Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwości psychometryczne tureckiej wersji zmodyfikowanego mini badania stanu psychicznego

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Badanie właściwości psychometrycznych tureckiej wersji zmodyfikowanego mini badania stanu psychicznego u zwykle rozwijających się dzieci i dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi

Jednym z najczęściej stosowanych badań przesiewowych stanu psychicznego dorosłych jest standaryzowane badanie mini -psychicznego (MMSE). MMSE jest zaprojektowany w celu sprawdzania zaburzeń poznawczych, oceny nasilenia upośledzeń i identyfikacji zmian w czasie. W naszym kraju turecka adaptacja MMSE dla dzieci nie została wykonana i nie wykazano ważności i niezawodności wersji tureckiej. Niniejszy artykuł ma na celu zbadanie cech Pschiatrycznych MMSE dla tureckiej populacji pediatrycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Porał mózgowy postępuje z zaburzeniami neurosensorycznymi, behawioralnymi i poznawczymi, szczególnie restrykcyjnymi zachowaniami adaptacyjnymi oraz szerszym zakresem objawów i zaburzeń funkcjonalnych (1). Funkcje poznawcze to wszystkie funkcje mózgu wymagane do odbierania bodźców z zewnątrz i wewnątrz, wybieranie bodźców, tworzenia odpowiedzi i koordynowania ze środowiskiem (2). W dzieciństwie wiele chorób, stanów lub problemów zdrowotnych może mieć negatywny wpływ na funkcje poznawcze. Ocena funkcji poznawczych jest ważna, aby ustalić, czy zdolności poznawcze odbiegają od normy, w celu ich leczenia i monitorowania. Z tego powodu wiele różnych testów jest stosowanych w różnych grupach wiekowych. To są; Montreal Ocena poznawcza (MOCA), Matryce Raven, Skala Inteligencji dla dorosłych Wechslera (WAIS), test tożsamości Rey i pamięć odpowiedzi, test postrzegania silnika wizualnego Bender, testy rozumowania słownego (D-Kefs), test Stroopa i testy pamięci werbalnej. Testy te są zwykle specyficzne dla ich dziedzin i mogą wymagać przeszkolonych profesjonalistów przez długi okres aplikacji. Jednym z najczęściej stosowanych badań przesiewowych dla dorosłych jest znormalizowane badanie mini psychicznego (MMSE). MMSE jest zaprojektowany do badań pod kątem dysfunkcji poznawczych, oceny nasilenia zaburzeń i określania zmian w czasie. MMSE został opracowany przez Folsteina i współpracowników (3) w celu szybkiej oceny funkcji poznawczych. Składa się z pięciu sekcji: orientacji, rejestracji, uwagi i obliczeń, wycofywania i języka i jest oceniany z 30 punktów. Niektóre z istniejących narzędzi przesiewowych używanych w dzieciństwie są ograniczone ze względu na ich poleganie na raportach rodzicielskich, nieznanych korelacjach z ogólną inteligencją, potrzebą umiejętności motorycznych, umiejętności czytania i pisania i braku wrażliwości na zmiany rozwojowe. Dlatego ustalono, że istnieje potrzeba tanie, szybko podawane krótkie narzędzia przesiewowe poznawcze, które umożliwią szybką ocenę szerokiego zakresu domen poznawczych w dzieciństwie. W tym kontekście wersje pediatryczne MMSE zaczęły być używane w różnych krajach, takich jak Australia (4), Indie (5), Niger (6), Hiszpania (7) i USA (8). Jednak właściwości psychometryczne MMSE u dzieci z CP zostały zgłoszone tylko w Brazylii przez Moura i in. (9). Autorzy zastosowali MMSE dostosowane według Jaina i Passi (10) w ich badaniu. Test ocenia 5 umiejętności poznawczych (orientacja, uwaga i pamięć robocza, pamięć epizodyczna, język i praktyka) w 13 pozycjach, a najwyższy wynik, jaki można uzyskać, to 37. W naszym kraju turecka adaptacja MMSE nie została stworzona dla dzieci, a ważność i niezawodność wersji tureckiej nie została wykazana.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
397

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Famagusta, Cypr, 99628
        • Zehra Güçhan Topcu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 5 do 18 lat, u których zdiagnozowano zaburzenia neurorozwojowe (zaburzenie deficytu uwagi i nadpobudliwość, specyficzne zaburzenie uczenia się, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenia ruchowe (spasty SP)

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 5-18 lat,
  • Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia neurorozwojowe (deficyt uwagi i zaburzenie nadpobudliwości, specyficzne zaburzenie uczenia się, zaburzenie ze spektrum autyzmu, zaburzenia ruchowe (spasty SP)
  • Dzieci, które potrafią zrozumieć i stosować polecenia tureckie

Kryteria wykluczenia:

Osoby mają poważne problemy ze słuchem i mową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowane mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: na początku i 7 dnia od linii bazowej
Jego punktacja wynosi od 0-12. Dla uwagi; Składa się z 2 podrzędnych elementów jako liczących do przodu i do tyłu. Całkowity wynik wynosi od 0-7. Do percepcji sensorycznej; Dziecko zostanie poproszone o wymienienie 3 znanych przedmiotów (pióro, zegarek, okulary). Jego punktacja wynosi od 0-3. Do wycofania; Dziecko zostanie poproszone o pokazanie i wyjaśnienie poprzednich 3 przedmiotów (pióro, zegarek, okulary). Jego punktacja wynosi od 0-3. Dla języka; Po pierwsze, dziecko zostanie poproszone o wymienienie 5 zdeterminowanych części ciała (ręka, stopa, kolano, nos, ucho), po drugie, zostaną poproszeni o wykonanie 3-etapowego polecenia, po trzecie, zostaną poproszeni o powtórzenie tarcz języka, czwarte, zostaną poproszeni o przeczytanie i zastosowanie pokazanego tekstu (zamknij oczy), piąte, zostaną poproszeni o napisanie ich nazwy i w końcu zostaną poproszeni o wycofanie ukształtowania. Ocena wynosi od 0 do 12. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać ze zmodyfikowanego MMSE, wynosi 37. Czas aplikacji wynosi od 8-15 minut.
na początku i 7 dnia od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolorowe progresywne matryce (RPM)
Ramy czasowe: na początku i 7 dnia od linii bazowej
W każdej matrycy składającej się z bezsensownych kształtów w częściach zwanych A, AB i B, istnieje kształt z brakującą częścią. Zostanie poproszony o znalezienie poprawnego z 6 opcji, które wypełniają brakującą część w dolnej części. Otrzyma 1 punkt dla każdej poprawnej odpowiedzi.
na początku i 7 dnia od linii bazowej
Funkcjonalna miara niezależności dla dzieci (WEEFIM)
Ramy czasowe: na początku i 7 dnia od linii bazowej
Składa się z 6 odcinków, w tym samoopieki (jedzenie, mycie dłoni i twarzy, szczotkowania zębów, toalet, kąpieli i opatrunku), kontroli zwieracza (nawyki pęcherza i jelit), transfer (przeniesienie na toaletę, prysznic i krzesło), lokomocję (chodzenie, czołganie się, w górę i w dół śladów), komunikacja (zrozumienie i wyrażanie statusu społecznego (relacje społeczne i pamięć) i rozwiązywanie problemów z rozwiązywaniem problemu i pamięci. Rodzina zostanie poproszona o zdobycie każdego elementu w tych sekcjach od 1 do 7 w zależności od tego, czy osoba otrzymała pomoc podczas wykonywania funkcji, czy to zrobiła na czas, czy też wymagane było urządzenie wspomagające. W tym badaniu zostanie wykorzystana podskala „samoopieki”. Poziom niezależności dziecka w życiu codziennym zostanie zapisany, zadając tutaj 6 pytań.
na początku i 7 dnia od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eastern Mediterranean University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Emine HANDAN TÜZÜN, Prof., Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ETK000000001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami