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Alkohol und sexuelle Kommunikation zwischen Paaren im Labor

24. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Intime Partner sexuelle Gewalt (IPSV) ist ein bedeutendes und verständliches Problem der öffentlichen Gesundheit bei sexuellen Minderheiten (SM) und heterosexuellen Paaren, aber über Faktoren, die zur IPSV -Täter beitragen, ist jedoch wenig bekannt. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die akute Wirkung von Alkohol und sexueller Kommunikation auf IPSV zu bestimmen. In dieser Studie werden 240 Paare (50% SM), die Alkohol trinken, aus dem Gebiet der Metro-Denver rekrutiert. Bei der Ankunft in das Labor wird ein ausgebildeter Forschungsassistent den ID des Teilnehmers überprüfen und feststellen, dass er sich an den Richtlinien vor der Sitzung einhalten, einen Atemtest durchführen, um einen BAC von 0,00 zu gewährleisten und einen Feldnüchternheitstest durchzuführen. Sie erhalten auch eine Einverständniserklärung für jedes Mitglied des Paares separat. Weibliche Teilnehmer absolvieren einen Schwangerschaftstest, um ein negatives Ergebnis zu gewährleisten. Alle Teilnehmer werden Maßnahmen abschließen, um die Zulassungskriterien zu verehren und gewogen zu werden, um ihre korrekte Alkoholdosis zu bestimmen. Die Partner werden eine Basisumfrage, die demografische Faktoren, Alkoholkonsum, sexuelle Kommunikation und tägliche Erfahrungen messen, separat abschließen. Nach Abschluss der Umfrage erhalten den Teilnehmern eine Getränkeerkrankung (Alkohol oder Alkoholkontrolle) und Paare werden zufällig einer sexuellen Kommunikationsbedingung (direkter verbaler oder indirekter verbaler) zugeordnet. Die Teilnehmer sitzen in einem von ihrem Partner getrennten Raum, in dem sie ein alkoholisches oder alkoholisches Kontrollgetränk trinken. Beim Erreichen eines Brac von .08, oder unmittelbar nach dem Trinken in der Bedingung ohne Alkohol werden die Teilnehmer eine Laborbewertung sexueller Gewalt abschließen. Die Haupthypothesen sind: (1) Einer Alkoholkonsum wird das IPSV gegenüber Partnern erhöhen, die ebenfalls trinken, (2) Alkoholkonsum wird das iPSV bei Partnern erhöhen, die indirekt, im Vergleich zur direkten, sexuellen Kommunikation und (3) Alkoholkonsum von Akteuren, die IPSV gegenüber Partnern erhöhen, die ebenfalls trinken und indirekt, relativ, relativ, sexuelle Kommunikation verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
480

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruschelle M Leone, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
  2. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren und Lebensstilüberlegungen einzuhalten.
  3. Beide Partner müssen sich als Self-Report als Cisgender über den Basisfragebogen identifizieren.
  4. Paare müssen sich entweder selbst berichten, dass sie (1) unterschiedliche Geschlechtspaare sind, bei denen beide Partner sich als Cisgender und heterosexuell identifizieren, (2) gleichgeschlechtliche Paare, bei denen beide Partner Cisgender-Männer sind, die sich mit einer sexuellen Minderjährigen mit einer sexuellen Minderjährigen (schwulen oder bi/bi+) befinden, (3) (3) unterschiedliche. speziell als bi/bi+.
  5. Beide Partner müssen zwischen 21 und 65 Jahre alt sein und durch einen Foto -ID verifiziert werden.
  6. In einer intimen Beziehung, die mindestens einen Monat dauerte, in dem sie im vergangenen Monat mindestens einmal sexuelle Aktivitäten mit ihrem Partner durch Selbstberichterstattung über den Basisfragebogen betrieben haben.
  7. Beide Partner müssen berichten, dass sie eine gewichtsbezogene Menge an Alkohol konsumiert haben, die gleich oder größer als die Dosis im Labor im vergangenen Jahr über das Selbstbericht in Frage 5 der NIAAA-Alkoholkonsummaßnahme mindestens dreimal ist.

Bitte wenden Sie sich an die klinische Website, um zusätzliche Einschlusskriterien zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung für Alkohol- oder Drogenkonsum: Derzeit wegen Alkohols oder Drogenproblemen behandelt werden; Derzeit ist an der Suche nach einer Behandlung für Trinken oder Drogenkonsum über Selbstbericht.

  2. Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand sowie die derzeitige Verwendung eines Medikaments, die die Alkoholverabreichung über Selbstbericht widersprechen würden:

    • Herzschrittmacher
    • Asthma: Notaufnahmebesuch im Zusammenhang mit Asthma im vergangenen Jahr; Verwendung von Inhalator häufiger beim Alkohol trinken; Verwendung von oralen Steroidbehandlungen für Asthma im vergangenen Jahr
    • Kopfverletzung: Alle schweren schweren Kopfverletzungen
    • Akute psychiatrische Symptomatik: Erhöhte psychische Belastung, wie durch eine Punktzahl von mehr als 65 auf dem kurzen Symptominventar angezeigt
  3. Selbstbericht darüber, dass ein Teilnehmer versucht, schwanger, derzeit schwanger oder derzeit stillen oder einen positiven Schwangerschaftstest.
  4. Kombinierte Größe und Gewicht, die entweder weniger als 6 Fuß hoch und über 230 lbs oder über 250 lbs und über 6 Fuß hoch sind, gemessen während des Laborbesuchs.

Bitte wenden Sie sich an die klinische Website, um zusätzliche Ausschlusskriterien zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alkoholkonsum + Direkte Kommunikation
Die Teilnehmer werden zugewiesen, Alkohol zu trinken und direkte Kommunikation über ihre sexuellen Vorlieben von ihrem Partner zu erhalten.
Arzneimittel: Alkohol (Ethanol)
Teilnehmer, die mit moderatem Alkoholdosiszustand zugeordnet sind (Zielbrac .10%) Mit dem Nationalen Institut für Alkoholmissbrauch und Alkoholismus (NIAAA) genehmigte die Verfahren zur Alkoholverwaltung.
Sonstiges: Direkte Kommunikation
Teilnehmer, die direkte Kommunikation über ihre sexuellen Präferenzen von ihrem Partner erhalten sollen.
Experimental: Alkoholkonsum + Indirekte Kommunikation
Die Teilnehmer werden angewiesen, Alkohol zu trinken und indirekte Kommunikation über ihre sexuellen Vorlieben von ihrem Partner zu erhalten.
Arzneimittel: Alkohol (Ethanol)
Teilnehmer, die mit moderatem Alkoholdosiszustand zugeordnet sind (Zielbrac .10%) Mit dem Nationalen Institut für Alkoholmissbrauch und Alkoholismus (NIAAA) genehmigte die Verfahren zur Alkoholverwaltung.
Sonstiges: Indirekte Kommunikation
Teilnehmer, die indirekte Kommunikation über ihre sexuellen Präferenzen von ihrem Partner erhalten sollten.
Experimental: Kein Alkohol + Direkte Kommunikation
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein alkoholfreies Kontrollgetränk zu trinken und direkte Kommunikation über ihre sexuellen Vorlieben von ihrem Partner zu erhalten.
Sonstiges: Nicht-Alkohol-Kontrolle
Teilnehmer, die einem Getränk ohne Alkoholkontrolle zugeordnet sind.
Sonstiges: Direkte Kommunikation
Teilnehmer, die direkte Kommunikation über ihre sexuellen Präferenzen von ihrem Partner erhalten sollen.
Experimental: Kein Alkohol + Indirekte Kommunikation
Die Teilnehmer werden angewiesen, ein alkoholfreies Kontrollgetränk zu trinken und indirekte Mitteilungen über ihre sexuellen Präferenzen von ihrem Partner zu erhalten.
Sonstiges: Nicht-Alkohol-Kontrolle
Teilnehmer, die einem Getränk ohne Alkoholkontrolle zugeordnet sind.
Sonstiges: Indirekte Kommunikation
Teilnehmer, die indirekte Kommunikation über ihre sexuellen Präferenzen von ihrem Partner erhalten sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Gewalttätigkeit gemessen am sexuellen Auferstandsparadigma
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Getränk
Das Paradigma sexuelle Auferlegung misst sexuelle Gewalttätigkeit. Mögliche Bewertungen betragen 0 (keine Täter) bis 1 (Täter).
bis zu 1 Stunde nach dem Getränk
Zeitspiegelungsdauer sexueller Gewalt, gemessen an der sexuellen Auferlegung des Paradigmas
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Getränk
Das Paradigma sexuelle Auferlegung misst sexuelle Gewaltdauer der Zeit. Die Bewertungen reichen von 0 bis 120 Sekunden, wobei höhere Punktzahlen eine längere Tatsache anzeigen.
bis zu 1 Stunde nach dem Getränk

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 24-1867
  • R01AA031666 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird im NIAAA -Datenarchiv verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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