Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pędzla włoskiego, gumowej kubka i polerowania powietrza na chropowatość powierzchni zęba skalowanych zębów: randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem skaningowego mikroskopu elektronowego

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Khyber Medical University Peshawar

Wpływ pędzla włoskiego, gumowej kubka i polerowania powietrza na chropowatość powierzchni zęba skalowanych zębów: randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem skaningowego mikroskopu elektronowego: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu bada wpływ trzech metod polerowania przy użyciu szczotki włoskiego, gumowej kubka i polerowania powietrza na chropowatości powierzchni skalowanych ludzkich zębów. Badanie ma na celu ustalenie, która metoda polerowania jest najbardziej skuteczna w minimalizacji chropowatości i zapobieganiu akumulacji płytki nazębnej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy praktyk zdrowotnych jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chropowatość powierzchni zęba wpływa na zatrzymanie płytki nazębnej i zdrowie przyzębia. Polerowanie po skalowaniu pomaga wygładzić powierzchnie szkliwa, zmniejszając adhezję bakteryjną. Podczas gdy różne badania oceniono techniki polerowania, wyniki są niespójności, szczególnie dotyczące polerowania powietrza w porównaniu z gumowym polerowaniem kubka. Ponadto większość badań koncentruje się na zębach bydła lub pośrednich materiałach odbudowujących, a nie wydobywanych ludzkich zębach. Stosując randomizowane kontrolowane badanie (RCT), 56 wyodrębnione zęby zostanie podzielone na cztery grupy: grupa kontrolna (bez polerowania) i trzech grup eksperymentalnych poddanych różnym technikom polerowania. Chropowatość powierzchni zostanie przeanalizowana za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego (SEM). Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tych luk badawczych i dostarczenie danych specyficznych dla regionu poprzez określenie, która metoda polerowania jest najbardziej skuteczna w minimalizowaniu chropowatości i zapobieganiu gromadzeniu się płytki nazębnej, przyczyniając się w ten sposób do poprawy praktyk zdrowia jamy ustnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Adam Khan, BDS
  • Numer telefonu: +92 321 1155369

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Khyber College of Dentistry, Peshawar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wyodrębnione ludzkie zęby z nienaruszonymi powierzchniami policzkowymi lub językowymi.
  • Kwalifikują się pacjenci z urazem wpływającym na jamę doustną, pod warunkiem, że spełniają inne kryteria (np. Nienaruszone powierzchnie policzkowe lub językowe).
  • Pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku 18 lat i więcej.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby z uzupełnieniami, próchnicą, złamaniami lub znaczącymi wadami rozwojowymi (np. Amelogeneza Imperfecta, dentinogeneza Imperfecta, fluoroza itp.).
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, takimi jak cukrzyca, zaburzenia sercowo -naczyniowe lub jakikolwiek inny stan zostaną wykluczeni.
  • Pacjent z zaburzeniami psychicznie.
  • Pacjenci, którzy przeszli skalowanie i polerowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa polerowania pędzla Bristle
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą szczotki włoskiego przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwnika przeciwnika z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
Procedura: Polerowanie szczotki włoskiego
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą szczotki włoskiego przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwnika przeciwnika z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
Eksperymentalny: Grupa polerowania gumowego kubka
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą gumowej kubka przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwieństwa z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
Procedura: Gumowa polerowanie kubka
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą gumowej kubka przymocowanego do nisko prędkości rękodzieła przeciwieństwa z pastą profilaktyki w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
Eksperymentalny: Grupa polerowania powietrza
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą polerowania powietrza wodorowęglanowego sodu za pomocą urządzenia do polerowania powietrza w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
Procedura: Polerowanie powietrza
Po skalowaniu ultradźwiękowym zęby zostaną wypolerowane za pomocą polerowania powietrza wodorowęglanowego sodu za pomocą urządzenia do polerowania powietrza w ruchu okrągłym przez 10 sekund.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zęby w tej grupie zostaną poddane jedynie skalowaniu ultradźwiękowe, bez dodatkowych procedur polerowania.
Procedura: Skalowanie ultradźwiękowe
Zęby w grupie kontrolnej ulegną jedynie skalowanie ultradźwiękowe, bez dodatkowych procedur polerowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chropowatość powierzchni zęba
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (analiza SEM po przewlekaniu).
Średnia chropowatość arytmetyczna (RA) i średnia chropowatość kwadratu (RQ) powierzchni szkliwa zostaną zmierzone za pomocą analizy skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM) i oprogramowania ImageJ. Oceni to skuteczność różnych technik polerowania w zmniejszaniu chropowatości powierzchni po skalowaniu ultradźwiękowym.
Natychmiast po interwencji (analiza SEM po przewlekaniu).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Khyber Medical University Peshawar

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Khyber College of Dentistry (KCD) Peshawar

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Adam Khan, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Główny śledczy: Syed Muaz Masoom Shah, BDS,MDS,PHD, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Główny śledczy: Mehwish Rasool, BDS, Khyber College of Dentistry, Peshawar
  • Główny śledczy: Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*, Khyber Medical University Peshawar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMU/DIR/CTU/2024/014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badanie podzieli się zidentyfikowanymi indywidualnymi danymi uczestników (IPD), w tym pomiary chropowatości powierzchni uzyskane z analizy skaningowej mikroskopii elektronowej (SEM), a także wyniki statystyczne związane z różnymi technikami polerowania. Wspólny zestaw danych pomoże badaczom przeprowadzić analizy wtórne i porównać wyniki z podobnymi badaniami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione 6 miesięcy po zakończeniu badania i pozostaną dostępne przez okres 5 lat, aby ułatwić dalsze badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie przyznany wykwalifikowanym badaczom po przedłożeniu formalnego wniosku obejmującego propozycję badawczą przedstawiającą zamierzone wykorzystanie danych. Wnioski zostaną sprawdzone przez badaczy badań i Komitet ds. Przeglądu Etycznego, aby zapewnić zgodność z przepisami dotyczącymi prywatności danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami