Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení stabilizace Otago a pohled na rovnováhu, chůze a QOL u starších pacientů s mrtvicí

20. února 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Otago a cvičení stabilizace pohledu na rovnováhu, chůze a kvalitu života u pacientů se staršími mrtvicemi

Porovnat účinky cvičení otago a cvičení stabilizace pohledu na rovnováhu, chůzi a kvalitu života u starších pacientů s mrtvicí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Návrh studie bude randomizovanou klinickou studií. Celkem 46 pacientů s mozkovou příhodou bude přijato z rehabilitačního centra Riphah a všeobecné nemocnice Lahore pomocí techniky pro vzorkování neskutečnosti. Pacienti budou randomizováni a přiděleni do dvou intervenčních skupin na základě kritérií inkluze a vyloučení. Pacienti ve skupině A budou dostávat cvičení pro stabilizaci pohledu s konvenční základní léčbou a pacienti skupiny B budou mít otago cvičení s konvenční základní léčbou. Pacienti budou mít léčbu 40 minut na relaci po dobu 5 dnů týdně po dobu 8 týdnů. Jako nástroje pro hodnocení bude použita stupnice rovnováhy Berg, dynamický index chůze a mozkové kvality života. Data budou analyzována pomocí verze SPSS 26.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Telefonní číslo: 03224655851
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl ischemickou nebo hemoragickou mrtvici ≤ 6 měsíců
  • Skóre Berg Balance Scale (BBS) mezi 35 a 45
  • Skóre dynamického indexu chůze mezi 11 a 19
  • Skóre zkoušek mini-mentálního stavu> 24

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci s těžkým viděním nebo sluchovým postižením
  • Neurologické poruchy včetně epilepsie, Alzheimerovy choroby, závratě, Parkinsonovy choroby a mrtvice, svalových poruch, které omezují funkční aktivitu (OA, RA atd.)
  • Léky, které ovlivňují rovnováhu, závažné kardiovaskulární podmínky, nedávné poškození dolních končetin nebo chirurgický zákrok
  • Periferní vestibulární porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení stabilizace pohledu
Pacienti ve skupině A budou dostávat cvičení stabilizace pohledu s konvenční základní léčbou
Jiný: Cvičení stabilizace pohledu
Pacienti ve skupině A budou dostávat cvičení stabilizace pohledu s konvenční základní léčbou
Aktivní komparátor: Cvičení Otago
Pacienti ve skupině B budou mít cvičení OTAGO s konvenční základní léčbou.
Jiný: Cvičení Otago
Pacienti skupiny B budou mít cvičení Otago s konvenční základní léčbou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko Berg Balance Scale
Časové okno: 10 měsíců
Nejspolehlivější měřicí nástroje pro měření rovnováhy Berg pro lidi trpící mrtvicí známou jako Berg Balance Scale. V něm je 14 otázek, jejichž cílem je testovat rovnováhu při sezení, stojícím nebo provádění konkrétních pohybů. Celkové skóre na stupnici Berg Balance Scale se pohybuje od 0 do 56 41-56: mít dobrou rovnováhu a jsou vystaveny nízkému riziku pádu. 21-40: Jednotlivci mají zvýšené riziko pádu a mohou těžit z zásahů ke zlepšení rovnováhy. 0-20: Jednotlivci v tomto rozsahu mají významné poškození rovnováhy a jsou vystaveny vysokému riziku pádu, vyžadují intenzivnější zásah a možná pomoc s mobilitou. Většina výzkumů podpořila platnost a spolehlivost BBS, zejména u pacientů s mrtvicí s korelačními koeficienty s vysokou meziprostorem (ICCS) 0. 90
10 měsíců
Dynamický index chůze
Časové okno: 10 měsíců
Index dynamického chůze Nástroj pro hodnocení chůze, rovnováhy a rizika pádu u pacientů s mrtvicí se nazývá dynamický index chůze. Zahrnuje osm obecných pohybů, které jsou reprezentativní pro běžné problémy s chůzí, jako je otočení hlavy při chůzi, překročení předmětu nebo změna rychlosti. Skládá se z celkového skóre 0-24. Mezi 22-24: Normal a <19: abnormální. Skóre pod 19 ukazuje na dysfunkci chůze. Platnost dynamického indexu chůze je 0. 90. Celková spolehlivost byla vysoká (celkový korelační koeficient korelace = 0,96
10 měsíců
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 10 měsíců
Kvalita života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je speciálně vyvinutý nástroj pro odhad kvality života přeživších mrtvice. Měřítko SS-QOL se skládá ze 49 položek, zahrnuje 12 domén, zahrnuje energii, rodinné role, jazyk, mobilitu, náladu, osobnost, péče o sebe, sociální role, myšlení, funkce horní končetiny, vidění a práce/produktivita. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici. kde 1 označuje nejzávažnější poškození a 5 nenaznačuje žádné poškození. Celkové skóre se může pohybovat od 49 do 245, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života. V doménách SS-QOL jsou Cronbachovy alfa koeficienty obecně poskytovány hodnotami mezi 0, 73 a 0. 96. Souběžná platnost byla vysoká s r = 0,94-0,95
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0237

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení