Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiany pozycji na ból, komfort i powikłania naczyniowe po angiografii wieńcowej

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Wpływ zmiany pozycji na ból, komfort i powikłania naczyniowe po angiografii wieńcowej: podwójnie zaślepione randomizowane badanie kontrolowane

Obecnie uzupełniające się i alternatywne leczenie są często stosowane w celu utrzymania zdrowia i samopoczucia, zmniejszenia objawów chorób i zapewnienia relaksu. Pielęgniarki przyczyniają się do procesu gojenia, stosując metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Metody farmakologiczne powodują nudności, wymioty, depresję oddechową, powikłania z układu żołądkowo -jelitowego i układu moczowego u osób. Dlatego metody niefarmakologiczne bez skutków ubocznych zyskują na znaczeniu. Metody niefarmakologiczne to łatwe i proste interwencje pielęgniarskie, które nie mają skutków ubocznych, są opłacalne, można łatwo uczyć pacjentowi, zmniejszyć ból i lęk. Mogą być również stosowane oprócz metod farmakologicznych i są preferowane u pacjentów, którzy nie przyjmują leków lub nie chcą przyjmować leków. Zapewnienie bezpiecznej pozycji bez powikłań naczyniowych i bólu pleców po zabiegu jest bardzo ważne zarówno dla pacjenta, jak i pielęgniarki, która troszczy się o pacjenta. Istniejące badania dotyczące zmian położenia po interwencji wykazały niskie przypadki krwawienia i bólu pleców, co spowodowało wyższy poziom komfortu pacjenta i satysfakcji. W badaniach oceniono różne kąty podnoszenia głowy łóżka i zalecały dalsze badania w celu oceny możliwości przeniesienia pacjentów na inne pozycje po interwencjach kardiologicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dlatego celem tego badania było zbadanie wpływu zmiany pozycji po angiografii wieńcowej na ból, komfort i powikłania naczyniowe.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat

    • Zgadzam się uczestniczyć w badaniu
    • Nie przechodzą awaryjnej angiografii wieńcowej
    • Nie spożywanie kawy lub hipnotycznych leków co najmniej 12 godzin temu
    • Brak historii przewlekłego bólu (np. artretyzm)
    • Nie uzależniony od alkoholu lub narkotyków
    • Brak problemów psychologicznych (takich jak depresja, zaburzenie lękowe)
    • Nie używa się po benzy

Kryteria wykluczenia:

  • • Nie chcąc uczestniczyć w badaniu

    • Rozwijanie majaczenia w okresie obserwacji
    • Rozwijanie komplikacji po angiografii wieńcowej (takich jak krwawienie itp.)
    • Niemiarowość
    • Niestabilność hemodynamiczna
    • Dziedziczne zaburzenia krwawienia
    • Liczba płytek krwi mniejszej niż 100 000/mm3
    • Nieprawidłowe parametry krzepnięcia (wysoki INR i/lub APTT)
    • Historia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
    • Wiele lub obustronne nakłucia w tętnicy udowej
    • Obecność krwiaka po przybyciu po zabiegu
    • Dostęp promieniowy
    • Krwawienie w witrynie dostępu lub w witrynie sosu dostępu
    • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Ból pleców przed leczeniem
    • Pacjenci z chorobą rdzenia kręgowego
    • Pacjenci z chorobą krążka kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa pozycji tylnej
Poziomy złoża pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniały pozycję pacjenta co 2 godziny natychmiast po usunięciu cewnika i umieszczeniu worki z piaskiem w następującej kolejności: Pozycja na plecach z kątem głowy 15 °, pozycja półprzewodnika o kącie głowy 30 ° i bocznej prawej lub lewej pozycji z kątem głowy 15 °.
Inny: Poziomy łóżka pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniło pozycję pacjenta
Poziomy łóżka pacjentów w grupie eksperymentalnej zmieniło pozycję pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik bólu na wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 (bez bólu) do 10 (silny ból). Wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Średni wynik w skali komfortu unieruchomienia (ICS)
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Wygoda podczas unieruchomienia będzie mierzona za pomocą skali komfortu unieruchomienia (ICS), 20-elementowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na większy komfort. Alfa Cronbacha w tym badaniu wahała się od 0,77 do 0,84.
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Wynik komplikacji naczyniowych
Ramy czasowe: 0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina
Powikłania naczyniowe zostaną ocenione przy użyciu skali emanowania i krwawienia oraz skali ekoMozy i tworzenia krwiaka opracowanego przez Elsamana (2022). Kategorie obejmują: Brak krwawienia/ekchymozy/krwiak, emury/krwawienie <2 cm², krwawienie ≥2 cm², ekchymoza <2 cm², krwiak ≥2 cm². Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze powikłania naczyniowe.
0 godziny (linia bazowa), 1. godzina, 2. godzina, 3. godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kutahya Health Sciences University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Dyrektor Studium: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami