Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af ergonomisk træning og træning hos bilfabriksarbejdere med ikke -specifikke kroniske lændesmerter

28. august 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Effektivitet af ergonomisk træning og træning hos bilfabriksarbejdere med ikke -specifikke kroniske lændesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​ergonomisk træning og træning hos bilfabriksarbejdere med kroniske lændesmerter af ukendt årsag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Arbejdere mellem 18-60 år, der har rygsmerter og arbejder i en bilfabrik i Galway, vil Irland blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper. Fabriksarbejderne inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i en studiegruppe og en kontrolgruppe ved hjælp af en simpel tilfældig metode. Randomisering udføres ved hjælp af den forseglede konvolut -metode. Undersøgelsesgruppen får strækning og styrkelse af øvelser sammen med ergonomisk træning. Kontrolgruppen får kun ergonomisk træning. De øvelser, de vil udføre, og ergonomisk træning vil blive forklaret til deltagerne individuelt og understøttet med en brochure. Deltagerne bliver bedt om at udføre de givne øvelser 3 dage om ugen og fortsætte i 12 uger. De givne øvelser følges op med et øvelsesopfølgningskort. For at indsamle data om deltagernes sociodemografiske egenskaber udarbejdes en personlig informationsformular af forskeren, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde dem. For at indsamle data fra deltagerne; Visual Analog Scale vil blive brugt til at indsamle information om smerter, International Physical Activity Questionnaire til at indsamle information om fysisk aktivitetsniveauer, Pittsburgh Sleep Quality Spørgeskema til at bestemme søvnkvalitet, Oswestry Lændesmerter skala til funktionalitetsvurdering, manuel muskeltest for at bestemme muskelstyrke. Disse spørgeskemaer gentages, inden undersøgelserne startes og i slutningen af ​​undersøgelsen. De data, der skal fås, evalueres ved hjælp af SPSS 24 -pakkeprogram.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Irland
      • Galway, Irland
        • Valeo Vision System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 18-60 år gammel
  • Efter at have arbejdet på samme fabrik i mindst 2 år
  • Arbejder på fuld tid
  • Efter at have klaget over rygsmerter i mindst 3 måneder
  • Visuel analog skala> 4, smerte 4 og derover i visuel analog skala

Ekskluderingskriterier

  • At være under 18 år eller over 60 år gammel
  • Efter at have arbejdet i mindre end 2 år
  • Arbejder deltid
  • Efter at have klaget over rygsmerter i mindre end 3 måneder
  • Visuel analog skala tilstedeværelse af psykologiske problemer
  • Brug af sovepiller
  • Har gennemgået kirurgisk indgriben i de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ergonomisk træning
gruppe uden nogen indgriben
Andet: Ergonomisk træning
Hver af kontrolgruppedeltagerne vil modtage separat ergonomisk træning. Indholdet af denne træning vil omfatte emnerne "Hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletalsygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelaterede muskuloskeletale risikofaktorer."
Eksperimentel: Ergonomisk træning +træningsprogram
Gruppen, der fulgte det 12-ugers træningsprogram
Andet: Ergonomisk træning
Hver af kontrolgruppedeltagerne vil modtage separat ergonomisk træning. Indholdet af denne træning vil omfatte emnerne "Hvad er ergonomi, formålet med ergonomi, muskuloskeletalsygdomme hos medarbejdere, arbejdsrelaterede muskuloskeletale risikofaktorer."
Andet: Træningsprogram
Strækningøvelser Styrke øvelser Talje Øvelser Kerneøvelser Afslapningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Lændesmerter Handicap spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
Det blev udviklet til at måle enkeltpersoners funktionalitet. Skalaen bestemmer funktionel handicap for aktiviteter såsom at sidde, gå, personlig pleje, løft, socialt liv, rejse og sove. Der er 10 spørgsmål i denne skala. Hvert spørgsmål har 6 muligheder. Deltagerne bliver bedt om at vælge den definition, der bedst beskriver deres situation ud fra disse muligheder. En score på 0-5 tildeles for hver af sætningerne, og den højest mulige score er 50 point. Det evalueres som mildt mellem 1 og 10 point, moderat mellem 11 og 30 point og alvorligt mellem 31 og 50 point.
14 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index; Den evaluerer søvnvarighed, søvnforstyrrelse, søvneffektivitet, subjektiv søvnkvalitet, brug af søvnmedicin, dysfunktion på dagen og søvnforsinkelsen og består af i alt 24 spørgsmål. 19 af dem er selvrapporteringsskalaer, og 5 af dem består af spørgsmål, der skal besvares af en ven eller ægtefælle. Der er 7 komponenter med 18 spørgsmål, der er scoret i skalaen, og hver komponent evalueres mellem 0 og 3 point. Den samlede score varierer fra 0 til 21 og 5 eller mere er en indikator for "dårlig søvnkvalitet
14 uger
Kort form for det internationale spørgeskema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 14 uger
Det består af 8 spørgsmål med en tilbagekaldelsesperiode defineret som 'sidste uge'. Spørgsmålene i skalaen spørger, om deltageren går i mindst 10 minutter på en given dag eller udfører moderate eller kraftige aktiviteter, og hvor meget tid/dag individet bruger på hver af disse aktiviteter.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kübra TOSYALI, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudar25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger