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Auswirkung der Positionsänderung auf Schmerzen, Komfort und Gefäßkomplikationen nach Koronarangiographie

25. August 2025 aktualisiert von: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Auswirkung der Positionsänderung auf Schmerzen, Komfort und Gefäßkomplikationen nach Koronarangiographie: Eine randomisierte doppelblinde, kontrollierte Studie

Heutzutage werden häufig komplementäre und alternative Behandlungen verwendet, um Gesundheit und Wohlbefinden aufrechtzuerhalten, die Symptome von Krankheiten zu verringern und Entspannung zu ermöglichen. Krankenschwestern tragen zum Heilungsprozess bei, indem sie pharmakologische und nichtpharmakologische Methoden anwenden. Pharmakologische Methoden verursachen bei Personen Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression, Magen -Darm -Systeme und Harnsysteme. Daher gewinnen nichtpharmakologische Methoden ohne Nebenwirkungen an Bedeutung. Nicht-pharmakologische Methoden sind einfache und einfache Pflegeinterventionen, die keine Nebenwirkungen haben, kostengünstig sind, dem Patienten leicht beigebracht werden können, Schmerzen und Angstzustände reduzieren. Sie können auch zusätzlich zu pharmakologischen Methoden verwendet werden und sind bei Patienten, die keine Medikamente einnehmen oder nicht bereit sind, Medikamente einzunehmen, bevorzugt. Die Bereitstellung einer sicheren Position ohne Gefäßkomplikationen und Rückenschmerzen nach dem Eingriff ist sowohl für den Patienten als auch für die Krankenschwester, die sich um den Patienten kümmern, sehr wichtig. Bestehende Studien zu Veränderungen der Position nach der Intervention haben zu niedrigen Vorfällen von Blutungen und Rückenschmerzen berichtet, was zu einem höheren Maß an Komfort und Zufriedenheit des Patienten führte. Diese Studien bewerteten verschiedene Winkel, die den Bett des Bettes erhöhen, und empfahl weitere Studien, um die Möglichkeit zu bewerten, Patienten nach transfemoralen Herzinterventionen auf andere Positionen zu wechseln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es daher, den Effekt der Positionsänderung nach Koronarangiographie auf Schmerzen, Komfort und Gefäßkomplikationen zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt

    • Stimmen zu, an der Studie teilzunehmen
    • Nicht durch die Notfallkoronarangiographie unterzogen
    • Vor mindestens 12 Stunden Kaffee oder hypnotische Medikamente nicht konsumieren
    • Keine Geschichte chronischer Schmerzen (z. Arthritis)
    • Nicht süchtig nach Alkohol oder Drogen
    • Keine psychischen Probleme (wie Depression, Angststörung)
    • Keine Anxiolytika verwenden

Ausschlusskriterien:

  • • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

    • Entwicklung von Delirium während der Nachbeobachtungszeit
    • Komplikationen nach Koronarangiographie entwickeln (wie Blutungen usw.)
    • Arrhythmie
    • Hämodynamische Instabilität
    • Erbliche Blutungsstörungen
    • Thrombozytenzahl weniger als 100.000/mm3
    • Abnormale Koagulationsparameter (hohe INR und/oder APTT)
    • Vorgeschichte der perkutanen Koronarintervention (PCI)
    • Mehrere oder bilaterale Punktionen in der Oberschenkelarterie
    • Vorhandensein von Hämatom bei der Ankunft nach dem Eingriff
    • Radialer Zugang
    • Blutungen an der Zugangsstelle oder an der Access -Dressingstelle
    • Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m2
    • Rückenschmerzen vor der Behandlung
    • Patienten mit Rückenmarkkrankheiten
    • Patienten mit Wirbelscheibenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Back Position Group
Die Bettniveaus der Patienten in der experimentellen Gruppe veränderten die Position des Patienten alle 2 Stunden unmittelbar nach der Entfernung des Katheters und der Sandsack-Platzierung in der folgenden Reihenfolge: Rückenlage mit einem Kopfwinkel von 15 °, einer Halbfudenposition mit einem Kopfwinkel von 30 ° und einer seitlichen rechten oder linken Position mit einem Kopfwinkel von 15 °.
Sonstiges: Die Bettniveaus der Patienten in der experimentellen Gruppe veränderten die Position des Patienten
Die Bettniveaus der Patienten in der experimentellen Gruppe veränderten die Position des Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Schmerzbewertung auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
Die Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) von 0 (ohne Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen) gemessen. Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin.
0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
Durchschnittliche Punktzahl auf der Immobilisierungskomfortskala (ICS)
Zeitfenster: 0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
Der Komfort während der Immobilisierung wird anhand der Immobilisierungskomfortskala (ICS) gemessen, einer Skala mit 20-Punkte-Likert-Typ von 1 (stark nicht einverstanden) bis 6 (stark zustimmen). Höhere Werte weisen auf größere Komfort hin. Cronbachs Alpha in dieser Studie lag zwischen 0,77 und 0,84.
0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
Gefäßkomplikationsbewertung
Zeitfenster: 0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde
Gefäßkomplikationen werden anhand der von Elsaman entwickelten Ekchymose- und Hämatombildungsskala (2022) untersucht. Zu den Kategorien gehören: Keine Blutung/Ekchymose/Hämatom, Ausstrich/Blutung <2 cm², Blutung ≥2 cm², Ecchymose <2 cm², Hämatom ≥2 cm². Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere vaskuläre Komplikationen hin.
0 Stunde (Grundlinie), 1. Stunde, 2. Stunde, 3. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Studienleiter: Mehmet Ali ASTARCIOĞLU, Prof., Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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