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Wirksamkeit ergonomisches Training und Bewegung in Automobilfabrikarbeitern mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen

28. August 2025 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Wirksamkeit ergonomisches Training und Bewegung in Automobilfabrikarbeitern mit unspezifischen chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit ergonomischer Ausbildung und Bewegung in Automobilfabrikangestellten mit chronischem Rückenschmerz unbekannter Ursache.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Arbeiter zwischen 18 und 60 Jahren, die Rückenschmerzen haben und in einer Automobilfabrik in Galway, Irland, arbeiten, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen unterteilt. Die in der Studie einbezogenen Fabrikarbeiter werden unter Verwendung einer einfachen Zufallsmethode in eine Studiengruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt. Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung der versiegelten Hüllkurvenmethode. Die Studiengruppe wird zusammen mit Ergonomie -Training Dehnungs- und Stärkung von Übungen erhalten. Die Kontrollgruppe wird nur eine Ergonomie -Ausbildung erhalten. Die Übungen und das Ergonomie -Training werden den Teilnehmern individuell erklärt und mit einer Broschüre unterstützt. Die Teilnehmer werden gebeten, die angegebenen Übungen 3 Tage in der Woche zu machen und 12 Wochen lang weiterzumachen. Die angegebenen Übungen werden mit einem Übungs-Follow-up-Diagramm verfolgt. Um Daten zu den soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer zu sammeln, wird vom Forscher ein Formular für persönliche Informationen erstellt, und die Teilnehmer werden gebeten, sie auszufüllen. Um Daten von den Teilnehmern zu sammeln; Die visuelle analoge Skala wird verwendet, um Informationen über Schmerzen, Fragebogen für internationale körperliche Aktivität zu sammeln, um Informationen über körperliche Aktivitätsniveaus, Pittsburgh Schlafqualität Fragebogen zur Bestimmung der Schlafqualität, Oswestry Low -Rücken -Schmerzskala für die Funktionalitätsbewertung und manuelle Muskeltests zur Bestimmung der Muskelstärke zu sammeln. Diese Fragebögen werden vor Beginn der Studie und am Ende der Studie wiederholt. Die zu erhaltenen Daten werden mit dem SPSS 24 -Paketprogramm bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Irland
      • Galway, Irland
        • Valeo Vision System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 60 Jahren alt sein
  • Mindestens 2 Jahre in derselben Fabrik gearbeitet zu haben
  • Vollzeit arbeiten
  • Nach mindestens 3 Monaten über Rückenschmerzen beschwert
  • Visuelle analoge Skala> 4, Schmerz 4 und höher auf der visuellen analogen Skala

Ausschlusskriterien

  • Unter 18 Jahren oder über 60 Jahre alt sein
  • Seit weniger als 2 Jahren gearbeitet haben
  • Teilzeit arbeiten
  • Nachdem er sich über 3 Monate über Rückenschmerzen beschwert hatte
  • Vorhandensein psychischer Probleme
  • Mit Schlaftabletten
  • In den letzten 6 Monaten einer chirurgischen Intervention unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Ergonomie -Ausbildung
Gruppe ohne Intervention
Sonstiges: Ergonomie -Ausbildung
Jeder der Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält eine separate Ergonomieausbildung. Der Inhalt dieses Trainings umfasst die Themen "Was ist Ergonomie, Zweck der Ergonomie, muskuloskelettaler Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risikofaktoren des Bewegungsapparates".
Experimental: Ergonomie Training +Übungsprogramm
Die Gruppe, die dem 12-wöchigen Trainingsprogramm folgte
Sonstiges: Ergonomie -Ausbildung
Jeder der Teilnehmer der Kontrollgruppe erhält eine separate Ergonomieausbildung. Der Inhalt dieses Trainings umfasst die Themen "Was ist Ergonomie, Zweck der Ergonomie, muskuloskelettaler Erkrankungen bei Mitarbeitern, arbeitsbedingte Risikofaktoren des Bewegungsapparates".
Sonstiges: Übungsprogramm
Dehnungsübungen Stärkung von Übungen Taillenübungen Kernübungen Entspannungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Low Rückenschmerzbehinderung Fragebogen
Zeitfenster: 14 Wochen
Es wurde entwickelt, um die Funktionalität von Individuen zu messen. Die Skala bestimmt funktionale Behinderung für Aktivitäten wie Sitzen, Gehen, Körperpflege, Heben, soziales Leben, Reisen und Schlaf. Es gibt 10 Fragen in dieser Skala. Jede Frage hat 6 Optionen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Definition zu wählen, die ihre Situation am besten aus diesen Optionen beschreibt. Für jede der Sätze wird eine Punktzahl von 0-5 zugewiesen, und die höchstmögliche Punktzahl beträgt 50 Punkte. Es wird als mild zwischen 1 und 10 Punkten, mittelschwer zwischen 11 und 30 Punkten und schwer zwischen 31 und 50 Punkten bewertet.
14 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 14 Wochen
Pittsburgh Sleep Quality Index; Es bewertet Schlafdauer, Schlafstörung, Schlafeffizienz, subjektive Schlafqualität, Einsatz von Schlafmedikamenten, Tagesfunktionsstörungen und Schlafverzögerung und besteht aus insgesamt 24 Fragen. 19 von ihnen sind Selbstberichtskalen und 5 von ihnen bestehen aus Fragen, die von einem Freund oder Ehepartner beantwortet werden. Es gibt 7 Komponenten mit 18 Fragen, die in der Skala bewertet wurden, und jede Komponente wird zwischen 0 und 3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 und 5 oder mehr ist ein Indikator für "schlechte Schlafqualität
14 Wochen
Kurzform des Fragebogens der internationalen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
Es besteht aus 8 Fragen mit einer Rückrufzeit, die als "letzte Woche" definiert wird. Die Fragen der Skala stellen sich, ob der Teilnehmer mindestens 10 Minuten an einem bestimmten Tag läuft oder moderate oder kräftige Aktivitäten durchführt und wie viel Zeit/Tag die Person für jede dieser Aktivitäten ausgibt.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uskudar University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Kübra TOSYALI, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Uskudar25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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