Alkohol a sexuální komunikace mezi páry v laboratoři
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu.
- Uvedla ochotu dodržovat všechny studijní postupy a úvahy o životním stylu.
- Oba partneři se musí identifikovat jako cisgender prostřednictvím vlastního hlášení na základní linii dotazníku.
- Páry musí buď vlastní hlášení, že jsou (1) páry různých pohlaví, ve kterých oba partneři identifikují jako cisgender a heterosexuální, (2) páry stejného pohlaví, ve kterých jsou oba partneři cisgenderní muži se sexuálními menritizovanými identitou (gay nebo bi/bi+), nebo (3) odlišné-pohlaví, které je a je to, že je to, že je to amgenci, které je a je to, že je to i-isgenti, které je a je to, že je to amgentifinitivně a je to cisgender, a to je amgender, které je amgenci, které je amgenti BI/BI+.
- Oba partneři musí být ve věku 21 až 65 let, ověřeni ID fotografie.
- V intimním vztahu trvajícím nejméně jeden měsíc, ve kterém se zabývali sexuální aktivitou alespoň jednou za poslední měsíc se svým partnerem prostřednictvím vlastního hlášení na základním dotazníku.
- Oba partneři musí hlásit, že spotřebovali množství alkoholu založeného na hmotnosti, které se rovná nebo větší než dávka, která má být v laboratoři podávána nejméně třikrát během minulého roku prostřednictvím sebepoznání na otázce č. 5 měření konzumace alkoholu NIAAA.
Další kritéria pro zařazení kontaktujte klinické místo.
Kritéria pro vyloučení:
- Léčba užívání alkoholu nebo drog: v současné době léčena na alkohol nebo problémy s drogami; V současné době zájem o hledání léčby pití nebo užívání drog prostřednictvím vlastní zprávy.
Jakýkoli lékařský nebo psychiatrický stav, jakož i současné užívání léků, které by kontraindikovalo podávání alkoholu prostřednictvím vlastní zprávy:
- Srdeční kardiostimulátor
- Astma: návštěva pohotovostní místnosti související s astmatem v uplynulém roce; při pití alkoholu častěji používání inhalátoru; Použití orální léčby steroidů pro astma v uplynulém roce
- Zranění hlavy: Jakákoli minulá vážná zranění hlavy
- Akutní psychiatrická symptomatologie: zvýšená psychologická úzkost, jak ukazuje skóre větší než 65 v inventuře stručného symptomu
- Self-Report, že se účastník snaží otěhotnět, v současné době těhotné nebo v současné době kojení nebo pozitivní těhotenský test.
- Kombinovaná výška a hmotnost, která je vysoká buď menší než 6 stop a přes 230 liber, nebo více než 250 liber a více než 6 stop vysoký, měřeno během laboratorní návštěvy.
Další kritéria pro vyloučení kontaktujte prosím klinické místo.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konzumace alkoholu + Přímá komunikace
Účastníci budou určeni k pití alkoholu a k přijímání přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
Účastníci přiřazeni ke mírnému stavu dávky alkoholu (cíl BRAC 0,10%)
S Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA) schválil postupy pro správu alkoholu.
Účastníci určení k přijímání přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
|
Experimentální: Konzumace Alkoholu + Nepřímá Komunikace
Účastníci budou vybráni k pití alkoholu a k přijímání nepřímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
Účastníci přiřazeni ke mírnému stavu dávky alkoholu (cíl BRAC 0,10%)
S Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismu (NIAAA) schválil postupy pro správu alkoholu.
Účastníci přiřazeni k získání nepřímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
|
Experimentální: Žádný Alkohol + Přímá Komunikace
Účastníci budou vybráni k pití nealkoholického kontrolního nápoje a k obdržení přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
Účastníci přiřazeni k kontrolnímu nápoji bez alkoholu.
Účastníci určení k přijímání přímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
|
Experimentální: Žádný alkohol + Nepřímá komunikace
Účastníci budou vyzváni, aby vypili nealkoholický kontrolní nápoj a obdrželi nepřímou komunikaci o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
Účastníci přiřazeni k kontrolnímu nápoji bez alkoholu.
Účastníci přiřazeni k získání nepřímé komunikace o svých sexuálních preferencích od svého partnera.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální násilí páchání měřeno paradigmatem sexuálního uložení
Časové okno: Až 1 hodina po konzumaci nápojů
|
Paradigma sexuálního uvalení měří páchání sexuálního násilí.
Možné skóre je 0 (bez páchání) až 1 (páchání).
|
Až 1 hodina po konzumaci nápojů
|
|
Sexuální násilí páchaná délka času, měřeno paradigmatem sexuálního uložení
Časové okno: Až 1 hodina po konzumaci nápojů
|
Paradigma sexuálního uvalení měří sexuální násilí páchající délku času.
Skóre se pohybuje od 0 do 120 sekund, přičemž vyšší skóre ukazuje delší páchání.
|
Až 1 hodina po konzumaci nápojů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 24-1867
- R01AA031666 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .