- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865248
Psychometrické vlastnosti turecké verze modifikované zkoušky mini mentálního stavu
11. března 2025 aktualizováno: Eastern Mediterranean University
Vyšetřování psychometrických vlastností turecké verze modifikované zkoušky mini duševního stavu u obvykle rozvíjejících dětí a dětí s poruchami neurodevelopmentálních poruch
Jedním z nejčastěji používaných screeningových testů pro duševní stav dospělých je standardizovaná zkouška mini duševního stavu (MMSE).
MMSE je navržena tak, aby prověřovala kognitivní dysfunkci, posoudila závažnost poruch a v průběhu času identifikovala změny.
V naší zemi nebyla prokázána turecká adaptace MMSE pro děti a platnost a spolehlivost turecké verze nebyla prokázána.
Cílem tohoto článku je prozkoumat pschiatrické rysy MMSE pro tureckou dětskou populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Cerebrální obrna postupuje s neurosenzorickými, behaviorálními a kognitivními poruchami, zejména restriktivním adaptivním chováním a širším rozsahem symptomů a funkčních poruch (1).
Kognitivní funkce jsou všechny mozkové funkce potřebné k přijetí podnětů z vnějšího a uvnitř, vybrat podněty, vytvářet odpovědi a koordinovat se s prostředím (2).
Během dětství mohou být kognitivní funkce negativně ovlivněny mnoha chorobami, stavy nebo zdravotními problémy.
Vyhodnocení kognitivních funkcí je důležité pro určení, zda se kognitivní schopnosti odchylují od normálu, aby je léčily a monitorovaly.
Z tohoto důvodu se v různých věkových skupinách používá mnoho různých testů.
To jsou; Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA), Matice Raven, Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS), Rey-identita a test paměti odezvy, Bender Visual Motor vnímání, test delis-kaplan verbální test (D-kefs), Stroop test a verbální paměťové testy.
Tyto testy jsou obvykle specifické pro jejich pole a mohou vyžadovat vyškolené odborníky po dlouhé aplikační období.
Jedním z nejčastěji používaných screeningových testů pro dospělé je standardizovaná zkouška mini mentálního stavu (MMSE).
MMSE je navržena tak, aby prověřovala kognitivní dysfunkce, posoudila závažnost poruch a v průběhu času určovala změny.
MMSE byl vyvinut Folsteinem a kolegy (3), aby rychle posoudil kognitivní funkce.
Skládá se z pěti sekcí: orientace, registrace, pozornost a výpočet, stažení a jazyk a je hodnocena z 30 bodů.
Některé ze stávajících screeningových nástrojů používaných v dětství jsou omezené v jejich používání kvůli jejich závislosti na rodičovských zprávách, neznámých korelacích s obecnou inteligencí, potřebou motorických dovedností, gramotnosti a nedostatečné citlivosti na vývojové změny.
Proto bylo zjištěno, že existuje potřeba levných, rychle spravovaných krátkých kognitivních screeningových nástrojů, které umožní rychlé posouzení široké škály kognitivních domén v dětství.
V této souvislosti se dětské verze MMSE začaly používat v různých zemích, jako je Austrálie (4), Indie (5), Niger (6), Španělsko (7) a USA (8).
Psychometrické vlastnosti MMSE u dětí s CP však v Brazílii hlásily Moura et al. (9).
Autoři použili MMSE upravený podle Jaina a Passi (10) ve své studii.
Test hodnotí 5 kognitivních dovedností (orientace, pozornost a pracovní paměť, epizodická paměť, jazyk a praxi) ve 13 položkách a nejvyšší skóre, které lze získat, je 37.
V naší zemi nebyla turecká adaptace MMSE učiněna pro děti a platnost a spolehlivost turecké verze nebyla prokázána.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
397
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ZEHRA GÜÇHAN TOPCU, Assoc. Prof
- Telefonní číslo: 2496 +903926303067
- E-mail: zehra.guchan@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99628
- Zehra Güçhan Topcu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti ve věku mezi 5. a 18. lety, kterým byly diagnostikovány poruchy neurodevelopmentálních poruch (porucha pozornosti a hyperaktivita, specifická porucha učení, porucha autistického spektra, motorické poruchy (spastický SP)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi věkem 5-18,
- Děti diagnostikované s neurodevelopmentálními poruchami (porucha pozornosti a hyperaktivita, specifická porucha učení, porucha autistického spektra, motorické poruchy (spastický SP)
- Děti, které dokážou porozumět a aplikovat turecké příkazy
Kritéria pro vyloučení:
Ti s problémy s vážným sluchem a řečí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná zkouška minimu v mentálním stavu
Časové okno: Na začátku a 7. den od základní linie
|
Jeho bodování je mezi 0-12.
Pro pozornost; Skládá se ze 2 dílčích položek jako počítání dopředu a dozadu.
Celkové skóre je mezi 0-7.
Pro smyslové vnímání; Dítě bude požádáno, aby pojmenovalo 3 známé objekty (pero, hodinky, brýle).
Jeho bodování je mezi 0-3.
Pro odvolání; Dítě bude požádáno, aby ukázalo a vysvětlilo předchozí 3 objekty (pero, hodinky, brýle).
Jeho bodování je mezi 0-3.
Pro jazyk; Za prvé, dítě bude požádáno, aby pojmenovalo 5 určených částí těla (ruka, noha, kolena, nos, nos, ucho), za druhé, budou požádány, aby provedly třístupňový příkaz, třetí, budou požádáni, aby zopakovali twister jazyk, čtvrtý, budou požádáni, aby si přečetli a použili zobrazený text (zavřené oči), za páté, za páté.
Bodování se pohybuje od 0 do 12.
Nejvyšší skóre, které lze získat z modifikovaného MMSE, je 37. Doba aplikace je mezi 8-15 minutami.
|
Na začátku a 7. den od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test barevných progresivních matic (RPM)
Časové okno: Na začátku a 7. den od základní linie
|
V každé matici sestávající z nesmyslných tvarů v částech nazývaných A, AB a B je tvar s chybějící součástí.
Bude požádáno o nalezení správného ze 6 možností, které dokončují chybějící část ve spodní části.
Za každou správnou odpověď obdrží 1 bod.
|
Na začátku a 7. den od základní linie
|
|
Opatření funkční nezávislosti pro děti (Weefim)
Časové okno: Na začátku a 7. den od základní linie
|
Skládá se ze 6 sekcí včetně péče o sebe (stravování, mytí rukou a obličeje, kartáčování zubů, toalety, koupání a obvazu), ovládání svěrače (močový měchýř a návyky střev), přenosu (přenos na toaletu, sprchu a židle), lokomoce (chůze, plazit se, pochodu nahoru a po schodech), porozumění a vyjadřování) a společenský status (společenský status, celkově a paměť) a celkem 18 položek.
Rodina bude požádána o získání každé položky v těchto sekcích od 1 do 7 podle toho, zda jednotlivec obdržel pomoc při plnění funkce, zda to udělal včas nebo zda bylo vyžadováno pomocné zařízení.
V této studii bude použita dílčí škála „péče o sebe“.
Úroveň nezávislosti dítěte v každodenním životě bude zaznamenána položením 6 otázek zde.
|
Na začátku a 7. den od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Neurobehaviorální projevy
- Vrozené vady
- Abnormality, vícenásobné
- Poškození mozku, chronické
- Intelektuální postižení
- Chromozomové poruchy
- Dětská mozková obrna
- Nemoci nervového systému
- Downův syndrom
Další identifikační čísla studie
- ETK000000001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko