Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos exercícios de estabilização de Otago e olhar no equilíbrio, marcha e QV em pacientes com AVC idosos

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios de Otago e exercícios de estabilização do olhar sobre equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com AVC idosos

Para comparar os efeitos dos exercícios de Otago e exercícios de estabilização do olhar sobre equilíbrio, marcha e qualidade de vida em pacientes com derrames idosos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O desenho do estudo será um ensaio clínico randomizado. O total de 46 pacientes com AVC será recrutado no Centro de Reabilitação de Riphah e Hospital Geral, Lahore, usando a técnica de amostragem de conveniência que não gera probabilidade. Os pacientes serão randomizados e alocados em dois grupos de intervenção com base em critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes do Grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar com o tratamento da linha de base convencionais e os pacientes do Grupo B receberão exercícios de Otago com tratamento de linha de base convencional. Os pacientes receberão tratamento de 40 minutos por sessão por 5 dias por semana durante 8 semanas. A escala de equilíbrio de Berg, o índice de marcha dinâmica e a qualidade de vida específica de AVC serão usados ​​como ferramentas de avaliação. Os dados serão analisados ​​usando a versão SPSS 26.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Riphah International University
        • Contato:
        • Contato:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Número de telefone: 03224655851
        • Investigador principal:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tinha derrame isquêmico ou hemorrágico ≤6 meses
  • Pontuação da Escala de Equilíbrio Berg (BBS) entre 35 e 45
  • Pontuação do índice de marcha dinâmica entre 11 e 19
  • Pontuações de exames de status mini-mental> 24

Critérios de exclusão:

  • Participantes com visão grave ou deficiência auditiva
  • Distúrbios neurológicos, incluindo epilepsia, doença de Alzheimer, vertigem, doença de Parkinson e derrame, distúrbios musculares que limitam a atividade funcional (OA, RA, etc.)
  • Medicamentos que afetam o equilíbrio, condições cardiovasculares graves, lesão recente do membro inferior ou cirurgia
  • Transtorno vestibular periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício de estabilização do olhar
Pacientes do Grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar com tratamento de linha de base convencional
Outro: Exercício de estabilização do olhar
Pacientes do Grupo A receberão exercícios de estabilização do olhar com tratamento de linha de base convencional
Comparador Ativo: Exercício de Otago
Os pacientes do Grupo B receberão exercícios de Otago com tratamento de linha de base convencional.
Outro: Exercício de Otago
Os pacientes do grupo B receberão exercícios de Otago com tratamento de linha de base convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 10 meses
Escala de equilíbrio de Berg Ferramentas de medição de equilíbrio mais confiáveis ​​para pessoas sofriam de derrame conhecido como Escala de Equilíbrio Berg. Existem 14 perguntas, o que visa testar o equilíbrio enquanto está sentado, em pé ou realizando movimentos específicos. A pontuação total na escala de equilíbrio Berg varia de 0 a 56. 41-56: têm um bom equilíbrio e correm baixo risco de cair. 21-40: Os indivíduos têm um risco aumentado de queda e podem se beneficiar de intervenções para melhorar o equilíbrio. 0-20: Os indivíduos nesse intervalo têm um comprometimento significativo de equilíbrio e correm alto risco de cair, exigindo intervenção mais intensiva e possivelmente assistência à mobilidade. A maioria das pesquisas apoiou a validade e a confiabilidade do BBS, especialmente com pacientes com AVC com coeficientes de correlação interclasse alta (ICCs) 0. 90
10 meses
Índice de marcha dinâmica
Prazo: 10 meses
Índice de marcha dinâmica Uma ferramenta para avaliar a marcha, o equilíbrio e o risco de queda em pacientes com AVC é conhecida como índice de marcha dinâmica. Envolve oito movimentos genéricos representativos de problemas comuns da marcha, como virar a cabeça enquanto caminham, passando por um objeto ou alterando a velocidade. Consistem na pontuação total de 0-24. Entre 22-24: Normal e <19: anormal. Pontuações abaixo de 19 são indicativas de disfunção da marcha. A validade do índice de marcha dinâmica é 0. 90. A confiabilidade geral foi alta (coeficiente geral de correlação intra-classe = 0,96
10 meses
Qualidade de vida específica de AVC (SS-QOL)
Prazo: 10 meses
A qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) é uma ferramenta especialmente desenvolvida para estimar a qualidade de vida dos sobreviventes de AVC. A escala SS-QOL consiste em 49 itens, compreende 12 domínios incluem energia, funções familiares, idioma, mobilidade, humor, personalidade, autocuidado, papéis sociais, pensamento, função da extremidade superior, visão e trabalho/produtividade. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos. onde 1 indica o comprometimento mais grave e 5 indica sem comprometimento. A pontuação total pode variar de 49 a 245, com pontuações mais altas representando melhor qualidade de vida. Nos domínios SS-QOL, os coeficientes alfa de Cronbach geralmente são fornecidos com valores entre 0. 73 e 0. 96. A validade simultânea foi alta com r = 0,94-0,95
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0237

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações