- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06867575
Účinky progresivní relaxační cvičení
25. srpna 2025 aktualizováno: Necibe Dağcan, Kutahya Health Sciences University
Účinky progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku, psychologickou odolnost a kvalitu života u ošetřovatelských studentů: randomizovaná kontrolovaná zkouška
Když je literatura zkoumána, je pozorováno, že účinky progresivní relaxační cvičení na bolest, úzkost a kvalita spánku byly často zkoumány v různých populacích.
Studie prováděné s ošetřovatelskými studenty se zaměřují na dysmoróry a klinickou úzkost a stres.
Omezený počet studií se zaměřil na kvalitu života studentů.
Neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku, psychologickou vytrvalost a kvalitu života společně.
Cílem naší studie je proto prozkoumat účinky progresivních relaxačních cvičení aplikovaných na ošetřovatelské studenty na kvalitu spánku, psychologické vytrvalosti a kvalitu života.
Předpokládá se, že naše výsledky studie přispějí k literatuře z hlediska jejich originality.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií, která plánuje prozkoumat účinky progresivní relaxační cvičení na kvalitu spánku, psychologickou odolnost a kvalitu života u studentů ošetřovatelství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43000
- Necibe
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být studentem na ministerstvu ošetřovatelství
- Být ochoten se zúčastnit studie
- Nemít chronické onemocnění, které může zabránit cvičení (CHOPN, srdeční selhání atd.)
- Nemáte problém sluchu
- Nemám psychiatrickou diagnózu (velká deprese, úzkostné poruchy atd.) A nepoužívání léků pro úzkost nebo depresi
- Mít doma počítačové a technologické zařízení
- Schopnost používat mobilní telefon (iOS-Android)
- Mít přístup k internetu
- Být schopen mluvit turecky
- Nepoužíval techniky, jako je meditace, hypnóza, jóga za posledních 6 měsíců před studiem
- Nemá neurologické, systémové nebo psychiatrické onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
• Ošetřovatelští studenti, kteří se dobrovolně nezúčastní studie,
- Ti, kteří mají během procesu podávání zdravotní problémy,
- Ti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou pokračovat v studii,
- Ti, kteří se chtějí ze studie odstoupit s vlastním souhlasem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progresivní relaxační skupina
Progresivní relaxační cvičení
|
Progresivní relaxační cvičení kroky
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti, kteří vytvořili kontrolní skupinu a přijali se k účasti na studii, budou požádáni, aby vyplnili „popisný formulář charakteristik“, „index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)“, „stupnice odolnosti pro dospělé“ a „SF-36 kvality života“.
Po vyplnění nástrojů pro sběr dat na prvním setkání ve třídě nebude provedena žádný zásah.
Na konci období 4. týdne sledování budou získány samostatné formuláře sběru dat a výsledky po testu.
Kontrolní skupina bude poskytnuta progresivní relaxační cvičení zvukové záznamy a brožury s písemné pokyny uvedené v zvukovém záznamu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre kvality spánku
Časové okno: První týden, 4. týden
|
Index kvality spánku v Pittsburghu: Tato stupnice je stupnice 19-položky, která hodnotí kvalitu spánku a poruchy za poslední měsíc.
PSQI se skládá z 24 otázek, z nichž 19 odpovídá účastník, zatímco 5 otázek odpovídá manželku nebo spolubydlící.
Měřítko je rozděleno do 7 hlavních složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, poruchy spánku, používání léků na spánek a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena mezi 0 a 3 a tato skóre poskytuje celkový výsledek mezi 0 a 21.
Celkové skóre nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
První týden, 4. týden
|
|
Průměrné skóre odolnosti pro dospělé
Časové okno: První týden, 4. týden
|
Měřítko obsahující celkem 33 položek je v 5-bodovém Likertově typu.
Měřítko se skládá ze 6 dílčích dimenzí.
Z nich se měří „strukturální styl“ (3, 9, 15, 21) a „vnímání budoucnosti“ (2, 8, 14, 20) se 4 položkami; „Rodinná harmonie“ (5, 11, 17, 23, 26, 32), „sebepojetí“ (1, 7, 13, 19, 28, 31) a „sociální kompetence“ (4, 10, 16, 22, 25, 29) se měří se 6 položkami a „sociálními zdroji“ (6, 12, 18, 24, 27, 30, 33) se měří se 7 položkami.
V měřítku jsou pozitivní a negativní rysy na samostatných stranách, aby nezpůsobily zkreslené hodnocení.
Pro odpovědi bylo vytvořeno pět samostatných krabic.
Metoda bodování byla ponechána volná při hodnocení úrovně psychologické odolnosti jako nízké nebo vysoké.
Cronbach alfa koeficient stupnice byl stanoven jako 0,86 (1) Basım a Çetin (2011) a 0,89 v této studii.
Vzhledem k tomu, že psychologická odolnost se zvyšuje s rostoucí skóre, bodování se provádí jako 1-2-3-4-5 zleva doprava
|
První týden, 4. týden
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: První týden, 4. týden
|
SF-36 Quality of Life Scale: The scale consists of 36 items and these provide the assessment of different health dimensions under 8 subscales: 1) Physical function (10 items) 2) Social function (2 items) 3) Role limitations due to physical problems (4 items) 4) Role limitations due to emotional problems (3 items) 5) Mental health (5 items) 6) Energy/vitality (4 items) 7) Pain (2 items) 8) General health perception (5 items) (Ware & Sherbourne, 1992).
Měřítko se hodnotí zvážením posledních 4 týdnů.
K vytvoření akutní formy byl také použit formulář vyhodnocující poslední 1 týden.
Hodnocení se provádí v Likertově typu (tříbodový šest bodů) s výjimkou položek 4 a 5; Položky 4 a 13 a 5 jsou zodpovězeny ve formátu ano/ne.
Místo toho, aby poskytoval jediné celkové skóre, stupnice poskytuje celkové skóre pro každou dílčí škálu samostatně.
Druhá otázka měřítka „Ve srovnání s loňským rokem, jak nyní vyhodnotíte své zdraví?“ Zahrnuje pouze jednoleté změny, ale tato otázka není zahrnuta
|
První týden, 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Necibe DAĞCAN ŞAHİN, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Burcu NAL, PhD, Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Sema ÜSTÜNDAĞ, PhD (c), Kütahya Health Sciences University, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSU-NECİBE-DAĞCAN-0004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko