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Effetti degli esercizi di stabilizzazione di Otago e dello sguardo su equilibrio, andatura e QoL nei pazienti con ictus anziano

20 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di Otago e esercizi di stabilizzazione dello sguardo su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con ictus anziano

Per confrontare gli effetti degli esercizi di Otago e gli esercizi di stabilizzazione dello sguardo su equilibrio, andatura e qualità della vita nei pazienti con ictus anziano

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il design dello studio sarà uno studio clinico randomizzato. In totale 46 pazienti con ictus saranno reclutati dal RIPHAH Rehabilitation Center e dal General Hospital, Lahore utilizzando la tecnica di campionamento della convenienza non probabilità. I pazienti saranno randomizzati e assegnati in due gruppi di intervento in base a criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di stabilizzazione dello sguardo con trattamento basale convenzionale e i pazienti del gruppo B riceveranno esercizi di Otago con un trattamento di base convenzionale. I pazienti riceveranno un trattamento di 40 minuti per sessione per 5 giorni alla settimana per 8 settimane. La scala di bilanciamento BERG, l'indice dell'andatura dinamica e la qualità della vita specifica dell'ictus verranno utilizzate come strumenti di valutazione. I dati verranno analizzati utilizzando la versione SPSS 26.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • zeest Hashmi, MS NMPT
          • Numero di telefono: 03224655851
        • Investigatore principale:
          • Hifza Riaz, MS NMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aveva un ictus ischemico o emorragico ≤6 mesi
  • Punteggio Berg Balance Scale (BBS) tra 35 e 45
  • Punteggio dell'indice dell'andatura dinamica tra 11 e 19
  • Punteggi di esami di stato mini-mentale> 24

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con visione grave o deficit di udito
  • Disturbi neurologici tra cui epilessia, malattia di Alzheimer, vertigini, malattia di Parkinson e ictus, disturbi muscolari che limitano l'attività funzionale (OA, RA, ecc.)
  • Farmaci che influenzano l'equilibrio, gravi condizioni cardiovascolari, lesioni degli arti inferiori recenti o chirurgia
  • Disturbo vestibolare periferico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio di stabilizzazione dello sguardo
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di stabilizzazione dello sguardo con un trattamento di base convenzionale
Altro: Esercizio di stabilizzazione dello sguardo
I pazienti del gruppo A riceveranno esercizi di stabilizzazione dello sguardo con un trattamento di base convenzionale
Comparatore attivo: Otago Esercizio
I pazienti del gruppo B riceveranno esercizi Otago con un trattamento di base convenzionale.
Altro: Otago Esercizio
I pazienti del gruppo B riceveranno esercizi Otago con un trattamento di base convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: 10 mesi
BERG Scala del bilanciamento strumenti di misurazione del bilanciamento più affidabili per le persone soffrite di ictus noto come scala di bilanciamento BERG. Ci sono 14 domande, che mirano a testare l'equilibrio durante la seduta, in piedi o esegue movimenti specifici. Il punteggio totale sulla scala del saldo Berg varia da 0 a 56. 41-56: hanno un buon equilibrio e sono a basso rischio di caduta. 21-40: gli individui hanno un aumentato rischio di calo e possono beneficiare di interventi per migliorare l'equilibrio. 0-20: gli individui di questo intervallo hanno una significativa compromissione dell'equilibrio e hanno un alto rischio di calo, richiedono un intervento più intenso e possibilmente assistenza con la mobilità. La maggior parte delle ricerche ha supportato la validità e l'affidabilità del BBS, in particolare con i pazienti con ictus con coefficienti di correlazione interclassa elevati (ICC) 0. 90
10 mesi
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: 10 mesi
Indice di andatura dinamica Uno strumento per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta nei pazienti con ictus è noto come indice di andatura dinamica. Implica otto movimenti generici che sono rappresentativi di problemi di andatura comuni come girare la testa mentre si camminano, si superano un oggetto o cambia la velocità. Consiste nel punteggio totale 0-24. Tra 22-24: normale e <19: anormale. I punteggi inferiori a 19 sono indicativi di disfunzione dell'andatura. La validità dell'indice dell'andatura dinamica è 0. 90. L'affidabilità complessiva era elevata (coefficiente di correlazione intra-classe complessiva = .96
10 mesi
Qualità della vita specifica dell'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 10 mesi
La qualità della vita specifica dell'ictus (SS-QOL) è uno strumento appositamente sviluppato per stimare la qualità della vita dei sopravvissuti all'ictus. La scala SS-QOL è composta da 49 articoli, comprendono 12 settori includono energia, ruoli familiari, lingua, mobilità, umore, personalità, cura di sé, ruoli sociali, pensiero, funzione degli arti superiori, visione e lavoro/produttività. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti. dove 1 indica la compromissione più grave e 5 non indica alcuna riduzione di valore. Il punteggio totale può variare da 49 a 245, con punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita. Nei domini SS-QOL, i coefficienti alfa di Cronbach sono generalmente forniti con valori compresi tra 0. 73 e 0. 96. La validità simultanea era alta con r = 0,94-0,95
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Dr.Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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