sulla paura della nascita e del dolore avvertito durante la nascita. Materiale e metodo: l'universo dello studio è costituito da tutte le donne in gravidanza che sono state ammesse all'unità di nascita di un ospedale cittadino di Istanbul tra marzo 2023 e dicembre 2023. È stata condotta un'analisi di potenza per determinare il numero di persone da includere nel campione di studio. La potenza del test è stata calcolata con il programma G*Power 3.1. Al fine di superare il valore del 95% nel determinare la potenza dello studio; Un totale di 84 persone, 42 persone in gruppo, dovrebbero essere raggiunte a un livello di significatività del 5% e una dimensione dell'effetto di 0,732 (df = 82; t = 1,66). Lo studio mirava a raggiungere un totale di 100 persone, con la condizione di includere 50 persone in ciascun gruppo, considerando l'alta potenza del test e le perdite. I dati sono stati raccolti tra il 5 settembre 2024 e il 31 dicembre 2024. 50 gruppi di intervento e 50 gruppi di controllo sono stati inclusi nello studio e tutte le donne in gravidanza hanno ricevuto cure ostetriche. Il gruppo di intervento è stato inoltre mostrato l'apertura dell'erba Vergine Maria in acqua.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34768
        • Uskudar University Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni,
  • Essere in grado di capire e parlare turco,
  • Essere primipare,
  • Non avere una malattia cronica,
  • Dopo aver completato la 37a settimana di gravidanza,
  • Non aver superato la 42a settimana di gravidanza,
  • Essere in una presentazione cefalica,
  • Avendo raggiunto la dilatazione cervicale di 4 cm,

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multiparosa,
  • Applicazione dell'induzione del lavoro,
  • Essendo una gravidanza ad alto rischio,
  • Dopo aver ricevuto una formazione per la preparazione del parto,
  • Essere un immigrato,
  • Uso di metodi non farmacologici diversi dalla Vergine Maria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: incinta primipare
Gruppo di controllo: le normali cure ostetriche vengono applicate durante la nascita e non viene applicata altre cure. Alle donne in gravidanza non viene mostrata il fiore della pianta della Vergine Maria in acqua come nel gruppo di intervento.
Altro: incinta primipare
Solo le cure ostetriche sono state applicate alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo.
Comparatore attivo: Donna incinta primipare che segue la Vergine Maria
Alle donne incinte nel gruppo di intervento è stata mostrata l'erba Mary presa in acqua durante la nascita e hanno anche ricevuto cure ostetriche.
Altro: Donna incinta primipare che segue la Vergine Maria
Si pensa che l'applicazione del monolocale durante la nascita riduca la durata del travaglio e riduca il dolore e la paura durante la nascita. Nello studio, le donne in gravidanza nel gruppo di intervento hanno visto l'apertura del mughetto in acqua durante la nascita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura
Lasso di tempo: Dopo che la donna incinta ha iniziato a lavorare (quando la dilatazione cervicale era di 4 cm e oltre), l'applicazione è stata avviata. Il lavoro è durato in media 24 ore. Durante la fine della donna incinta è stata valutata 3 volte
È una scala sviluppata da Serçekuş, İşbir e İnci nel 2017. La forma turca della paura della scala del parto è uno strumento di misurazione che può misurare accuratamente la paura durante il parto, può essere applicata alla cultura turca ed è adatta in termini di linguaggio e validità del contenuto. La scala è uno strumento pratico e veloce per determinare il grado di paura durante il parto ed è stato raccomandato di essere utilizzato per determinare il grado di paura delle donne nelle sale parto. Il rilevamento della paura durante il parto può consentire cure continue di supporto (supporto emotivo, informativo, rilassamento, ecc.) Durante il parto, permettendo alla donna di avere un'esperienza di nascita migliore. Pertanto, la paura della scala del parto può essere utilizzata dai professionisti per determinare il grado di paura delle donne nelle sale di parto. La scala è composta da 10 domande. Ogni domanda è stata valutata tra 1 e 10. Più alto è il punteggio, maggiore è la paura.
Dopo che la donna incinta ha iniziato a lavorare (quando la dilatazione cervicale era di 4 cm e oltre), l'applicazione è stata avviata. Il lavoro è durato in media 24 ore. Durante la fine della donna incinta è stata valutata 3 volte

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dopo che la donna incinta ha iniziato a lavorare (quando la dilatazione cervicale era di 4 cm e oltre), l'applicazione è stata avviata. Il LABOR è durato in media 24 ore. Durante questa volta la donna incinta è stata valutata 3 volte
VAS è stato sviluppato per essere utilizzato nella conversione di alcuni valori che non possono essere misurati quantitativamente in valori numerici. In VAS, dove viene valutata l'intensità del dolore, l'intensità del dolore è classificata tra 0 e 10 punti. "Nessun dolore" è classificato come 0 punti e il "dolore molto grave" è classificato come 10 punti. L'intensità del dolore di "meno di 3 punti" è indicata come un dolore lieve, "tra 3-6 punti" come dolore moderato e "più di 6 punti" come un forte dolore. Si vede che il dolore aumenta all'aumentare del punteggio dato.
Dopo che la donna incinta ha iniziato a lavorare (quando la dilatazione cervicale era di 4 cm e oltre), l'applicazione è stata avviata. Il LABOR è durato in media 24 ore. Durante questa volta la donna incinta è stata valutata 3 volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sumeyye ÇİFTÇİ, specialist midwife, Çam ve Sakura City Hospital
  • Direttore dello studio: Tugba YILMAZ ESENCAN, Associate Professor, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Virgin Mary Herb Used in Birth

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà pubblicato su Yöktez.

Periodo di condivisione IPD

Il lavoro è iniziato il 1 maggio e si è concluso il 31 dicembre.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

È possibile accedere allo studio inserendo Yöktez e digitando il nome dello studio o i nomi degli amministratori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: Fear of Childbirth Scale
    Commenti informativi: https://gcris.pau.edu.tr/bitstream/11499/6124/1/7ba3f584-23f9-4af0-9a4a-56f72570f94d.pdf
  2. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: Fear of Childbirth Scale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni