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Auswirkungen von Otago- und Blickstabilisierungsübungen auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei älteren Schlaganfallpatienten

20. Februar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Otago -Übungen und Blickstabilisierungsübungen auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei älteren Schlaganfallpatienten

Um die Auswirkungen von Otago -Übungen zu vergleichen und Übungen zur Stabilisierungsstabilisierung auf Gleichgewicht, Gang und Lebensqualität bei Patienten mit älterem Schlaganfall

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein. Insgesamt 46 Schlaganfallpatienten werden vom Riphah Rehabilitation Center und dem General Hospital, Lahore, unter Verwendung der Probenerie-Probenahme-Technik der Nicht-Wahrscheinlichkeit rekrutiert. Die Patienten werden randomisiert und in zwei Interventionsgruppen auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien zugeordnet. Patienten in der Gruppe A werden mit herkömmlichen Basisbehandlung und Patienten der Gruppe B eine Otago -Übungen mit herkömmlicher Basisbehandlung erhalten. Die Patienten erhalten 8 Wochen 5 Tage in der Woche 40 Minuten pro Sitzung. Berg Balance Scale, Dynamic Gait Index und Schlaganfallspezifische Lebensqualität werden als Bewertungsinstrumente verwendet. Die Daten werden mithilfe der SPSS 26 -Version analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Telefonnummer: 03224655851
        • Hauptermittler:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hatte ischämisch oder hämorrhagischer Schlaganfall ≤ 6 Monate
  • BBS -SCBS (Berg Balance Scale) zwischen 35 und 45
  • Dynamischer Gangindex -Score zwischen 11 und 19
  • Mini-Mental-Status-Prüfungswerte> 24

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit schwerem Sehvermögen oder Hörbehinderung
  • Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie, Alzheimer -Krankheit, Schwindel, Parkinson -Krankheit und Schlaganfall, Muskelderkrankungen, die die funktionelle Aktivität einschränken (OA, RA usw.)
  • Medikamente, die das Gleichgewicht, schwere kardiovaskuläre Erkrankungen, jüngste Verletzungen der unteren Extremitäten oder eine Operation beeinflussen
  • Periphere vestibuläre Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Blickstabilisierungsübung
Patienten in der Gruppe A erhalten Basisstabilisierungsübungen mit herkömmlicher Basisbehandlung
Sonstiges: Blickstabilisierungsübung
Patienten in der Gruppe A erhalten Basisstabilisierungsübungen mit herkömmlicher Basisbehandlung
Aktiver Komparator: Otago -Übung
Patienten in Gruppe B erhalten Otago -Übungen mit herkömmlicher Basisbehandlung.
Sonstiges: Otago -Übung
Die Patienten der Gruppe B erhalten Otago -Übungen mit herkömmlicher Basisbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg -Gleichgewichtskala
Zeitfenster: 10 Monate
Berg -Gleichgewichtsskala Die zuverlässige Ausgleichsmesswerkzeuge für Menschen litten unter einem Schlaganfall, der als Berg -Gleichgewichtskala bekannt ist. Es gibt 14 Fragen, die darauf abzielen, das Gleichgewicht zu testen, während sie sitzen, stehen oder bestimmte Bewegungen ausführen. Die Gesamtpunktzahl auf der Berg-Balance-Skala liegt zwischen 0 und 56. 41-56: Ein gutes Gleichgewicht und ein geringes Sturzrisiko. 21-40: Personen haben ein erhöhtes Verlustrisiko und können von Interventionen zur Verbesserung des Gleichgewichts profitieren. 0-20: Personen in diesem Bereich haben eine erhebliche Balance-Beeinträchtigung und haben ein hohes Verlustrisiko, was intensivere Interventionen und möglicherweise Unterstützung bei der Mobilität erfordern. Die meisten Untersuchungen stützten die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der BBS, insbesondere bei Schlaganfallpatienten mit hohen Interklassen -Korrelationskoeffizienten (ICCs) 0. 90
10 Monate
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: 10 Monate
Dynamischer Gangindex Ein Instrument zur Bewertung von Gang-, Gleichgewichts- und Sturzrisiken bei Schlaganfallpatienten ist als Dynamic Gait Index bekannt. Es beinhaltet acht generische Bewegungen, die für gemeinsame Gangprobleme repräsentativ sind, z. B. das Drehen des Kopfes beim Gehen, das Übertreten eines Objekts oder die Änderung der Geschwindigkeit. Bestehen aus insgesamt 0-24 Punktzahl. Zwischen 22-24: Normal und <19: abnormal. Die Bewertungen unter 19 zeigen eine Gangfunktionsstörung. Die Validität der dynamischen Gangindex beträgt 0. 90. Die Gesamtzuverlässigkeit war hoch (Gesamtkorrelationskoeffizient der Intra-Klasse = 0,96
10 Monate
Streichelspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: 10 Monate
Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist ein speziell entwickeltes Instrument zur Schätzung der Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden. Die SS-QOL-Skala besteht aus 49 Elementen, umfasst 12 Domänen, die Energie, Familienrollen, Sprache, Mobilität, Stimmung, Persönlichkeit, Selbstpflege, soziale Rollen, Denken, Funktionen der oberen Extremitäten, Vision und Arbeit/Produktivität umfassen. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. wobei 1 die schwerste Beeinträchtigung anzeigt und 5 keine Beeinträchtigung anzeigt. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 49 und 245 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität darstellen. In den SS-QOL-Domänen sind die Alpha-Koeffizienten der Cronbach im Allgemeinen mit Werten zwischen 0. 73 und 0. 96 enthalten. Die gleichzeitige Gültigkeit war mit r = 0,94-0,95 hoch
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0237

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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