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Testare le strategie per migliorare l'uso della ricerca sulla prevenzione dell'uso improprio in contesti politici statali

3 marzo 2025 aggiornato da: Daniel Max Crowley, Penn State University

Costruire la scienza della politica di prevenzione informata sull'evidenza: un modello a più livelli per sostenere la prevenzione dell'uso improprio di sostanze

Se la scienza deve informare un'efficace politica sulla prevenzione dell'uso di sostanze e, in definitiva, migliorare la salute pubblica, il campo ha bisogno di una strategia efficace per sostenere direttamente l'uso delle prove di ricerca dei politici, tuttavia il nostro campo manca di un modello basato sull'evidenza progettato per questo scopo. Di conseguenza, proponiamo uno studio controllato randomizzato a livello di stato (n = 30 stati) di un approccio formale basato sulla teoria per sostenere opportunamente l'uso delle prove scientifiche da parte dei politici-noto come modello di collaborazione da ricerca a politica (RPC). Questo lavoro ha il potenziale per ridurre l'abuso di sostanze a livello di popolazione migliorando l'uso di informazioni scientifiche nel caso politico, aumentando così la disponibilità di programmi e politiche di prevenzione basati sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Se la scienza deve informare la politica e, in definitiva, migliorare la salute pubblica, il campo ha bisogno di una strategia efficace per supportare direttamente l'uso delle prove di ricerca da parte dei politici. Tuttavia, il nostro campo manca di un modello basato sull'evidenza progettato per sostenere l'uso della ricerca sulla prevenzione dei politici statali nella legislazione. Invece, continuiamo a fare affidamento in gran parte su strategie ad hoc per tradurre la ricerca sulla prevenzione (ad esempio, sensibilizzazione opportunistica e rispondendo alle richieste dei politici se o quando vengono fatte). Di conseguenza, proponiamo uno studio sperimentale di un approccio formale e basato sulla teoria per sostenere l'uso delle prove scientifiche da parte dei responsabili dei responsabili che non comporta il lobbying, il modello di collaborazione per la ricerca-politica (RPC). L'RPC promuove l'impegno produttivo tra le comunità politiche e di ricerca implementando strategie di sviluppo e sensibilizzazione delle capacità sistematiche. Precedenti lavori sperimentali sull'RPC hanno dimostrato la capacità di questo modello di aumentare l'impegno tra ricercatori e politici, aumentare il valore dei politici per le prove di ricerca e migliorare il loro uso di prove scientifiche nel loro politico.1 Proponiamo uno studio controllato randomizzato a livello statale della RPC (n = 30 legislature statali) che valuterà la capacità del modello di migliorare l'impegno tra i politici statali e la comunità di scienze di prevenzione, costruire la consapevolezza dei politici e il valore della ricerca sulla prevenzione dell'uso di sostanze e successivamente il loro uso di prove di ricerca durante il processo policimante. Per raggiungere questo obiettivo, testeremo tre obiettivi di ricerca specifici. Lo scopo 1 valuterà l'uso storico e attuale delle prove di ricerca nella legislazione statale relativa alla prevenzione dell'uso improprio di sostanze. Ciò comporterà la codifica qualitativa delle fatture introdotte dalle legislature statali negli ultimi cinque anni. AIM 2 confronterà la frequenza e la qualità dell'impegno con i ricercatori di prevenzione tra le condizioni di intervento e controllo. Inoltre, valuteremo come il modello RPC influenza il valore dei politici e la consapevolezza della prevenzione dell'uso improprio di sostanza nel tempo usando un sondaggio validato in tre punti temporali. AIM 3 valuterà l'efficacia dell'RPC sull'uso effettivo della ricerca dei legislatori nella legislazione osservando e quantificando i cambiamenti nel comportamento del legislatore relativi all'uso della ricerca. Migliorare l'uso di informazioni scientifiche nel sistema di istruzione politico può ridurre l'abuso di sostanze a livello di popolazione aumentando la disponibilità di programmi e politiche di prevenzione basati sull'evidenza.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Daniel M Crowley, Ph.D
  • Numero di telefono: 866-905-1872
  • Email: dmc397@psu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer T Scott, Ph.D
  • Numero di telefono: 864-431-2411
  • Email: jxs1622@psu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Reclutamento
        • Penn State University
        • Contatto:
          • D. Max Crowley, Ph.D.
          • Numero di telefono: 1-866-905-1872
          • Email: dmc397@psu.edu
        • Contatto:
          • J. Taylor Scott, Ph.D.
          • Numero di telefono: 864-431-2411
          • Email: jxs1622@psu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Funzionari pubblici a livello statale

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non sia un funzionario pubblico a livello statale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Uffici legislativi che ricevono l'intervento del modello di ricerca completa.
Comportamentale: Intervento: gruppo RPC
Il modello RPC prevede sette passaggi correlati tra cui una fase di costruzione di capacità e collaborazione. Durante l'implementazione, ai ricercatori viene fornito un accesso diretto al supporto intermedio dai nostri compagni RPC addestrati che facilitano l'attività RPC ad ogni passaggio coordinato da un supervisore di implementazione. È importante sottolineare che questo modello non comporta alcuna lobbying. Coerentemente con le linee guida NIH per i beneficiari, l'RPC mira invece a "evidenziare e tradurre prove di salute pubblica ...; condurre l'edificio della coalizione ...; fornire leadership e formazione e favorire ambienti sicuri e salutare". In particolare, l'attuazione del modello RPC non tenta esplicitamente di influenzare le azioni legislative, ma facilita invece un intermediazione onesta in cui i ricercatori discutono di prove senza indicare opinioni o posizioni su come i legislatori dovrebbero cambiare politiche, programmi o regolamenti specifici.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Uffici legislativi che non ricevono l'intervento del modello RPC completo.
Comportamentale: Comparatore attivo: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno il supporto di ricerca "Light Touch", simile ai lavori precedenti (ad esempio, un associato RPC invierà materiali di ricerca disponibili al pubblico in risposta alle richieste di ricerca). Questa condizione di controllo del tocco leggero aumenterà la reattività dei funzionari statali per il rilevamento delle richieste di follow -up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto RPC sull'introduzione di fatture informate sull'evidenza
Lasso di tempo: Baseline, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Valutazione dell'uso delle prove di ricerca nelle fatture introdotte durante il periodo di intervento. Si prevede che i legislatori introdurranno oltre 5.000 fatture relative all'uso di sostanze. Queste fatture saranno codificate per la presenza di marcatori di prove utilizzando un libro di codice deduttivo convalidato per identificare come i legislatori utilizzano prove di ricerca in linguaggio legislativo. Un sottoinsieme di queste fatture (n = 150) sarà esaminato da programmatori addestrati per identificare il modulo (ovvero Diretto o indiretto) e l'obiettivo dell'uso delle prove (ovvero condividere la causa del problema, lo stato del problema, risolvere il problema, generare nuove conoscenze o responsabilità). L'uso osservato delle prove di ricerca nelle fatture sarà quantificato e analizzato in una serie di modelli a più livelli per testare il cambiamento in tre punti temporali.
Baseline, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto RPC sull'uso percepito dai legislatori della ricerca di prevenzione
Lasso di tempo: Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
L'uso percepito da parte dei legislatori delle prove di ricerca sarà valutato con l'uso segnalato della scala delle prove di ricerca (valore minimo = 1, valore massimo = 5, i punteggi più alti indicano un maggiore uso delle prove di ricerca), che valuta l'uso della ricerca in vari stadi del processo politico (ad esempio, impostazione dell'ordine del giorno, valutazione politica) e i tre tipi di utilizzo della ricerca (cioè, strumentale, concettuale e simbolico). La ricerca sarà definita per i partecipanti come informazioni raccolte da studi scientifici, indagini accademiche o valutazioni del programma che valutano l'efficacia di un intervento. I sondaggi dei legislatori statali saranno analizzati longitudinalmente modellando il cambiamento nei due punti temporali, tra cui misure ripetute multilivello e modelli di curva di crescita (MLM).
Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Impatto RPC sull'impegno dei legislatori con i ricercatori di prevenzione
Lasso di tempo: Basale, post collaborazione e 6 mesi dopo l'intervento
Gli investigatori utilizzeranno lo strumento di rilevamento quantitativo validato per studiare come il modello RPC influenza la frequenza dei diversi tipi di interazioni dei politici con i ricercatori (5-PT. Scala Likert; ɑ = ​​.89). Verrà impiegata una serie di modelli multilivello per tenere conto della struttura nidificata del progetto dello studio. Oltre ai principali modelli di effetti in ogni momento, ciò include un progetto a tre livelli che nidifica i legislatori all'interno della loro legislatura statale in 3 punti temporali (basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento. I dati del sondaggio saranno modellati in termini di differenza assoluta e modifica dal basale a post-test per valutare gli effetti principali della sperimentazione. I dati del sondaggio dei legislatori statali saranno anche analizzati longitudinalmente nei tre punti temporali, tra cui misure ripetute multi-livello e modelli di curva di crescita (MLM) utilizzando MPLUS.
Basale, post collaborazione e 6 mesi dopo l'intervento
Impatto RPC sul valore dei legislatori statali della scienza della prevenzione dell'uso di uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Gli investigatori utilizzeranno uno strumento di rilevamento quantitativo validato per valutare come il modello RPC influenza il valore percepito dei legislatori dell'uso della ricerca nel loro lavoro e nel politico più in generale. Sarà misurato con una versione adattata del protocollo di ricerca (SEER) di ricerca, coinvolgimento e valutazione. I politici verranno chiesti di valutare quanto fortemente concordano con quattro dichiarazioni che valutano se sentono di conoscere informazioni generali relative alla programmazione di prevenzione. Verrà impiegata una serie di modelli multilivello per tenere conto della struttura nidificata del progetto dello studio. Oltre ai principali modelli di effetti in ogni momento, ciò include un progetto a tre livelli che nidifica i legislatori all'interno della loro legislatura statale in 3 punti temporali (basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento). I dati del sondaggio saranno modellati in termini di differenza assoluta e modifica dal basale a post-test per valutare gli effetti principali della sperimentazione.
Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Efficacia RPC sulla consapevolezza dei legislatori sulla scienza della prevenzione dell'uso di uso di sostanze
Lasso di tempo: Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Gli investigatori utilizzeranno uno strumento di sondaggio quantitativo validato per studiare come il modello RPC influenza la consapevolezza dei legislatori sulla scienza della prevenzione dell'uso improprio. I politici verranno chiesti di valutare quanto fortemente concordano con quattro dichiarazioni che valutano se sentono di conoscere informazioni generali relative alla programmazione di prevenzione. Una serie di modelli multilivello verrà utilizzata per tenere conto della struttura nidificata del design dello studio. Oltre ai principali modelli di effetti in ogni momento, ciò include un progetto a tre livelli che nidifica i legislatori all'interno della loro legislatura statale in 3 punti temporali (basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento). I dati del sondaggio saranno modellati in termini di differenza assoluta e modifica dal basale a post-test per valutare gli effetti principali della sperimentazione.
Basale, post intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Penn State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00021641
  • R01DA056627 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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