Effekt af positionsændring på smerte, komfort og vaskulære komplikationer efter koronar angiografi
Effekt af positionsændring på smerter, komfort og vaskulære komplikationer efter koronar angiografi: et dobbeltblind randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Over 18 år
- Accepterer at deltage i undersøgelsen
- Ikke gennemgå nødsituation på koronar angiografi
- Ikke spiser kaffe eller hypnotiske stoffer for mindst 12 timer siden
- Ingen historie med kronisk smerte (f.eks. artritis)
- Ikke afhængig af alkohol eller stoffer
- Ingen psykologiske problemer (såsom depression, angstlidelse)
- Bruger ikke angstdæmpende
Ekskluderingskriterier:
• Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
- Udvikling af delirium i opfølgningsperioden
- Udvikling af komplikationer efter koronar angiografi (såsom blødning osv.)
- Arytmi
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Arvelige blødningsforstyrrelser
- Blodpladetælling mindre end 100.000/mm3
- Unormale koagulationsparametre (høj INR og/eller APTT)
- Historie om perkutan koronar intervention (PCI)
- Flere eller bilaterale punkteringer i lårbensarterien
- Tilstedeværelse af hæmatom ved ankomsten efter proceduren
- Radial adgang
- Blødning på adgangsstedet eller på adgangsstedet for adgang
- Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Rygsmerter inden behandling
- Patienter med rygmarvsygdom
- Patienter med rygsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Bagerste positionsgruppe
Sengniveauerne for patienterne i den eksperimentelle gruppe ændrede patientens position hver 2. time umiddelbart efter fjernelse af kateter og placering af sandposer i følgende rækkefølge: liggende position med en 15 ° hovedvinkel, semi-fowler position med en 30 ° hovedvinkel og lateral højre eller venstre position med en 15 ° hovedvinkel.
|
Sengniveauerne for patienterne i den eksperimentelle gruppe ændrede patientens position
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig smerte score i visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Smerter måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (svær smerte).
Højere score indikerer mere alvorlige smerter.
|
0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
|
Gennemsnitlig score på immobiliseringskomfortskala (ICS)
Tidsramme: 0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Komfort under immobilisering måles ved hjælp af Immobilization Comfort Scale (ICS), en 20-artikels Likert-skala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 6 (er meget enig).
Højere score indikerer større komfort.
Cronbachs alfa i denne undersøgelse varierede fra 0,77 til 0,84.
|
0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
|
Vaskulær komplikationsresultat
Tidsramme: 0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Vaskulære komplikationer vil blive vurderet ved hjælp af den oser og blødningsskala og ecchymosis og hæmatomdannelsesskalaen udviklet af Elsaman (2022).
Kategorier inkluderer: ingen blødning/ecchymose/hæmatom, oser/blødning <2 cm², blødning ≥2 cm², ecchymose <2 cm², hæmatom ≥2 cm².
Højere score indikerer mere alvorlige vaskulære komplikationer.
|
0 timer (baseline), 1. time, 2. time, 3. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .