Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie strategii poprawy zastosowania badań nad niewłaściwym wykorzystaniem substancji w kontekście polityki państwowej

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Daniel Max Crowley, Penn State University

Budowanie nauki o zasadach zapobiegania dowodom: wielopoziomowy model wspierania niewłaściwego użycia substancji

Jeśli nauka ma poinformować o skutecznej polityce zapobiegania niewłaściwości substancji i ostatecznie poprawić zdrowie publiczne, w tej dziedzinie wymaga skutecznej strategii bezpośredniego wspierania przez decydentów wykorzystania dowodów badawczych, ale w naszej dziedzinie nie ma modelu opartego na dowodach zaprojektowanym do tego celu. W związku z tym proponujemy randomizowane kontrolowane badanie na poziomie na poziomie (n = 30 stanów) formalnego, oparte na teorii podejście do odpowiednio wspierającego stosowanie przez decydentów dowodów naukowych-znanego jako model współpracy badawczej do polityki (RPC). Ta praca może zmniejszyć niewłaściwe użycie substancji na poziomie populacji poprzez poprawę wykorzystania informacji naukowych w tworzeniu polityki, zwiększając w ten sposób dostępność programów i polityk zapobiegania opartym na dowodach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jeśli nauka ma poinformować o polityce i ostatecznie poprawić zdrowie publiczne, dziedzina wymaga skutecznej strategii bezpośredniego wspierania przez decydentów wykorzystania dowodów badawczych. Jednak w naszej dziedzinie brakuje modelu opartego na dowodach zaprojektowanego do wspierania stosowania badań zapobiegawczych przez decydentów państwowych w opracowywaniu przepisów. Zamiast tego nadal w dużej mierze polegamy na strategiach ad hoc w zakresie tłumaczenia badań zapobiegawczych (np. Oportunistyczne zasięg i reagowanie na prośby decydentów, jeśli są one dokonywane). W związku z tym proponujemy eksperymentalne badanie formalnego, oparte na teorii podejście do wspierania przez decydentów wykorzystania dowodów naukowych, które nie obejmują modelu lobbingu-badań do współpracy (RPC). RPC sprzyja produktywnemu zaangażowaniu między społecznościami polityki i badawczymi poprzez wdrażanie systematycznych strategii budowania zdolności i zasięg. Wcześniejsze prace eksperymentalne nad RPC wykazały zdolność tego modelu do zwiększenia zaangażowania naukowców i decydentów, zwiększenia wartości decydentów w przypadku dowodów badawczych i poprawy ich wykorzystania dowodów naukowych w ich polityce.1 Proponujemy randomizowane kontrolowane badanie RPC na poziomie (n = 30 ustawodawczych państwowych), które ocenią zdolność modelu do poprawy zaangażowania między państwowymi decydentami i społecznością nauki o zapobieganiu, budowanie świadomości i wartości badań nad zapobieganiem niewłaściwości substancji, a po ich wykorzystaniu badań w całym procesie tworzenia polityki. Aby to osiągnąć, przetestujemy trzy konkretne cele badawcze. AIM 1 oceni historyczne i obecne wykorzystanie dowodów badawczych w przepisach państwowych dotyczących zapobiegania niewłaściwemu użyciu substancji. Będzie to wymagało jakościowego kodowania rachunków wprowadzonych przez ustawodawstwo stanowe w ciągu ostatnich pięciu lat. AIM 2 porównuje częstotliwość i jakość zaangażowania z badaczami zapobiegania między warunkami interwencyjnymi i kontrolnymi. Ponadto ocenimy, w jaki sposób model RPC wpływa na wartość decydentów i świadomość niewłaściwego użycia substancji w czasie, stosując zatwierdzone badanie w trzech punktach czasowych. AIM 3 oceni skuteczność RPC w rzeczywistym stosowaniu badań przez ustawodawców w przepisach poprzez obserwowanie i kwantyfikację zmian w zachowaniu prawodawców związanych z wykorzystaniem badań. Poprawa wykorzystania informacji naukowych w tworzeniu polityki może zmniejszyć niewłaściwe użycie substancji na poziomie populacji poprzez zwiększenie dostępności programów i polityk opartych na dowodach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Daniel M Crowley, Ph.D
  • Numer telefonu: 866-905-1872
  • E-mail: dmc397@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jennifer T Scott, Ph.D
  • Numer telefonu: 864-431-2411
  • E-mail: jxs1622@psu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Rekrutacyjny
        • Penn State University
        • Kontakt:
          • D. Max Crowley, Ph.D.
          • Numer telefonu: 1-866-905-1872
          • E-mail: dmc397@psu.edu
        • Kontakt:
          • J. Taylor Scott, Ph.D.
          • Numer telefonu: 864-431-2411
          • E-mail: jxs1622@psu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Urzędnicy publiczni na poziomie państwowym

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy, kto nie jest urzędnikiem publicznym na poziomie państwowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Biura legislacyjne, które otrzymują pełną interwencję modelową do polityki.
Behawioralne: Interwencja: grupa RPC
Model RPC pociąga za sobą siedem powiązanych ze sobą kroków, w tym faza budowania zdolności i współpracy. Podczas wdrożenia naukowcy mają bezpośredni dostęp do wsparcia pośredniego od naszych wyszkolonych stypendystów RPC, którzy ułatwiają działanie RPC na każdym etapie koordynowanym przez nadzorcę wdrożenia. Co ważne, ten model nie obejmuje żadnego lobbingu. Zgodnie z wytycznymi NIH dla stypendystów RPC zamiast tego ma na celu „podkreślenie i tłumaczenie dowodów na zdrowie publiczne…; prowadzenie budowania koalicji…; zapewnianie przywództwa i szkolenia oraz wspieranie bezpiecznych i zdrowotnych środowisk”. W szczególności wdrożenie modelu RPC wyraźnie nie próbuje wpływać na działania legislacyjne, ale zamiast tego ułatwia uczciwe maklerstwo, w których naukowcy dyskutują o dowodach bez wskazania opinii lub postawy na temat tego, w jaki sposób ustawodawcy powinni zmienić określone zasady, programy lub przepisy.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Biura legislacyjne, które nie otrzymują pełnej interwencji modelu RPC.
Behawioralne: Aktywny komparator: grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wsparcie badawcze „lekkiego dotyku”, podobnie jak poprzednie prace (np. Associate RPC wyśle ​​publicznie dostępne materiały badawcze w odpowiedzi na wnioski z badań). Ten warunek kontroli lekkiego dotyku zwiększy reakcję urzędników państwowych na zbadanie wniosków kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ RPC na wprowadzenie rachunków opartych na dowodach
Ramy czasowe: Linia bazowa, interwencja po i 6 miesięcy po interwencji
Ocena wykorzystania dowodów badawczych w rachunkach wprowadzonych w okresie interwencji. Oczekuje się, że ustawodawcy wprowadzą ponad 5000 rachunków związanych z używaniem substancji. Rachunki te zostaną zakodowane pod kątem obecności markerów dowodowych za pomocą zatwierdzonego, dedukcyjnego kodownika w celu określenia, w jaki sposób ustawodawcy używają dowodów badawczych w języku legislacyjnym. Podzbiór tych rachunków (n = 150) zostanie sprawdzony przez przeszkolonych koderów w celu zidentyfikowania formularza (tj. bezpośredni lub pośredni) oraz cel używania dowodów (tj. Dzielenie się przyczyną problemu, statusem problemu, rozwiązywanie problemu, generowanie nowej wiedzy lub odpowiedzialności). Zaobserwowane wykorzystanie dowodów badawczych w rachunkach zostanie określone ilościowo i przeanalizowane w szeregu wielopoziomowych modeli w celu przetestowania zmiany w trzech punktach czasowych.
Linia bazowa, interwencja po i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ RPC na postrzegane przez ustawodawców wykorzystanie badań zapobiegawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa, interwencja po i 6 miesięcy po interwencji
Postrzegane przez ustawodawców wykorzystywanie dowodów badawczych zostanie ocenione przy zgłoszonym zastosowaniu skali dowodów badawczych (wartość minimalna = 1, wartość maksymalna = 5, wyższe wyniki wskazują na zwiększone wykorzystanie dowodów badawczych), które oceniają wykorzystanie badań na różnych etapach procesu politycznego (np. Ustanowienie programu, ocena polityki) i trzech rodzajów wykorzystania badań (tj. Instrumentalne, koncepcyjne i symboliczne). Badania zostaną zdefiniowane dla uczestników jako informacje zebrane z badań naukowych, badań akademickich lub ocen programu oceniające skuteczność interwencji. Ankiety ustawodawców stanowych zostaną przeanalizowane podłużnie poprzez modelowanie zmian w dwóch punktach czasowych, w tym wielopoziomowe powtarzane pomiary i modele krzywej wzrostu (MLM).
Linia bazowa, interwencja po i 6 miesięcy po interwencji
Wpływ RPC na zaangażowanie ustawodawców z badaczami profilaktyki
Ramy czasowe: Linia bazowa, współpraca i 6 miesięcy po interwencji
Badacze wykorzystają zatwierdzone instrument badania ilościowego, aby zbadać, w jaki sposób model RPC wpływa na częstotliwość różnych rodzajów interakcji z badaczami (5-PT. Skala Likerta; ɑ = ​​0,89). W celu uwzględnienia zagnieżdżonej struktury projektu badania zostanie zastosowana seria modeli wielopoziomowych. Oprócz modeli efektów głównych w każdym punkcie czasowym, obejmuje to trzypoziomowy projekt, który gniazduje ustawodawcom w swoim ustawodawstwie stanowym w 3 punktach czasowych (linia bazowa, po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Dane ankietowe będą modelowane pod względem bezwzględnej różnicy i zmiany od wartości wyjściowej na test po testach w celu oceny głównych efektów próby. Dane ankietowe od stanowych ustawodawców zostaną również przeanalizowane podłużnie w trzech punktach czasowych, w tym wielopoziomowe powtarzane pomiary i modele krzywej wzrostu (MLM) przy użyciu MPLUS.
Linia bazowa, współpraca i 6 miesięcy po interwencji
Wpływ RPC na wartość ustawodawców państwowych w zakresie zapobiegania niewłaściwemu użyciu nauki o niewłaściwym użyciu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Śledczy wykorzystają zatwierdzony instrument badania ilościowego, aby ocenić, w jaki sposób model RPC wpływa na postrzeganą wartość stosowania badań ustawodawców w ich pracy i bardziej ogólnie w tworzeniu polityki. Zostanie mierzony za pomocą dostosowanej wersji protokołu poszukiwania, angażowania i oceny badań (SEER). Decydenci zostaną poproszeni o ocenę, jak mocno zgadzają się z czterema stwierdzeniami oceniającymi, czy uważają, że znają ogólne informacje dotyczące programowania zapobiegania. W celu uwzględnienia zagnieżdżonej struktury projektu badania zostanie zastosowana seria modeli wielopoziomowych. Oprócz modeli efektów głównych w każdym punkcie czasowym, obejmuje to trzypoziomowy projekt, który gniazduje ustawodawcom w ich ustawodawstwie stanowym w 3 punktach czasowych (linia bazowa, po interwencji i 6 miesięcy po interwencji). Dane ankietowe będą modelowane pod względem bezwzględnej różnicy i zmiany od wartości wyjściowej na test po testach w celu oceny głównych efektów próby.
Linia podstawowa, po interwencji i 6 miesięcy po interwencji
Skuteczność RPC na świadomość ustawodawców na temat zapobiegania niewłaściwemu użyciu substancji
Ramy czasowe: Linia bazowa, interwencja po i 6 miesięcy po interwencji
Śledczy wykorzystają zatwierdzony instrument badania ilościowego, aby zbadać, w jaki sposób model RPC wpływa na świadomość ustawodawców dotyczących nauki o niewłaściwym użyciu substancji. Decydenci zostaną poproszeni o ocenę, jak mocno zgadzają się z czterema stwierdzeniami oceniającymi, czy uważają, że znają ogólne informacje dotyczące programowania zapobiegania. Do uwzględnienia zagnieżdżonej struktury projektu badania zostanie wykorzystana seria modeli wielopoziomowych. Oprócz modeli efektów głównych w każdym punkcie czasowym, obejmuje to trzypoziomowy projekt, który gniazduje ustawodawcom w ich ustawodawstwie stanowym w 3 punktach czasowych (linia bazowa, po interwencji i 6 miesięcy po interwencji). Dane ankietowe będą modelowane pod względem bezwzględnej różnicy i zmiany od wartości wyjściowej na test po testach w celu oceny głównych efektów próby.
Linia bazowa, interwencja po i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Penn State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00021641
  • R01DA056627 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami