Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv změny polohy na bolest, pohodlí a vaskulární komplikace po koronární angiografii

25. srpna 2025 aktualizováno: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Vliv změny polohy na bolest, pohodlí a vaskulární komplikace po koronární angiografii: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Dnes se komplementární a alternativní léčba často používají k udržení zdraví a pohody, snížení příznaků nemocí a zajištění relaxace. Sestry přispívají k procesu hojení pomocí farmakologických a nefarmakologických metod. Farmakologické metody způsobují u jedinců nevolnost, zvracení, respirační depresi, gastrointestinální a močový systém. Proto nefarmakologické metody bez vedlejších účinků nabývají na důležitosti. Nefarmakologické metody jsou snadné a jednoduché ošetřovatelské intervence, které nemají vedlejší účinky, jsou nákladově efektivní, lze je snadno učit pacientovi, snížit bolest a úzkost. Mohou být také použity kromě farmakologických metod a jsou preferovány u pacientů, kteří neužívají léky nebo nejsou ochotni užívat léky. Poskytování bezpečné polohy bez vaskulárních komplikací a bolesti zad po postupu je velmi důležité jak pro pacienta, tak pro sestru, která se stará o pacienta. Existující studie o změnách pozice po intervenci vykazovaly nízký výskyt krvácení a bolesti zad, což mělo za následek vyšší úroveň pohodlí a spokojenosti pacienta. Tyto studie hodnotily různé úhly zvýšení hlavy postele a doporučily další studie, aby se vyhodnotily možnost přechodu pacientů do jiných pozic po transfemorálních srdečních intervencích.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie proto bylo prozkoumat účinek změny polohy po koronární angiografii na bolest, pohodlí a vaskulární komplikace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let

    • Souhlasíte s účastí na studii
    • Neprochází nouzovou koronární angiografii
    • Nekonzumovat kávu nebo hypnotická léčiva alespoň před 12 hodinami
    • Žádná historie chronické bolesti (např. artritida)
    • Není závislý na alkoholu nebo drogách
    • Žádné psychologické problémy (jako je deprese, úzkostná porucha)
    • Nepoužívá anxiolytiku

Kritéria pro vyloučení:

  • • Není ochoten se studie zúčastnit

    • Rozvoj deliria během sledovacího období
    • Vývoj komplikací po koronární angiografii (jako je krvácení atd.)
    • Arytmia
    • Hemodynamická nestabilita
    • Dědičné poruchy krvácení
    • Počet destiček méně než 100 000/mm3
    • Abnormální koagulační parametry (vysoké INR a/nebo APTT)
    • Historie perkutánní koronární intervence (PCI)
    • Vícenásobné nebo bilaterální vpichy v femorální tepně
    • Přítomnost hematomu při příjezdu po zákroku
    • Radiální přístup
    • Krvácení na přístupovém místě nebo na stránce přístupu
    • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Bolest zad před léčbou
    • Pacienti s onemocněním míchy
    • Pacienti s onemocněním vertebrálního disku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina zadní pozice
Hladiny postele pacientů v experimentální skupině změnily polohu pacienta každé 2 hodiny bezprostředně po odstranění katétru a umístění pytle s pískem v následujícím pořadí: poloha zádech s úhlem hlavy 15 °, polosvětí polohy s úhlem 30 ° a boční pravou nebo levou polohou s úhlem 15 ° hlavy.
Jiný: Hladiny postele pacientů v experimentální skupině změnily polohu pacienta
Hladiny postele pacientů v experimentální skupině změnily polohu pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (těžká bolest). Vyšší skóre naznačují závažnější bolest.
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Průměrné skóre na stupnici imobilizace pohodlí (ICS)
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Komfort během imobilizace bude měřen pomocí imobilizační komfortní stupnice (ICS), 20-bodové stupnice typu Likert v rozmezí 1 (silně nesouhlasím) do 6 (silně souhlasí). Vyšší skóre naznačují větší pohodlí. Cronbachova alfa v této studii se pohybovala od 0,77 do 0,84.
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Skóre vaskulární komplikace
Časové okno: 0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu
Vaskulární komplikace budou hodnoceny pomocí stupnice vytopení a krvácení a stupnice ekchymózy a hematomu vyvinutého Elsamanem (2022). Kategorie zahrnují: žádné krvácení/ekchymóza/hematom, vytopení/krvácení <2 cm², krvácení ≥2 cm², ekchymóza <2 cm², hematom ≥2 cm². Vyšší skóre naznačují závažnější vaskulární komplikace.
0 hodin (výchozí hodnota), 1. hodina, 2. hodina, 3. hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Ředitel studie: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení