Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ergonomicznego treningu i ćwiczeń u pracowników fabryki motoryzacyjnej z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Skuteczność ergonomicznego treningu i ćwiczeń u pracowników fabryki motoryzacyjnej z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to porównuje skuteczność ergonomicznego treningu i ćwiczeń u pracowników fabryki motoryzacyjnej z przewlekłym bólem pleców o nieznanej przyczynie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane. Pracownicy w wieku 18–60 lat, którzy odczuwają ból pleców i pracują w fabryce motoryzacyjnej w Galway w Irlandii, zostaną włączone do badania. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Pracownicy fabryki uwzględnieni w badaniu zostaną podzieleni na grupę badawczą i grupę kontrolną przy użyciu prostej losowej metody. Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu metody zapieczętowanej koperty. Grupa badawcza otrzyma ćwiczenia rozciągające i wzmacniające wraz z treningiem ergonomii. Grupa kontrolna otrzyma jedynie szkolenie ergonomii. Ćwiczenia, które wykonają, a szkolenie ergonomii zostaną wyjaśnione uczestnikom indywidualnie i wspierane broszurą. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonywanie podanych ćwiczeń 3 dni w tygodniu i kontynuowanie przez 12 tygodni. Podane ćwiczenia będą kontynuowane wraz z wykresem obserwacyjnym ćwiczeń. Aby zebrać dane dotyczące cech socjodemograficznych uczestników, badacz zostanie przygotowany formularz danych osobowych, a uczestnicy zostaną poproszeni o ich wypełnienie. W celu zebrania danych od uczestników; Wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do zbierania informacji o bólu, międzynarodowej kwestionariuszu aktywności fizycznej w celu zbierania informacji o poziomach aktywności fizycznej, kwestionariusz jakości snu w Pittsburghu w celu ustalenia jakości snu, Oswestry Skala bólu dolnej krzyża do oceny funkcjonalności, ręczne badania mięśni w celu ustalenia siły mięśni. Kwestionariusze zostaną powtórzone przed rozpoczęciem badania i pod koniec badania. Dane do uzyskania zostaną ocenione za pomocą programu pakietu SPSS 24.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Galway, Irlandia
        • Valeo Vision System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Między 18-60 lat
  • Pracując w tej samej fabryce przez co najmniej 2 lata
  • Praca w pełnym wymiarze godzin
  • Narzekałem na ból pleców przez co najmniej 3 miesiące
  • Wizualna skala analogowa> 4, ból 4 i nowszy w wizualnej skali analogowej

Kryteria wykluczenia

  • Mając mniej niż 18 lat lub ponad 60 lat
  • Pracując przez mniej niż 2 lata
  • Pracujący w niepełnym wymiarze godzin
  • Narzekałem na ból pleców przez mniej niż 3 miesiące
  • Wizualna analogowa obecność problemów psychologicznych
  • Za pomocą tabletek nasennych
  • Po przejściu interwencji chirurgicznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Szkolenie ergonomii
grupa bez interwencji
Inny: Szkolenie ergonomii
Każdy z uczestników grupy kontrolnej odbędzie osobne szkolenie ergonomii. Treść tego szkolenia obejmie tematy „tego, czym jest ergonomia, cel ergonomii, choroby mięśniowo-szkieletowe u pracowników, związane z pracą czynniki ryzyka mięśniowo-szkieletowego”.
Eksperymentalny: Szkolenie ergonomii +program ćwiczeń
Grupa, która po 12-tygodniowym programie ćwiczeń
Inny: Szkolenie ergonomii
Każdy z uczestników grupy kontrolnej odbędzie osobne szkolenie ergonomii. Treść tego szkolenia obejmie tematy „tego, czym jest ergonomia, cel ergonomii, choroby mięśniowo-szkieletowe u pracowników, związane z pracą czynniki ryzyka mięśniowo-szkieletowego”.
Inny: Program ćwiczeń
Ćwiczenia rozciągania Wzmocnienie ćwiczeń w talii ćwiczenia podstawowe ćwiczenia relaksacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Kwestionariusz niepełnosprawności na niskim poziomie pleców
Ramy czasowe: 14 tygodni
Został opracowany do pomiaru funkcjonalności jednostek. Skala określa niepełnosprawność funkcjonalną za takie działania, jak siedzenie, chodzenie, opieka osobista, podnoszenie, życie towarzyskie, podróżowanie i sen. W tej skali jest 10 pytań. Każde pytanie ma 6 opcji. Uczestnicy proszeni są o wybranie definicji, która najlepiej opisuje ich sytuację z tych opcji. Wynik 0-5 jest przypisany dla każdego z zdań, a najwyższy możliwy wynik to 50 punktów. Jest oceniany jako łagodny od 1 do 10 punktów, umiarkowany od 11 do 30 punktów i poważny między 31 a 50 punktami.
14 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu; Ocenia czas trwania snu, zaburzenia snu, wydajność snu, subiektywna jakość snu, stosowanie leków snu, zaburzenia czynności w ciągu dnia i opóźnienie snu i składa się z 24 pytań. 19 z nich to skale samooceny, a 5 z nich składa się z pytań, na które należy odpowiedzieć przyjaciel lub małżonek. Istnieje 7 elementów z 18 pytaniami ocenianymi w skali, a każdy składnik jest oceniany między 0 a 3 punktami. Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, a 5 lub więcej jest wskaźnikiem „słabej jakości snu
14 tygodni
Krótka forma międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Składa się z 8 pytań z okresem wycofania zdefiniowanego jako „w zeszłym tygodniu”. Pytania o skalę pytają, czy uczestnik chodzi przez co najmniej 10 minut w danym dniu, czy też umiarkowane lub energiczne czynności oraz ile czasu/dzień spędza na każdej z tych czynności.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Uskudar University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Kübra TOSYALI, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Uskudar25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami