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Efficacia dell'allenamento ergonomico e dell'esercizio fisico nei lavoratori di fabbrica automobilistica con lombalgia cronica non specifica

28 agosto 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Efficacia dell'allenamento ergonomico e dell'esercizio fisico nei lavoratori di fabbrica automobilistica con lombalgia cronica non specifica: uno studio randomizzato controllato

Questo studio confronta l'efficacia dell'allenamento ergonomico e dell'esercizio fisico nei lavoratori di fabbrica automobilistica con lombalgia cronica di causa sconosciuta.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato come uno studio controllato randomizzato. I lavoratori di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno mal di schiena e lavorano in una fabbrica automobilistica a Galway, l'Irlanda saranno inclusi nello studio. I partecipanti saranno divisi in due gruppi. Gli operai di fabbrica inclusi nello studio saranno divisi in un gruppo di studio e in un gruppo di controllo usando un semplice metodo casuale. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando il metodo dell'inviluppo sigillato. Il gruppo di studio verrà somministrato esercizi di stretching e rafforzamento insieme all'allenamento dell'ergonomia. Il gruppo di controllo verrà dato solo una formazione ergonomica. Gli esercizi che faranno e la formazione ergonomica verrà spiegata individualmente ai partecipanti e supportati da un brochure. Ai partecipanti verrà chiesto di fare gli esercizi dati 3 giorni alla settimana e continuare per 12 settimane. Gli esercizi indicati saranno seguiti da un grafico di follow-up per l'esercizio. Al fine di raccogliere dati sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, un modulo di informazione personale sarà preparato dal ricercatore e ai partecipanti verrà chiesto di compilarli. Al fine di raccogliere dati dai partecipanti; La scala analogica visiva verrà utilizzata per raccogliere informazioni sul dolore, questionario sull'attività fisica internazionale per raccogliere informazioni sui livelli di attività fisica, questionario sulla qualità del sonno di Pittsburgh per determinare la qualità del sonno, la scala del dolore bassissimo Oswestry per la valutazione della funzionalità, i test muscolari manuali per determinare la forza muscolare. Questi questionari verranno ripetuti prima di iniziare lo studio e alla fine dello studio. I dati da ottenere verranno valutati utilizzando il programma pacchetto SPSS 24.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Galway, Irlanda
        • Valeo Vision System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra 18 e 60 anni
  • Avendo lavorato nella stessa fabbrica per almeno 2 anni
  • Lavorando a tempo pieno
  • Avendo lamentato del mal di schiena per almeno 3 mesi
  • Scala analogica visiva> 4, dolore 4 e sopra su scala analogica visiva

Criteri di esclusione

  • Avere meno di 18 anni o più di 60 anni
  • Avendo lavorato per meno di 2 anni
  • Lavorando part -time
  • Avendo lamentato il mal di schiena per meno di 3 mesi
  • Presenza di scala analogica visiva di problemi psicologici
  • Usando i sonniferi
  • Avendo subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Formazione ergonomica
gruppo senza alcun intervento
Altro: Formazione ergonomica
Ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo riceverà una formazione di ergonomia separata. Il contenuto di questo addestramento includerà gli argomenti di "What Is ergonomics, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche nei dipendenti, i fattori di rischio muscoloscheletrico legati al lavoro".
Sperimentale: Ergonomics Training +Programma di esercizio
Il gruppo che ha seguito il programma di esercizi di 12 settimane
Altro: Formazione ergonomica
Ciascuno dei partecipanti al gruppo di controllo riceverà una formazione di ergonomia separata. Il contenuto di questo addestramento includerà gli argomenti di "What Is ergonomics, lo scopo dell'ergonomia, le malattie muscoloscheletriche nei dipendenti, i fattori di rischio muscoloscheletrico legati al lavoro".
Altro: Programma di esercizi
esercizi di allungamento di rafforzamento degli esercizi di vita Esercizi di core esercizi di rilassamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità del mal di schiena Oswestry
Lasso di tempo: 14 settimane
È stato sviluppato per misurare la funzionalità degli individui. La scala determina la disabilità funzionale per attività come sedersi, camminare, assistenza personale, sollevamento, vita sociale, viaggiare e dormire. Ci sono 10 domande in questa scala. Ogni domanda ha 6 opzioni. Ai partecipanti viene chiesto di scegliere la definizione che descrive meglio la loro situazione da queste opzioni. Un punteggio di 0-5 è assegnato per ciascuna delle frasi e il punteggio più alto possibile è di 50 punti. Viene valutato come lieve tra 1 e 10 punti, moderato tra 11 e 30 punti e grave tra 31 e 50 punti.
14 settimane
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index; Valuta la durata del sonno, i disturbi del sonno, l'efficienza del sonno, la qualità soggettiva del sonno, l'uso dei farmaci per il sonno, la disfunzione diurna e il ritardo del sonno e consiste in un totale di 24 domande. 19 di loro sono scale di auto-relazione e 5 di loro sono costituite da domande a cui ricevere una risposta da un amico o coniuge. Ci sono 7 componenti con 18 domande segnate nella scala e ogni componente viene valutato tra 0 e 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 21 e 5 o più è un indicatore di "scarsa qualità del sonno
14 settimane
Breve forma del questionario internazionale di attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
Consiste in 8 domande con un periodo di richiamo definito come "la scorsa settimana". Le domande della scala chiedono se il partecipante cammina per almeno 10 minuti in un dato giorno o svolge attività moderate o vigorose e quanto tempo/giorno l'individuo spende in ciascuna di queste attività.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Uskudar University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Kübra TOSYALI, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Uskudar25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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