Effetto del cambiamento di posizione su dolore, comfort e complicanze vascolari dopo angiografia coronarica
Effetto del cambiamento di posizione su dolore, comfort e complicanze vascolari dopo angiografia coronarica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Turchia (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Più di 18 anni
- Accettare di partecipare allo studio
- Non sottoposti ad angiografia coronarica di emergenza
- Non consumare caffè o droghe ipnotiche almeno 12 ore fa
- Nessuna storia di dolore cronico (ad es. artrite)
- Non dipendente da alcol o droghe
- Nessun problema psicologico (come la depressione, il disturbo d'ansia)
- Non usare ansiolitici
Criteri di esclusione:
• Non disposto a partecipare allo studio
- Sviluppo di delirio durante il periodo di follow-up
- Sviluppare complicazioni dopo l'angiografia coronarica (come sanguinamento ecc.)
- Aritmia
- Instabilità emodinamica
- Disturbi sanguinanti ereditari
- Conta piastrinica meno di 100.000/mm3
- Parametri di coagulazione anormale (alto INR e/o APTT)
- Storia di intervento coronarico percutaneo (PCI)
- Forature multiple o bilaterali nell'arteria femorale
- Presenza di ematoma all'arrivo dopo la procedura
- Accesso radiale
- Sanguinamento nel sito di accesso o sul sito di addebito
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Mal di schiena prima del trattamento
- Pazienti con malattia del midollo spinale
- Pazienti con malattia del disco vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Sperimentale: Gruppo di posizione posteriore
I livelli del letto dei pazienti nel gruppo sperimentale hanno cambiato la posizione del paziente ogni 2 ore immediatamente dopo la rimozione del catetere e il posizionamento dei sacchi di sabbia nel seguente ordine: posizione supina con un angolo di testa di 15 °, posizione semi-fowler con un angolo di testa di 30 ° e posizione laterale destra o sinistra con un angolo di testa di 15 °.
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I livelli del letto dei pazienti nel gruppo sperimentale hanno cambiato la posizione del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punte di dolore medio sulla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
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Il dolore verrà misurato usando la scala analogica visiva (VAS), che va da 0 (senza dolore) a 10 (dolore grave).
I punteggi più alti indicano un dolore più grave.
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0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
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Punteggio medio sulla scala di comfort di immobilizzazione (ICS)
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
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Il comfort durante l'immobilizzazione sarà misurato usando la scala di comfort di immobilizzazione (ICS), una scala di tipo Likert a 20 elementi che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo).
I punteggi più alti indicano un maggiore comfort.
L'alfa di Cronbach in questo studio variava da 0,77 a 0,84.
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0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
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Punteggio delle complicanze vascolari
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
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Le complicanze vascolari saranno valutate usando la scala di trasudazione e sanguinamento e la scala di ecchimosi e formazione di ematoma sviluppata da Elsaman (2022).
Le categorie includono: nessun sanguinamento/ecchimosi/ematoma, trasudazione/sanguinamento <2 cm², sanguinamento ≥2 cm², ecchimosi <2 cm², ematoma ≥2 cm².
I punteggi più alti indicano complicanze vascolari più gravi.
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0 ore (basale), 1a ora, 2a ora, 3a ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Direttore dello studio: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
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