Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek štětiny štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnost povrchu zubů upravených zubů: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí skenovacího elektronového mikroskopu

6. ledna 2026 aktualizováno: Khyber Medical University Peshawar

Účinek štětiny štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnost povrchu zubů upravených zubů: randomizovaná kontrolovaná studie pomocí skenovacího elektronového mikroskopu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá účinky tří leštících metod pomocí štětce, gumového šálku a leštění vzduchu na drsnosti povrchu zmenšených lidských zubů. Cílem studie je zjistit, která metoda leštění je nejúčinnější při minimalizaci drsnosti a prevenci akumulace plaku, což přispívá ke zlepšení praktik zdraví ústní dutiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Drsnost povrchu zubů ovlivňuje udržení plaku a zdraví periodontálního. Leštění po škálování pomáhá vyhladit povrchy skloviny a snižuje bakteriální adhezi. Zatímco různé studie hodnotily leštící techniky, existují nekonzistence ve zjištěních, zejména pokud jde o leštění vzduchu vs. leštění gumové poháry. Většina studií se dále zaměřuje spíše na hovězí zuby nebo nepřímé restorativní materiály než na extrahované lidské zuby. Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) bude 56 extrahovaných zubů rozděleno do čtyř skupin: kontrolní skupina (bez leštění) a tři experimentální skupiny vystavené různým lešticím technikám. Drsnost povrchu bude analyzována pomocí skenovacího elektronového mikroskopu (SEM). Cílem této studie je zaplnit tyto výzkumné mezery a poskytnout údaje specifické pro region určením, která metoda leštění je nejúčinnější při minimalizaci drsnosti a zabránění akumulaci plaků, čímž přispívá ke zlepšeným zdravotním postupům ústní ústní dutiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Adam Khan, BDS
  • Telefonní číslo: +92 321 1155369

Studijní místa

  • Pákistán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 25000
        • Khyber College of Dentistry, Peshawar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Extrahované lidské zuby s neporušenými bukálními nebo lingválními povrchy.
  • Pacienti s anamnézou traumatu ovlivňující ústní dutinu budou způsobilí za předpokladu, že splňují jiná kritéria (např. Intaktní bukální nebo lingvální povrchy).
  • Pacienti a ženy ve věku 18 let a vyšší.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s výplněmi, kaz, zlomeniny nebo významné vývojové defekty (např. Amelogeneze Implefecta, Dentinogeneze Implefecta, Fluoróza atd.).
  • Vyloučeni budou pacienti se systémovým onemocněním, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární poruchy nebo jakýkoli jiný stav.
  • Mentálně narušený pacient.
  • Pacienti, kteří během posledních 3 měsíců podstoupili škálování a leštění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina leštění štětce
Po ultrazvukovém škálování budou zuby vyleštěny pomocí štětce připevněného k násadku s nízkou rychlostí kontra-úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Postup: Leštění štětce
Po ultrazvukovém škálování budou zuby vyleštěny pomocí štětce připevněného k násadku s nízkou rychlostí kontra-úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Experimentální: Skupina leštění gumových pohárů
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí gumového šálku připojeného k nízkorychlostnímu kontra úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Postup: Leštění gumové poháry
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí gumového šálku připojeného k nízkorychlostnímu kontra úhlu s profylaxovou pastou v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Experimentální: Skupina leštění vzduchu
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí leštění vzduchu s hydrogenuhličitanem sodným se zařízením leštění vzduchu v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Postup: Leštění vzduchu
Po ultrazvukovém škálování budou zuby leštěny pomocí leštění vzduchu s hydrogenuhličitanem sodným se zařízením leštění vzduchu v kruhovém pohybu po dobu 10 sekund.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zuby v této skupině podstoupí pouze ultrazvukové škálování bez dalších postupů leštění.
Postup: Ultrazvukové škálování
Zuby v kontrolní skupině podstoupí pouze ultrazvukové škálování, bez dalších leštících postupů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drsnost povrchu zubu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (po lemování SEM analýza).
Aritmetická střední drsnost (RA) a kořenová střední čtvercová drsnost (RQ) povrchu smaltu se měří pomocí analýzy skenovací elektronové mikroskopie (SEM) a softwaru ImageJ. Tím se posoudí účinnost různých lešticích technik při snižování drsnosti povrchu po ultrazvukovém škálování.
Bezprostředně po zásahu (po lemování SEM analýza).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Khyber Medical University Peshawar

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Khyber College of Dentistry (KCD) Peshawar

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Vrchní vyšetřovatel: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMU/DIR/CTU/2024/014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studie bude sdílet de-identifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD), včetně měření drsnosti povrchu získané z analýzy skenovací elektronové mikroskopie (SEM), jakož i statistických zjištění souvisejících s různými technikami leštění. Sdílený datový soubor pomůže vědcům provádět sekundární analýzy a porovnat výsledky s podobnými studiemi.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny 6 měsíců po dokončení studie a zůstanou přístupné po dobu 5 let, aby se usnadnil další výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k údajům bude poskytnut kvalifikovaným vědcům po předložení formálního žádosti, která zahrnuje výzkumný návrh, který uvádí zamýšlené použití údajů. Žádosti budou přezkoumány vyšetřovateli studie a výbor pro etický přezkum s cílem zajistit dodržování předpisů o ochraně osobních údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení