Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odbojový diafragmatický trénink vs. Objemově orientovaný spirometr v astmatickém parientu

10. března 2025 aktualizováno: Riphah International University

Odporovaný diafragmatický trénink versus objemy orientované spirometrie na testu plicní funkce a funkční kapacitu u astmatických pacientů.

Astma, chronické onemocnění plic charakterizované zánětem dýchacích cest a zúžením, představuje pokračující výzvy navzdory pokroku v léčbě. Cílem této studie poskytovat nefarmakologické intervence, zejména porovnávající odporový diafragmatický trénink (RDT) a objemově orientovanou spirometrii, posoudit jejich účinnost při zvyšování plicní funkce a funkční kapacity mezi astmatickými pacienty. Porovná rezistentní diafragmatický trénink (RDT) s objemově orientovanou spirometrií u astmatických pacientů, aby určil vynikající metodu pro zvýšení funkce plic a denní schopnosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Astma je chronické onemocnění plic charakterizované zánětem a zúžením dýchacích cest, představuje pokračující výzvy navzdory pokroku v léčbě. Cílem této studie je poskytovat nefarmakologické intervence, porovnat odporovou bráničkou (RDT) a objemově orientovanou spirometrii, což je posouzení plimové funkce u pacientů s plimonem a funkcí astmatickou schopností. Metoda: Tato studie bude provedena v „Gulab Devi Chest Hospital“ Lahore, jedná se o randomizované klinické studie (RCT), která bude rozdělena do dvou skupin: Skupina A zahrnuje RDT podél konvenční léčby fyzioterapie a skupina B zahrnuje objemově orientovanou spirometrii podél konvenční fyzioterapie. Celkem 50 subjektů bude přijato podle kritérií pro zařazení a vyloučení pomocí vhodné techniky odběru vzorků. Postup sběru dat bude dodržovat standardizované postupy, jako je předběžné hodnocení a po hodnocení, které budou po 6 týdnech se spirometrií, 6MWT a ACT. Hypotéza předpokládala, že RDT bude vykazovat větší mProvementy v plicní funkci a funkční kapacitě ve srovnání s objemovými spirometrií orientovanou na objemy. Nulová hypotéza však naznačuje, že mezi oběma zásahy neexistuje žádný významný rozdíl.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 00
        • Gulab Devi hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk se pohybuje mezi 35 lety až 50 lety, kteří musí mít potvrzovací diagnózu astmatu a FEV1%> 60% & <80%, mužů i žen s mírným astmatem. Ambulance z regionálního lékařského centra.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s astmatem, jejichž stav vyžaduje hospitalizaci astmatických pacientů s pacienty s fyzickým omezením, s astmatem vyvolaným cvičením, astmatem s astmatem se srdečními nehospodáním s důkazem o kardiovaskulárním osteoartikulárním, neschopnosti souhlasu nebo spolupráce, dlouhodobé, dlouhodobé terapie domácí kyslík, domácí tuberkulóza nebo jiná infikující porucha, jako je mrtvice, jsou vyloučeny jako mrtvice, jakož i jiná infikující, jakož i jiná infikující porucha, jakož i jiná infikující porucha, jakož i jiná infikující porucha, jakož i jiná infikující porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Načítání prahové hodnoty
Odolný diafragmatický trénink: V této skupině účastníků dostane odporovou membránovou trénink pomocí prahového nakládacího zařízení podél konvenční fyzioterapie pod dohledem po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Načítání prahové hodnoty
Zaváděcí zařízení pro trénink bráničky
Experimentální: Spirometrie orientovaná na objemy
Objemově orientovaná motivační spirometrie: V této skupině účastníků bude absolvovat školení prostřednictvím objemově orientovaného motivačního spirometru zdůrazňujícího plicní kapacitu a proudění vzduchu spolu s konvenční fyzioterapií pod dohledem po dobu 6 týdnů.
Přístroj: Spirometrie orientovaná na objemy
Skupina B obdrží tyto interentia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6-MWT
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení 6MWT byli účastníci povzbuzováni, aby chodili tak daleko, jak mohli během 6 minut na plochém povrchu 100 stop, a pro konzistenci vědci použili konstantní verbální narážky a pozitivní zpětnou vazbu, aby povzbudili účastníky k dokončení úkolu. Šestiminutový test chůze (6MWT) hodnotí aerobní kapacitu a funkční cvičební kapacitu měřením vzdálenosti, kterou může osoba chodit za 6 minut. Výsledky jsou interpretovány na základě procházky vzdálenosti, která koreluje s funkční kapacitou.
6 týdnů
Test kontroly astmatu
Časové okno: 6 týdnů
Zákon je ověřená míra kontroly astmatu dokončená pacientem, která zahrnuje pět otázek, které hodnotí omezení aktivity, dušnost, noční příznaky, použití záchranných léků a celkové hodnocení kontroly astmatu pacienta během předchozích čtyř týdnů. Otázky jsou hodnoceny od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší) a skóre ACT je součet odpovědí, což dává maximální nejlepší skóre 25.
6 týdnů
spirometr
Časové okno: 6 týdnů
Pro plicní funkci bude FEV1 použit k posouzení funkce plic. Spirometr bude použit k měření nuceného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1). Spirometr je jednoduchý test a nezbytný nástroj při diagnostice obstrukce dýchacích cest. Variabilita měření spirometrie je však větší než ve většině ostatních klinických laboratorních testů, protože výsledek je vysoce závislý na konzistenci úsilí vynaložených pacienty a techniky. Normální hodnoty se liší v závislosti na věku, pohlaví, výšce a etnicitě. Interpretace jsou založeny na porovnání výsledků s předpokládanými hodnotami, které pomáhají při diagnostice podmínek, jako je astma nebo CHOPN. Přesnost interpretace však může také záviset na odbornosti tlumočníka a klinického kontextu. Například: FVC: přibližně 80–120% předpokládané hodnoty, FEV1: přibližně 75-85% předpokládané hodnoty a poměru FEV1/FVC: obvykle> 0,7 (dospělí).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0321 Maria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení