Alkohol i komunikacja seksualna między parami w laboratorium
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ruschelle M Leone, PhD
- Numer telefonu: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Ruschelle M Leone, PhD
- Numer telefonu: 303-724-7052
- E-mail: ruschelle.leone@cuanschutz.edu
-
Główny śledczy:
- Ruschelle M Leone, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody.
- Stwierdzono chęć przestrzegania wszystkich procedur studiów i względy stylu życia.
- Obaj partnerzy muszą identyfikować się jako cisgender za pośrednictwem własnego raportu w kwestionariuszu podstawowym.
- Pary muszą albo zgłaszać się do siebie, że są (1) parami różnej płci, w których obaj partnerzy identyfikują się jako cisgender i heteroseksualni, (2) pary osób tej samej płci, w których obaj partnerzy są mężczyznami z cisgenderami z człowiekiem z nieletnim (gej lub bi/bi+), lub (3) różnice pary, w których partnerem A jest cisgenderem, heteroseksualistą, a także identyfikowaniami Cisgenderami identyfikacyjnymi jako bi/bi+.
- Obaj partnerzy muszą mieć od 21 do 65 lat, zweryfikowane przez identyfikator ze zdjęciem.
- W intymnym związku trwającym co najmniej miesiąc, w którym angażowali się w aktywność seksualną przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca ze swoim partnerem za pośrednictwem samoopisu w kwestionariuszu podstawowym.
- Obaj partnerzy muszą zgłosić, że spożywali oparte na wadze ilość alkoholu, która jest równa lub większa niż dawka, która ma być podawana w laboratorium co najmniej trzy razy w ciągu ostatniego roku poprzez zgłoszenie własne na pytanie 5 miary spożycia alkoholu NIAAA.
Skontaktuj się z miejscem klinicznym w celu uzyskania dodatkowych kryteriów włączenia.
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie spożywania alkoholu lub narkotyków: obecnie leczenie problemów z alkoholem lub narkotykami; Obecnie zainteresowany leczeniem picia lub zażywania narkotyków za pośrednictwem własnego raportu.
Wszelkie warunki medyczne lub psychiatryczne, a także obecne stosowanie leku, które przeciwwskazałyby administrację alkoholu za pośrednictwem samoopisu:
- Rozrusznik serca
- Astma: wizyta na pogotowiu związana z astmą w ubiegłym roku; Często korzystanie z inhalatora podczas picia alkoholu; Zastosowanie doustnych leczenia sterydami w astmie w ubiegłym roku
- Uraz głowy: wszelkie przeszłe poważne obrażenia głowy
- Ostra symptomatologia psychiatryczna: Podwyższony stres psychiczny, na co wskazuje wynik większy niż 65 w krótkim zapasie objawów
- Zgłaszanie się, że uczestnik stara się zajść w ciążę, obecnie w ciąży, obecnie karmienia piersią lub pozytywny test ciążowy.
- Połączona wysokość i waga, która ma mniej niż 6 stóp wysokości i ponad 230 funtów, albo ponad 250 funtów i ponad 6 stóp wysokości, jak mierzono podczas wizyty w laboratorium.
Skontaktuj się z miejscem klinicznym w celu uzyskania dodatkowych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spożycie alkoholu + Bezpośrednia komunikacja
Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożywania alkoholu oraz do otrzymywania bezpośredniej komunikacji na temat swoich preferencji seksualnych od partnera.
|
Uczestnicy przydzielani do umiarkowanego stanu dawki alkoholu (Target BRAC .10%)
z National Institute on Alkohol Abuse and Alkoholizm (NIAAA) zatwierdziło procedury administracji alkoholu.
Uczestnicy przypisani do otrzymywania bezpośredniej komunikacji na temat swoich preferencji seksualnych od partnera.
|
|
Eksperymentalny: Spożycie Alkoholu + Komunikacja Pośrednia
Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożywania alkoholu i otrzymywania pośredniej komunikacji na temat swoich preferencji seksualnych od partnera.
|
Uczestnicy przydzielani do umiarkowanego stanu dawki alkoholu (Target BRAC .10%)
z National Institute on Alkohol Abuse and Alkoholizm (NIAAA) zatwierdziło procedury administracji alkoholu.
Uczestnicy przydzieleni do otrzymywania pośredniej komunikacji na temat swoich preferencji seksualnych od partnera.
|
|
Eksperymentalny: Brak alkoholu + Bezpośrednia komunikacja
Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożywania napoju kontrolnego bez alkoholu i do otrzymywania bezpośredniej komunikacji od partnera na temat swoich preferencji seksualnych.
|
Uczestnicy przypisani do napoju kontrolnego bez alholu.
Uczestnicy przypisani do otrzymywania bezpośredniej komunikacji na temat swoich preferencji seksualnych od partnera.
|
|
Eksperymentalny: Brak Alkoholu + Komunikacja Pośrednia
Uczestnicy zostaną przydzieleni do spożywania napoju kontrolnego bez alkoholu i otrzymania pośredniej komunikacji od partnera na temat swoich preferencji seksualnych.
|
Uczestnicy przypisani do napoju kontrolnego bez alholu.
Uczestnicy przydzieleni do otrzymywania pośredniej komunikacji na temat swoich preferencji seksualnych od partnera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przemoc seksualna popełniająca paradygmat narzucania seksualnego
Ramy czasowe: do 1 godziny po zużyciu napojów
|
Paradygmat narzucania seksualnego mierzy popełnienie przemocy seksualnej.
Możliwe wyniki to 0 (bez popełnienia) do 1 (popełnienie).
|
do 1 godziny po zużyciu napojów
|
|
Przemoc seksualna Długość czasu popełnienia czasu mierzonego przez paradygmat narzucania seksualnego
Ramy czasowe: do 1 godziny po zużyciu napojów
|
Paradygmat narzucania seksualnego mierzy czas na przemoc seksualną.
Wyniki wynoszą od 0 do 120 sekund, przy czym wyższe wyniki wskazują na dłuższe popełnienie.
|
do 1 godziny po zużyciu napojów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-1867
- R01AA031666 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .