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L'effetto della spazzola di setole, della tazza di gomma e della lucidatura dell'aria sulla rugosità della superficie del dente dei denti in scala: uno studio di prova controllato randomizzato mediante microscopio elettronico a scansione

6 gennaio 2026 aggiornato da: Khyber Medical University Peshawar

L'effetto della spazzola di setole, della tazza di gomma e della lucidatura dell'aria sulla rugosità della superficie del dente dei denti in scala: uno studio di prova controllato randomizzato con microscopio elettronico a scansione: prova randomizzata controllata

Questo studio studia gli effetti di tre metodi di lucidatura usando una spazzola di setole, una tazza di gomma e una lucidatura dell'aria sulla rugosità superficiale dei denti umani in scala. Lo studio mira a determinare quale metodo di lucidatura è più efficace nel ridurre al minimo la rugosità e prevenire l'accumulo di placca, contribuendo così a migliori pratiche di salute orale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La rugosità della superficie del dente influenza la ritenzione della placca e la salute parodontale. La lucidatura dopo il ridimensionamento aiuta a levigare le superfici dello smalto, riducendo l'adesione batterica. Mentre vari studi hanno valutato le tecniche di lucidatura, ci sono incoerenze nei risultati, in particolare per quanto riguarda la lucidatura dell'aria rispetto alla lucidatura della tazza di gomma. Inoltre, la maggior parte degli studi si concentra sui denti bovini o sui materiali restaurativi indiretti piuttosto che sui denti umani estratti. Usando un design di prova controllato randomizzato (RCT), 56 denti estratti saranno divisi in quattro gruppi: un gruppo di controllo (nessuna lucidatura) e tre gruppi sperimentali sottoposti a diverse tecniche di lucidatura. La rugosità superficiale verrà analizzata utilizzando un microscopio elettronico a scansione (SEM). Questo studio mira a colmare queste lacune di ricerca e fornire dati specifici della regione determinando quale metodo di lucidatura è più efficace nel ridurre al minimo la rugosità e prevenire l'accumulo di placca, contribuendo così a migliori pratiche di salute orale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Adam Khan, BDS
  • Numero di telefono: +92 321 1155369

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber College of Dentistry, Peshawar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti umani estratti con superfici buccali o linguali intatte.
  • I pazienti con una storia di traumi che colpiscono la cavità orale saranno ammissibili, a condizione che soddisfino altri criteri (ad esempio, superfici buccali o linguali intatte).
  • Pazienti maschi e femmine di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Denti con restauri, carie, fratture o difetti di sviluppo significativi (ad es. Amelogenesi imperfetta, dentinogenesi imperfetta, fluorosi ecc.).
  • Saranno esclusi i pazienti con malattie sistemiche come il diabete mellito, i disturbi cardiovascolari o qualsiasi altra condizione.
  • Paziente compromesso mentalmente.
  • I pazienti che hanno subito il ridimensionamento e la lucidatura negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di lucidatura a spazzola setola
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando una spazzola di setola attaccata a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
Procedura: Sollevazione di pennelli a setola
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando una spazzola di setola attaccata a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
Sperimentale: Gruppo di lucidatura della tazza di gomma
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando un tazza di gomma attaccato a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
Procedura: Lucidatura di tazza di gomma
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti verranno lucidati usando un tazza di gomma attaccato a un manipolo contro-angolo a bassa velocità con pasta di profilassi in un movimento circolare per 10 secondi.
Sperimentale: Gruppo di lucidatura dell'aria
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti saranno lucidati usando la lucidatura dell'aria in bicarbonato di sodio con un dispositivo di lucidatura dell'aria in un movimento circolare per 10 secondi.
Procedura: Lucidatura dell'aria
Dopo il ridimensionamento ad ultrasuoni, i denti saranno lucidati usando la lucidatura dell'aria in bicarbonato di sodio con un dispositivo di lucidatura dell'aria in un movimento circolare per 10 secondi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I denti in questo gruppo subiranno solo ridimensionamento ad ultrasuoni, senza ulteriori procedure di lucidatura.
Procedura: Ridimensionamento ad ultrasuoni
I denti nel gruppo di controllo subiranno solo ridimensionamento ad ultrasuoni, senza ulteriori procedure di lucidatura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rugosità della superficie dei denti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (analisi SEM post-polenamento).
La rugosità media aritmetica (RA) e la rugosità quadrata media della radice (RQ) della superficie dello smalto saranno misurate utilizzando l'analisi della microscopia elettronica a scansione (SEM) e il software ImageJ. Ciò valuterà l'efficacia di diverse tecniche di lucidatura nella riduzione della rugosità superficiale dopo il ridimensionamento ultrasonico.
Immediatamente dopo l'intervento (analisi SEM post-polenamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Khyber Medical University Peshawar

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Khyber College of Dentistry (KCD) Peshawar

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Investigatore principale: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Investigatore principale: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Investigatore principale: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMU/DIR/CTU/2024/014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio condividerà i dati dei singoli partecipanti (IPD) de-identificati, comprese le misurazioni della rugosità superficiale ottenute dall'analisi della microscopia elettronica a scansione (SEM), nonché i risultati statistici relativi a diverse tecniche di lucidatura. Il set di dati condiviso aiuterà i ricercatori a condurre analisi secondarie e confrontare i risultati con studi simili.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio e rimarranno accessibili per un periodo di 5 anni per facilitare ulteriori ricerche.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà concesso a ricercatori qualificati al momento della presentazione di una richiesta formale che include una proposta di ricerca che delinea l'uso previsto dei dati. Le richieste saranno esaminate dagli investigatori dello studio e dal comitato di revisione etica per garantire il rispetto delle normative sulla privacy dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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