Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​børstebørste, gummikop og luftpolering på tandoverfladen ruhed af skalerede tænder: En randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse ved hjælp af scanningselektronmikroskop

6. januar 2026 opdateret af: Khyber Medical University Peshawar

Effekten af ​​børstebørste, gummikop og luftpolering på tandoverfladen ruhed af skalerede tænder: En randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse ved hjælp af scanningselektronmikroskop: Randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af tre poleringsmetoder ved hjælp af en børstebørste, gummikop og luftpolering på overfladen ruhed af skalerede menneskelige tænder. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, hvilken poleringsmetode der er mest effektiv til at minimere ruhed og forebygge plaque -akkumulering, hvilket bidrager til forbedret oral sundhedspraksis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tandoverfladefremhed påvirker plaqueopbevaring og periodontal sundhed. Polering efter skalering hjælper med at udjævne emaljeoverflader, hvilket reducerer bakterieadhæsion. Mens forskellige undersøgelser har vurderet poleringsteknikker, er der uoverensstemmelser i fund, især hvad angår luftpolering vs. gummikoppolering. Derudover fokuserer de fleste undersøgelser på bovine tænder eller indirekte genoprettende materialer snarere end ekstraherede menneskelige tænder. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design vil 56 ekstraherede tænder blive opdelt i fire grupper: en kontrolgruppe (ingen polering) og tre eksperimentelle grupper udsat for forskellige poleringsteknikker. Surface Roughness analyseres ved hjælp af et scanningselektronmikroskop (SEM). Denne undersøgelse har til formål at udfylde disse forskningshuller og tilvejebringe regionsspecifikke data ved at bestemme, hvilken poleringsmetode der er mest effektiv til at minimere ruhed og forhindre plaque-akkumulering, hvilket bidrager til forbedret oral sundhedspraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Adam Khan, BDS
  • Telefonnummer: +92 321 1155369

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber College of Dentistry, Peshawar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ekstraherede humane tænder med intakte buccale eller lingual overflader.
  • Patienter med en historie med traumer, der påvirker mundhulen, er berettigede, forudsat at de opfylder andre kriterier (f.eks. Intakte bukkale eller lingual overflader).
  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med restaureringer, karies, brud eller signifikante udviklingsdefekter (f.eks. Amelogenese imperfecta, dentinogenese imperfecta, fluorose osv.).
  • Patienter med systemisk sygdom, såsom diabetes mellitus, hjerte -kar -lidelser eller enhver anden tilstand, vil blive udelukket.
  • Mentalt nedsat patient.
  • Patienter, der har gennemgået skalering og polering inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bristle børste poleringsgruppe
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en børstebørste fastgjort til et lavhastighedskontra-vinkelhåndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
Procedure: Bristle børste polering
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en børstebørste fastgjort til et lavhastighedskontra-vinkelhåndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
Eksperimentel: Gummikoppoleringsgruppe
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en gummikop fastgjort til et lavhastighedskonjektivt håndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
Procedure: Gummikoppolering
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af en gummikop fastgjort til et lavhastighedskonjektivt håndværk med profylaksepasta i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
Eksperimentel: Luftpoleringsgruppe
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af natriumbicarbonatluftpolering med en luftpoleringsindretning i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
Procedure: Luftpolering
Efter ultralydskalering poleres tænderne ved hjælp af natriumbicarbonatluftpolering med en luftpoleringsindretning i en cirkulær bevægelse i 10 sekunder.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Tænder i denne gruppe gennemgår kun ultralydskalering uden yderligere poleringsprocedurer.
Procedure: Ultralydskalering
Tænder i kontrolgruppen gennemgår kun ultralydskalering uden yderligere poleringsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandoverflades ruhed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (post-polishing SEM-analyse).
Den aritmetiske gennemsnitlige ruhed (RA) og rodmidlet Square Roughness (RQ) på emaljeoverfladen måles ved hjælp af scanningselektronmikroskopi (SEM) analyse og ImageJ -software. Dette vil vurdere effektiviteten af ​​forskellige poleringsteknikker til reduktion af overfladefremhed efter ultralydskalering.
Umiddelbart efter intervention (post-polishing SEM-analyse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Khyber Medical University Peshawar

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Khyber College of Dentistry (KCD) Peshawar

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Ledende efterforsker: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Ledende efterforsker: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Ledende efterforsker: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KMU/DIR/CTU/2024/014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen vil dele de-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), herunder målinger af overfladefremhed opnået ved scanning af elektronmikroskopi (SEM) analyse samt statistiske fund relateret til forskellige poleringsteknikker. Det delte datasæt vil hjælpe forskere med at udføre sekundære analyser og sammenligne resultater med lignende undersøgelser.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive gjort tilgængelige 6 måneder efter undersøgelsens afslutning og vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år for at lette yderligere forskning.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til dataene gives til kvalificerede forskere ved indsendelse af en formel anmodning, der inkluderer et forskningsforslag, der beskriver den tilsigtede brug af dataene. Anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsesudvalget og etisk gennemgangsudvalg for at sikre overholdelse af reglerne for databeskyttelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger