Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky progresivní relaxační cvičení

25. srpna 2025 aktualizováno: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University

Účinky progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku, psychologickou odolnost a kvalitu života u ošetřovatelských studentů: randomizovaná kontrolovaná zkouška

Když je literatura zkoumána, je pozorováno, že účinky progresivní relaxační cvičení na bolest, úzkost a kvalita spánku byly často zkoumány v různých populacích. Studie prováděné s ošetřovatelskými studenty se zaměřují na dysmoróry a klinickou úzkost a stres. Omezený počet studií se zaměřil na kvalitu života studentů. Neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku, psychologickou vytrvalost a kvalitu života společně. Cílem naší studie je proto prozkoumat účinky progresivních relaxačních cvičení aplikovaných na ošetřovatelské studenty na kvalitu spánku, psychologické vytrvalosti a kvalitu života. Předpokládá se, že naše výsledky studie přispějí k literatuře z hlediska jejich originality.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií, která plánuje prozkoumat účinky progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku, psychologickou odolnost a kvalitu života u studentů ošetřovatelství.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem na ministerstvu ošetřovatelství

    • Být ochoten se zúčastnit studie
    • Nemít chronické onemocnění, které může zabránit cvičení (CHOPN, srdeční selhání atd.)
    • Nemáte problém sluchu
    • Nemám psychiatrickou diagnózu (velká deprese, úzkostné poruchy atd.) A nepoužívání léků pro úzkost nebo depresi
    • Mít doma počítačové a technologické zařízení
    • Schopnost používat mobilní telefon (iOS-Android)
    • Mít přístup k internetu
    • Být schopen mluvit turecky
    • Nepoužíval techniky, jako je meditace, hypnóza, jóga za posledních 6 měsíců před studiem
    • Nemá neurologické, systémové nebo psychiatrické onemocnění.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Ošetřovatelští studenti, kteří se dobrovolně nezúčastní studie,

    • Ti, kteří mají během procesu podávání zdravotní problémy,
    • Ti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou pokračovat v studii,
    • Ti, kteří se chtějí ze studie odstoupit s vlastním souhlasem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Progresivní relaxační skupina
Progresivní relaxační cvičení
Jiný: Progresivní relaxační cvičení
Progresivní relaxační cvičení kroky
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti, kteří vytvořili kontrolní skupinu a přijali se k účasti na studii, budou požádáni, aby vyplnili „popisný formulář charakteristik“, „index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)“, „stupnice odolnosti pro dospělé“ a „SF-36 kvality života“. Po vyplnění nástrojů pro sběr dat na prvním setkání ve třídě nebude provedena žádný zásah. Na konci období 4. týdne sledování budou získány samostatné formuláře sběru dat a výsledky po testu. Kontrolní skupina bude poskytnuta progresivní relaxační cvičení zvukové záznamy a brožury s písemné pokyny uvedené v zvukovém záznamu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre kvality spánku
Časové okno: První týden, 4. týden
Index kvality spánku v Pittsburghu: Tato stupnice je stupnice 19-položky, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy za poslední měsíc. PSQI se skládá z 24 otázek, z nichž 19 odpovídá účastník, zatímco 5 otázek odpovídá manželku nebo spolubydlící. Měřítko je rozděleno do 7 hlavních složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, používání léků na spánek a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena mezi 0 a 3 a tato skóre poskytuje celkový výsledek mezi 0 a 21. Celkové skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
První týden, 4. týden
Průměrné skóre odolnosti pro dospělé
Časové okno: První týden, 4. týden
Měřítko obsahující celkem 33 položek je v 5-bodovém Likertově typu. Měřítko se skládá ze 6 dílčích dimenzí. Z nich se měří „strukturální styl“ (3, 9, 15, 21) a „vnímání budoucnosti“ (2, 8, 14, 20) se 4 položkami; „Rodinná harmonie“ (5, 11, 17, 23, 26, 32), „sebepojetí“ (1, 7, 13, 19, 28, 31) a „sociální kompetence“ (4, 10, 16, 22, 25, 29) se měří se 6 položkami a „sociálními zdroji“ (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) se měří se 7 položkami. V měřítku jsou pozitivní a negativní rysy na samostatných stranách, aby nezpůsobily zkreslené hodnocení. Pro odpovědi bylo vytvořeno pět samostatných krabic. Metoda bodování byla ponechána volná při hodnocení úrovně psychologické odolnosti jako nízké nebo vysoké. Cronbach alfa koeficient stupnice byl stanoven jako 0,86 (1) Basım a Çetin (2011) a 0,89 v této studii. Vzhledem k tomu, že psychologická odolnost se zvyšuje s rostoucí skóre, bodování se provádí jako 1-2-3-4-5 zleva doprava
První týden, 4. týden
Skóre kvality života
Časové okno: První týden, 4. týden
SF-36 Quality of Life Scale: The scale consists of 36 items and these provide the assessment of different health dimensions under 8 subscales: 1) Physical function (10 items) 2) Social function (2 items) 3) Role limitations due to physical problems (4 items) 4) Role limitations due to emotional problems (3 items) 5) Mental health (5 items) 6) Energy/vitality (4 items) 7) Pain (2 items) 8) General health perception (5 items) (Ware & Sherbourne, 1992). Měřítko se hodnotí zvážením posledních 4 týdnů. K vytvoření akutní formy byl také použit formulář vyhodnocující poslední 1 týden. Hodnocení se provádí v Likertově typu (tříbodový šest bodů) s výjimkou položek 4 ​​a 5; Položky 4 a 13 a 5 jsou zodpovězeny ve formátu ano/ne. Místo toho, aby poskytoval jediné celkové skóre, stupnice poskytuje celkové skóre pro každou dílčí škálu samostatně. Druhá otázka měřítka „Ve srovnání s loňským rokem, jak nyní vyhodnotíte své zdraví?“ Zahrnuje pouze jednoleté změny, ale tato otázka není zahrnuta
První týden, 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kutahya Health Sciences University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Ředitel studie: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
  • Ředitel studie: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení