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Efectos de los ejercicios de estabilización de Otago y de la mirada sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular

20 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efectos de los ejercicios de Otago y los ejercicios de estabilización de la mirada sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular

Para comparar los efectos de los ejercicios de Otago y los ejercicios de estabilización de la mirada sobre el equilibrio, la marcha y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular de edad avanzada

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El diseño del estudio será un ensayo clínico aleatorizado. El total de 46 pacientes con accidente cerebrovascular será reclutado del Centro de Rehabilitación de Riphah y el Hospital General, Lahore mediante el uso de la técnica de muestreo de conveniencia no probabilidad. Los pacientes serán aleatorizados y asignados en dos grupos de intervención en función de los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes en el Grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada con tratamiento basal convencional y los pacientes del Grupo B recibirán ejercicios de Otago con un tratamiento basal convencional. Los pacientes recibirán tratamiento de 40 minutos por sesión durante 5 días a la semana durante 8 semanas. La escala de balance de Berg, el índice de marcha dinámico y la calidad de vida específica del accidente cerebrovascular se utilizarán como herramientas de evaluación. Los datos se analizarán utilizando la versión SPSS 26.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
46

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Riphah International University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Número de teléfono: 03224655851
        • Investigador principal:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tuvieron accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico ≤6 meses
  • Puntuación de la escala de balance de Berg (BBS) entre 35 y 45
  • Puntaje de índice de marcha dinámico entre 11 y 19
  • Puntajes de examen de estado mini-mental> 24

Criterios de exclusión:

  • Participantes con visión severa o discapacidad auditiva
  • Trastornos neurológicos que incluyen epilepsia, enfermedad de Alzheimer, vértigo, enfermedad de Parkinson y accidente cerebrovascular, trastornos musculares que limitan la actividad funcional (OA, RA, etc.)
  • Medicamentos que afectan el equilibrio, afecciones cardiovasculares graves, lesión reciente de las extremidades inferiores o cirugía
  • Trastorno vestibular periférico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ejercicio de estabilización de la mirada
Los pacientes en el Grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada con un tratamiento de referencia convencional
Otro: ejercicio de estabilización de la mirada
Los pacientes en el Grupo A recibirán ejercicios de estabilización de la mirada con un tratamiento de referencia convencional
Comparador activo: ejercicio de Otago
Los pacientes en el Grupo B recibirán ejercicios de Otago con un tratamiento de referencia convencional.
Otro: ejercicio de Otago
Los pacientes del grupo B recibirán ejercicios de Otago con un tratamiento de referencia convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: 10 meses
Berg Balance Escala de balance más confiable Herramientas de medición para personas que sufrieron un accidente cerebrovascular conocido como escala de balance de Berg. Hay 14 preguntas, cuyo objetivo es probar el equilibrio mientras está sentado, de pie o realización de movimientos específicos. La puntuación total en la escala de balance de Berg varía de 0 a 56. 41-56: tienen un buen equilibrio y corren un riesgo bajo de caer. 21-40: Las personas tienen un mayor riesgo de caída y pueden beneficiarse de las intervenciones para mejorar el equilibrio. 0-20: Las personas en este rango tienen un deterioro significativo del equilibrio y tienen un alto riesgo de caer, lo que requiere una intervención más intensiva y posiblemente asistencia con la movilidad. La mayoría de las investigaciones respaldaron la validez y confiabilidad de la BBS, especialmente con pacientes con accidente cerebrovascular con altos coeficientes de correlación entre clases (ICC) 0. 90.
10 meses
Índice de la marcha dinámica
Periodo de tiempo: 10 meses
Índice de la marcha dinámica Una herramienta para evaluar el riesgo de marcha, equilibrio y caída en pacientes con accidente cerebrovascular se conoce como índice de marcha dinámica. Implica ocho movimientos genéricos que son representativos de problemas comunes de la marcha como girar la cabeza mientras camina, pisando un objeto o cambiando la velocidad. Consiste en un puntaje total de 0-24. Entre 22-24: normal y <19: anormal. Los puntajes por debajo de 19 son indicativos de disfunción de la marcha. La validez del índice de marcha dinámico es 0. 90. La fiabilidad general fue alta (coeficiente de correlación intra-clase general = .96
10 meses
Calidad de vida específica de accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 10 meses
La calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una herramienta especialmente desarrollada para estimar la calidad de vida de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular. La escala SS-QOL consta de 49 elementos, comprende 12 dominios que incluyen energía, roles familiares, lenguaje, movilidad, estado de ánimo, personalidad, autocuidado, roles sociales, pensamiento, función de las extremidades superiores, visión y trabajo/productividad. Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos. donde 1 indica el deterioro más severo y 5 indica que no hay deterioro. El puntaje total puede variar de 49 a 245, con puntajes más altos que representan una mejor calidad de vida. En los dominios SS-QOL, los coeficientes alfa de Cronbach generalmente se proporcionan con valores de entre 0. 73 y 0. 96. La validez concurrente fue alta con R = 0.94-0.95
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/RCR & AHS/24/0237

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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