Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ergonomického tréninku a cvičení u automobilových továrních dělníků s nespecifickou chronickou bolestí zad zad

28. srpna 2025 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Účinnost ergonomického tréninku a cvičení u automobilových továrních dělníků s nespecifickou chronickou bolestí zad: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie porovnává účinnost ergonomického tréninku a cvičení u automobilových továrních pracovníků s chronickou bolestí zad neznámé příčiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie budou do studie zahrnuti pracovníci ve věku 18–60 let, kteří mají bolesti zad a pracují v automobilové továrně v Galway v Galway. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin. Tovární pracovníci zahrnutí do studie budou rozděleni do studijní skupiny a kontrolní skupiny pomocí jednoduché náhodné metody. Randomizace bude provedena pomocí metody uzavřené obálky. Studijní skupině bude poskytnuta protahovací a posílení cvičení spolu s výcvikem ergonomie. Kontrolní skupina bude poskytnuta pouze ergonomický výcvik. Cvičení, která budou dělat, a ergonomické školení budou účastníkům vysvětleny jednotlivě a podporovány brožurou. Účastníci budou požádáni, aby dali daná cvičení 3 dny v týdnu a pokračovali po dobu 12 týdnů. Dané cvičení budou následovány s následnou tabulkou cvičení. Za účelem shromažďování údajů o sociodemografických charakteristikách účastníků bude výzkumný pracovník připraven formulář osobních údajů a účastníci budou požádáni, aby je vyplnili. Za účelem shromažďování údajů od účastníků; Vizuální analogová stupnice bude použita ke sběru informací o bolesti, dotazníku mezinárodní fyzické aktivity pro shromažďování informací o úrovni fyzické aktivity, dotazníku pro kvalitu spánku v Pittsburghu k určení kvality spánku, měřítku bolesti oswestrie pro hodnocení funkčnosti, manuální testování svalů za účelem stanovení síly svalů. Tyto dotazníky se budou opakovat před zahájením studie a na konci studie. Data, která mají být získána, budou vyhodnocena pomocí balíčku SPSS 24.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Irsko
      • Galway, Irsko
        • Valeo Vision System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je mezi 18-60 lety
  • Poté, co pracoval ve stejné továrně po dobu nejméně 2 let
  • Práce na plný úvazek
  • Po dobu nejméně 3 měsíců si stěžoval na bolest zad
  • Vizuální analogová stupnice> 4, bolest 4 a vyšší na vizuální analogové stupnici

Kritéria vyloučení

  • Být mladší 18 let nebo starší 60 let
  • Pracoval méně než 2 roky
  • Práce na částečný úvazek
  • Stěžoval si na bolest zad po dobu kratší než 3 měsíce
  • Vizuální analogová měřítko přítomnost psychologických problémů
  • Používání pilulek na spaní
  • Poté, co jsme podstoupili chirurgický zásah za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Ergonomické školení
skupina bez jakéhokoli zásahu
Jiný: Ergonomické školení
Každý z účastníků kontrolní skupiny bude absolvovat samostatné ergonomické školení. Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata „Co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, rizikové faktory s muskuloskeletálními faktory souvisejícími s prací“.
Experimentální: Ergonomické školení +cvičební program
Skupina, která následovala po 12týdenním cvičebním programu
Jiný: Ergonomické školení
Každý z účastníků kontrolní skupiny bude absolvovat samostatné ergonomické školení. Obsah tohoto školení bude zahrnovat témata „Co je ergonomie, účel ergonomie, muskuloskeletální onemocnění u zaměstnanců, rizikové faktory s muskuloskeletálními faktory souvisejícími s prací“.
Jiný: cvičební program
protahovací cvičení Posilování cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry dotazník pro poruchu bolesti v dolní části zad
Časové okno: 14 týdnů
Byl vyvinut pro měření funkčnosti jednotlivců. Měřítko určuje funkční postižení pro činnosti, jako je sezení, chůze, osobní péče, zvedání, společenský život, cestování a spánek. V tomto měřítku je 10 otázek. Každá otázka má 6 možností. Účastníci jsou požádáni, aby si vybrali definici, která z těchto možností nejlépe popisuje jejich situaci. Pro každou z vět je přiřazeno skóre 0-5 a nejvyšší možné skóre je 50 bodů. Vyhodnocuje se jako mírný mezi 1 a 10 body, mírný mezi 11 a 30 body a těžký mezi 31 a 50 body.
14 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: 14 týdnů
Index kvality spánku v Pittsburghu; Vyhodnocuje dobu spánku, poruchu spánku, účinnost spánku, subjektivní kvalitu spánku, užívání léků na spánek, denní dysfunkci a zpoždění spánku a skládá se z celkem 24 otázek. 19 z nich jsou měřítka vlastního hlášení a 5 z nich se skládá z otázek, které zodpoví přítel nebo manžel. Existuje 7 komponent s 18 otázkami skóroval v měřítku a každá složka je vyhodnocena mezi 0 a 3 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 a 5 a více je ukazatelem „špatné kvality spánku
14 týdnů
Krátká forma dotazníku mezinárodní fyzické aktivity
Časové okno: 14 týdnů
Skládá se z 8 otázek s dobou stahování definovaného jako „minulý týden“. Otázky z rozsahu se ptá, zda účastník chodí po dobu nejméně 10 minut v daný den nebo provádí mírné nebo energické činnosti a kolik času/den jednotlivec utrácí za každou z těchto činností.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Uskudar University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Kübra TOSYALI, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Uskudar25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení