Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testovací strategie ke zlepšení výzkumu prevence zneužívání návykových látek v kontextu státní politiky

3. března 2025 aktualizováno: Daniel Max Crowley, Penn State University

Budování vědy o preventivní politice založené na důkazech: víceúrovňový model pro podporu prevence zneužívání látek

Má-li věda informovat o efektivní politice prevence zneužívání návykových látek a nakonec zlepšit veřejné zdraví, potřebuje pole efektivní strategii pro přímou podporu využívání výzkumných důkazů o politici, ale našemu oboru postrádá model založený na důkazech určený pro tento účel. V souladu s tím navrhujeme randomizovanou kontrolovanou studii (n = 30 stavů) na státní úrovni formálního, teoretického přístupu pro vhodné podpory používání vědeckých důkazů o politikách-známý jako model spolupráce s výzkumem (RPC). Tato práce má potenciál snížit zneužívání návykových látek na úrovni populace zlepšením využívání vědeckých informací při tvorbě politiky, čímž se zvyšuje dostupnost preventivních programů a politik založených na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Má -li věda informovat o politice a nakonec zlepšit veřejné zdraví, potřebuje oblast efektivní strategii pro přímé podpory využívání výzkumných důkazů tvůrců politik. Naše pole však postrádá model založený na důkazech určený pro podporu využití prevence v oblasti prevence v oblasti vytváření právních předpisů. Místo toho se nadále do značné míry spoléháme na ad hoc strategie pro překládání preventivního výzkumu (např. Oportunistický dosah a reakce na žádosti o tvůrce politik, pokud jsou nebo když jsou učiněny). V souladu s tím navrhujeme experimentální studii formálního přístupu založeného na teorii pro podporu využití vědeckých důkazů, které nezahrnují lobování-model spolupráce (RPC). RPC podporuje produktivní zapojení mezi komunitami politiky a výzkumu prováděním systematických strategií budování kapacit a terénních strategií. Předchozí experimentální práce na RPC prokázala schopnost tohoto modelu zvýšit zapojení mezi vědci a tvůrci politik, zvýšit hodnotu tvůrců politik pro důkazy o výzkumu a zlepšit jejich používání vědeckých důkazů při tvorbě tvorby politiky.1 Navrhujeme státní randomizované kontrolované studium RPC (n = 30 státních zákonodárců), která zhodnotí schopnost modelu zlepšit zapojení mezi státními politiky a vědeckou komunitou prevence, budovat povědomí o tvůrci politik a hodnotu výzkumu zneužívání podstaty a jejich využití výzkumných důkazů během procesu policisty. Abychom toho dosáhli, vyzkoušíme tři konkrétní výzkumné cíle. CIM 1 posoudí historické a současné využití výzkumných důkazů ve státních právních předpisech týkajících se prevence zneužívání návykových látek. To bude zahrnovat kvalitativní kódování účtů zavedených státními zákonodárci za posledních pět let. AIM 2 porovná frekvenci a kvalitu angažovanosti s preventivními vědci mezi podmínkami intervence a kontroly. Kromě toho posoudíme, jak model RPC ovlivňuje hodnotu tvůrců politik a povědomí o prevenci zneužívání návykových látek v průběhu času pomocí ověřeného průzkumu ve třech časových bodech. CIM 3 zhodnotí účinnost RPC na skutečné používání výzkumu zákonodárců v legislativě pozorováním a kvantifikací změn v chování zákonodárců souvisejících s využitím výzkumu. Zlepšení využívání vědeckých informací při tvorbě politiky může snížit zneužívání látky na úrovni populace zvýšením dostupnosti preventivních programů a politik založených na důkazech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Daniel M Crowley, Ph.D
  • Telefonní číslo: 866-905-1872
  • E-mail: dmc397@psu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jennifer T Scott, Ph.D
  • Telefonní číslo: 864-431-2411
  • E-mail: jxs1622@psu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Nábor
        • Penn State University
        • Kontakt:
          • D. Max Crowley, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 1-866-905-1872
          • E-mail: dmc397@psu.edu
        • Kontakt:
          • J. Taylor Scott, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 864-431-2411
          • E-mail: jxs1622@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Státní úředníci na státní úrovni

Kritéria pro vyloučení:

  • Každý, kdo není veřejným činitelem na úrovni státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina
Legislativní kanceláře, které dostávají úplný modelový zásah do politiky.
Behaviorální: Intervence: RPC skupina
Model RPC zahrnuje sedm vzájemně propojených kroků včetně budování kapacit a fáze spolupráce. Během celé implementace jsou vědci poskytovány přímý přístup k zprostředkovatelské podpoře našich vyškolených kolegů RPC, kteří usnadňují aktivitu RPC v každém kroku koordinované supervizorem implementace. Důležité je, že tento model nezahrnuje žádné lobování. V souladu s pokyny NIH pro granty je RPC místo toho „zdůraznit a překládat důkazy o veřejném zdraví…; provádět budování koalice…; poskytnout vedení a školení a podporovat bezpečné a zdravé prostředí“. Konkrétně se provádění modelu RPC výslovně nepokouší ovlivnit legislativní opatření, ale místo toho usnadňuje čestné makléřství, ve kterém vědci diskutují o důkazech, aniž by naznačovali názor nebo postoj k tomu, jak by zákonodárci měli změnit konkrétní politiky, programy nebo předpisy.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Legislativní kanceláře, které neobdrží úplný intervence RPC modelu.
Behaviorální: Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží podporu výzkumu „lehkého dotyku“, podobně jako předchozí práce (např. RPC spolupracovník pošle veřejně dostupné výzkumné materiály v reakci na výzkumné žádosti). Tato podmínka kontroly lehkého dotyku zvýší citlivost státních úředníků k průzkumu požadavků na sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RPC dopad na zavedení účtů založených na důkazech
Časové okno: Základní linie, po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Posouzení používání výzkumných důkazů v účtech zavedených během intervenčního období. Předpokládá se, že zákonodárci představí více než 5 000 účtů týkajících se užívání návykových látek. Tyto účty budou kódovány na přítomnost značek důkazů pomocí validovaného deduktivního kodexu, aby zjistily, jak zákonodárci používají důkazy o výzkumu v legislativním jazyce. Podskupina těchto účtů (n = 150) bude přezkoumána vyškolenými kodéry k identifikaci formuláře (tj. přímý nebo nepřímý) a cíl využití důkazů (tj. Sdílení příčiny problému, stav problému, řešení problému, generování nových znalostí nebo odpovědnosti). Pozorované použití výzkumných důkazů v Bills bude kvantifikováno a analyzováno v řadě víceúrovňových modelů, aby se změnily změny ve třech časových bodech.
Základní linie, po intervenci a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopad RPC na vnímané používání prevence zákonodárců
Časové okno: Základní linie, po zásahu a 6 měsíců po zásahu
Vnímané použití zákonodárců vnímaných výzkumných důkazů bude hodnoceno s hlášeným využitím stupnice výzkumných důkazů (minimální hodnota = 1, maximální hodnota = 5, vyšší skóre naznačuje zvýšené využití důkazů o výzkumu), které hodnotí využití výzkumu v různých fázích politického procesu (např. Stanovení agendy) a tři typy výzkumu (tj. Instrumental, a symbolické). Výzkum bude definován pro účastníky jako informace získané z vědeckých studií, akademických vyšetřování nebo hodnocení programů, které hodnotí účinnost intervence. Průzkumy státních zákonodárců budou analyzovány podélně modelováním změn ve dvou časových bodech, která zahrnuje víceúrovňová opakovaná opatření a modely křivky růstu (MLM).
Základní linie, po zásahu a 6 měsíců po zásahu
Dopad RPC na zapojení zákonodárců s preventivními vědci
Časové okno: Základní linie, po spolupráci a 6 měsíců po zásahu
Vyšetřovatelé použijí validovaný kvantitativní průzkumový nástroj k prozkoumání toho, jak model RPC ovlivňuje frekvenci různých typů interakcí s vědci (5-PT. Likertova stupnice; ɑ = ​​0,89). K zohlednění vnořené struktury návrhu studie bude použita řada víceúrovňových modelů. Kromě modelů hlavních efektů v každém časovém bodě to zahrnuje tříúrovňový design, který hnízdí zákonodárce v jejich státní zákonodárném sboru ve 3 časových bodech (základní linie, po zásahu a 6 měsíců po zásahu. Údaje o průzkumu budou modelovány z hlediska absolutního rozdílu a změny z výchozího na potestu, aby se vyhodnotily hlavní účinky pokusu. Údaje o průzkumu od státních zákonodárců budou také analyzovány podélně ve třech časových bodech, která zahrnuje víceúrovňová opakovaná opatření a modely růstové křivky (MLM) pomocí MPLUS.
Základní linie, po spolupráci a 6 měsíců po zásahu
Dopad RPC na hodnotu vědy o prevenci zneužívání návykových látek státu
Časové okno: Základní linie, po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Vyšetřovatelé použijí validovaný nástroj kvantitativního průzkumu k posouzení, jak model RPC ovlivňuje vnímanou hodnotu výzkumu v jejich práci a obecně v politice. Bude měřena pomocí přizpůsobené verze hledání, zapojení a hodnocení protokolu výzkumu (SEER). Tvůrci politik budou požádáni, aby ohodnotili, jak silně souhlasí se čtyřmi prohlášeními, které posoudí, zda mají pocit, že znají obecné informace týkající se preventivního programování. K zohlednění vnořené struktury návrhu studie bude použita řada víceúrovňových modelů. Kromě modelů hlavních efektů v každém časovém bodě to zahrnuje tříúrovňový design, který hnízdí zákonodárce v rámci jejich státního zákonodárného sboru napříč 3 časovými body (výchozí hodnota, po intervenci a 6 měsíců po zásahu). Údaje o průzkumu budou modelovány z hlediska absolutního rozdílu a změny z výchozího na potestu, aby se vyhodnotily hlavní účinky pokusu.
Základní linie, po intervenci a 6 měsíců po intervenci
Efektivita RPC na povědomí zákonodárců o vědě o prevenci zneužívání návykových látek
Časové okno: Základní linie, po zásahu a 6 měsíců po zásahu
Vyšetřovatelé použijí validovaný nástroj kvantitativního průzkumu k prozkoumání toho, jak model RPC ovlivňuje povědomí zákonodárců o vědě o prevenci zneužívání návykových látek. Tvůrci politik budou požádáni, aby ohodnotili, jak silně souhlasí se čtyřmi prohlášeními, které posoudí, zda mají pocit, že znají obecné informace týkající se preventivního programování. K zohlednění vnořené struktury návrhu studie bude použita řada víceúrovňových modelů. Kromě modelů hlavních efektů v každém časovém bodě to zahrnuje tříúrovňový design, který hnízdí zákonodárce v rámci jejich státního zákonodárného sboru napříč 3 časovými body (výchozí hodnota, po intervenci a 6 měsíců po zásahu). Údaje o průzkumu budou modelovány z hlediska absolutního rozdílu a změny z výchozího na potestu, aby se vyhodnotily hlavní účinky pokusu.
Základní linie, po zásahu a 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00021641
  • R01DA056627 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení