Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychometrické vlastnosti turecké verze modifikované zkoušky mini mentálního stavu

11. března 2025 aktualizováno: Eastern Mediterranean University

Vyšetřování psychometrických vlastností turecké verze modifikované zkoušky mini duševního stavu u obvykle rozvíjejících dětí a dětí s poruchami neurodevelopmentálních poruch

Jedním z nejčastěji používaných screeningových testů pro duševní stav dospělých je standardizovaná zkouška mini duševního stavu (MMSE). MMSE je navržena tak, aby prověřovala kognitivní dysfunkci, posoudila závažnost poruch a v průběhu času identifikovala změny. V naší zemi nebyla prokázána turecká adaptace MMSE pro děti a platnost a spolehlivost turecké verze nebyla prokázána. Cílem tohoto článku je prozkoumat pschiatrické rysy MMSE pro tureckou dětskou populaci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cerebrální obrna postupuje s neurosenzorickými, behaviorálními a kognitivními poruchami, zejména restriktivním adaptivním chováním a širším rozsahem symptomů a funkčních poruch (1). Kognitivní funkce jsou všechny mozkové funkce potřebné k přijetí podnětů z vnějšího a uvnitř, vybrat podněty, vytvářet odpovědi a koordinovat se s prostředím (2). Během dětství mohou být kognitivní funkce negativně ovlivněny mnoha chorobami, stavy nebo zdravotními problémy. Vyhodnocení kognitivních funkcí je důležité pro určení, zda se kognitivní schopnosti odchylují od normálu, aby je léčily a monitorovaly. Z tohoto důvodu se v různých věkových skupinách používá mnoho různých testů. To jsou; Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA), Matice Raven, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-identita a test paměti odezvy, Bender Visual Motor vnímání, test delis-kaplan verbální test (D-kefs), Stroop test a verbální paměťové testy. Tyto testy jsou obvykle specifické pro jejich pole a mohou vyžadovat vyškolené odborníky po dlouhé aplikační období. Jedním z nejčastěji používaných screeningových testů pro dospělé je standardizovaná zkouška mini mentálního stavu (MMSE). MMSE je navržena tak, aby prověřovala kognitivní dysfunkce, posoudila závažnost poruch a v průběhu času určovala změny. MMSE byl vyvinut Folsteinem a kolegy (3), aby rychle posoudil kognitivní funkce. Skládá se z pěti sekcí: orientace, registrace, pozornost a výpočet, stažení a jazyk a je hodnocena z 30 bodů. Některé ze stávajících screeningových nástrojů používaných v dětství jsou omezené v jejich používání kvůli jejich závislosti na rodičovských zprávách, neznámých korelacích s obecnou inteligencí, potřebou motorických dovedností, gramotnosti a nedostatečné citlivosti na vývojové změny. Proto bylo zjištěno, že existuje potřeba levných, rychle spravovaných krátkých kognitivních screeningových nástrojů, které umožní rychlé posouzení široké škály kognitivních domén v dětství. V této souvislosti se dětské verze MMSE začaly používat v různých zemích, jako je Austrálie (4), Indie (5), Niger (6), Španělsko (7) a USA (8). Psychometrické vlastnosti MMSE u dětí s CP však v Brazílii hlásily Moura et al. (9). Autoři použili MMSE upravený podle Jaina a Passi (10) ve své studii. Test hodnotí 5 kognitivních dovedností (orientace, pozornost a pracovní paměť, epizodická paměť, jazyk a praxi) ve 13 položkách a nejvyšší skóre, které lze získat, je 37. V naší zemi nebyla turecká adaptace MMSE učiněna pro děti a platnost a spolehlivost turecké verze nebyla prokázána.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
397

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kypr
      • Famagusta, Kypr, 99628
        • Zehra Güçhan Topcu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku mezi 5. a 18. lety, kterým byly diagnostikovány poruchy neurodevelopmentálních poruch (porucha pozornosti a hyperaktivita, specifická porucha učení, porucha autistického spektra, motorické poruchy (spastický SP)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi věkem 5-18,
  • Děti diagnostikované s neurodevelopmentálními poruchami (porucha pozornosti a hyperaktivita, specifická porucha učení, porucha autistického spektra, motorické poruchy (spastický SP)
  • Děti, které dokážou porozumět a aplikovat turecké příkazy

Kritéria pro vyloučení:

Ti s problémy s vážným sluchem a řečí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná zkouška minimu v mentálním stavu
Časové okno: Na začátku a 7. den od základní linie
Jeho bodování je mezi 0-12. Pro pozornost; Skládá se ze 2 dílčích položek jako počítání dopředu a dozadu. Celkové skóre je mezi 0-7. Pro smyslové vnímání; Dítě bude požádáno, aby pojmenovalo 3 známé objekty (pero, hodinky, brýle). Jeho bodování je mezi 0-3. Pro odvolání; Dítě bude požádáno, aby ukázalo a vysvětlilo předchozí 3 objekty (pero, hodinky, brýle). Jeho bodování je mezi 0-3. Pro jazyk; Za prvé, dítě bude požádáno, aby pojmenovalo 5 určených částí těla (ruka, noha, kolena, nos, nos, ucho), za druhé, budou požádány, aby provedly třístupňový příkaz, třetí, budou požádáni, aby zopakovali twister jazyk, čtvrtý, budou požádáni, aby si přečetli a použili zobrazený text (zavřené oči), za páté, za páté. Bodování se pohybuje od 0 do 12. Nejvyšší skóre, které lze získat z modifikovaného MMSE, je 37. Doba aplikace je mezi 8-15 minutami.
Na začátku a 7. den od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test barevných progresivních matic (RPM)
Časové okno: Na začátku a 7. den od základní linie
V každé matici sestávající z nesmyslných tvarů v částech nazývaných A, AB a B je tvar s chybějící součástí. Bude požádáno o nalezení správného ze 6 možností, které dokončují chybějící část ve spodní části. Za každou správnou odpověď obdrží 1 bod.
Na začátku a 7. den od základní linie
Opatření funkční nezávislosti pro děti (Weefim)
Časové okno: Na začátku a 7. den od základní linie
Skládá se ze 6 sekcí včetně péče o sebe (stravování, mytí rukou a obličeje, kartáčování zubů, toalety, koupání a obvazu), ovládání svěrače (močový měchýř a návyky střev), přenosu (přenos na toaletu, sprchu a židle), lokomoce (chůze, plazit se, pochodu nahoru a po schodech), porozumění a vyjadřování) a společenský status (společenský status, celkově a paměť) a celkem 18 položek. Rodina bude požádána o získání každé položky v těchto sekcích od 1 do 7 podle toho, zda jednotlivec obdržel pomoc při plnění funkce, zda to udělal včas nebo zda bylo vyžadováno pomocné zařízení. V této studii bude použita dílčí škála „péče o sebe“. Úroveň nezávislosti dítěte v každodenním životě bude zaznamenána položením 6 otázek zde.
Na začátku a 7. den od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eastern Mediterranean University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ETK000000001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení