Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporowy trening przeponowy w porównaniu do spirometru zorientowanego na objętość w parientach astmatycznych

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Oporowy trening przeponowy w porównaniu do spirometrii zorientowanej na objętości w teście funkcji płuc i zdolności funkcjonalnej u pacjentów z astmą.

Astma, przewlekła choroba płuc charakteryzująca się zapaleniem i zwężeniem dróg oddechowych, stanowi ciągłe wyzwania pomimo postępów w leczeniu. Celem tego badania jest dostarczenie interwencji niefarmakologicznych, szczególnie w porównaniu z rezystancyjnym treningiem przeponowym (RDT) i spirometrii zorientowanej na objętość, w celu oceny ich skuteczności w zwiększaniu funkcji płuc i zdolności funkcjonalnej wśród pacjentów z astmą. Porównuje rezystancyjny trening przepony (RDT) z spirometrią zorientowaną na objętość u pacjentów z astmą, aby wskazać najwyższą metodę zwiększania czynności płuc i codziennych możliwości.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Astma jest przewlekłą chorobą płuc charakteryzującą się zapaleniem i zwężeniem dróg oddechowych, stwarza ciągłe wyzwania pomimo postępów w leczeniu. Celem tego badania jest dostarczenie interwencji niefarmakologicznych, porównywanie opornego treningu przeponowego (RDT) i spirometrii zorientowanej na objętość, w celu oceny ich skuteczności funkcji płuc i funkcjonalnej zdolności funkcjonalnej. Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone w „Gulab Devi Chest Hospital” Lahore, jest to randomizowane badanie kliniczne (RCT), które podzielono na dwie grupy: grupa A obejmuje RDT wzdłuż konwencjonalnego leczenia fizjoterapii, a grupa B obejmuje spirometrię zorientowaną na objętość w tradycyjnym leczeniu fizjoterapii. Ogółem 50 osób zostanie rekrutowanych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączeń za pomocą wygodnej techniki próbkowania. Procedura gromadzenia danych będzie zgodna z znormalizowanymi procedurami, takimi jak ocena wstępna i po ocenach, które będą po 6 tygodniach z spirometrią, 6MWT i Ustawą. Hipoteza postulowana, że ​​RDT będzie wykazywać większe MProvements w funkcji płuc i zdolności funkcjonalnej w porównaniu z spirometrią zorientowaną na objętości. Jednak hipoteza zerowa sugeruje, że nie ma znaczącej różnicy między dwiema interwencjami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 00
        • Gulab Devi hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 35 lat do 50 lat, które muszą mieć potwierdzoną diagnozę astmy i FeV1%> 60% i <80%, zarówno mężczyzn, jak i kobiet z umiarkowaną astmą. Pacjentów ambulatoryjnych z regionalnego centrum medycznego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z astmy, których stan wymaga hospitalizacji pacjentów z astmą z pacjentami z ograniczeniami fizycznymi, z astmą indukowaną wysiłkiem, astmą z rozczarowaniem serca z dowodami osteotykularnych krążenia, niezdolność do zgody lub współpracy, długotrwałe, długoterminowe, lecznicze tlenowe, aktywne gruźlicy lub innymi zaburzeniami zakaźnymi, a także udarem, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone, są wyłączone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Urządzenie do ładowania progowego
Oporowy trening przepony: w tej grupie uczestników otrzyma rezystancyjny trening przepony za pomocą urządzenia ładowania progowego wzdłuż konwencjonalnej fizjoterapii pod nadzorem przez 6 tygodni.
Urządzenie: Urządzenie do ładowania progowego
Urządzenie do ładowania progowego do treningu odporności przeponowej
Eksperymentalny: Spirometria zorientowana na objętości
Zorientowana na głośność spirometria motywacyjna: W tej grupie uczestników otrzyma szkolenie poprzez spirometr motywacyjny zorientowany na objętość, podkreślając pojemność płuc i przepływ powietrza wraz z konwencjonalną fizjoterapią pod nadzorem przez 6 tygodni.
Urządzenie: Spirometria zorientowana na objętości
Grupa B otrzyma te wchodzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-MWT
Ramy czasowe: 6 tygodni
W celu oceny 6MWT uczestnicy byli zachęcani do chodzenia tak daleko, jak to możliwe, w ciągu 6 minut nad płaską powierzchnią 100 stóp, a dla spójności naukowcy używali stałych wskazówek werbalnych i pozytywnych informacji zwrotnych, aby zachęcić uczestników do wykonania zadania. 6-minutowy test spaceru (6 MWT) ocenia pojemność aerobową i funkcjonalną pojemność ćwiczeń poprzez mierzenie odległości, którą osoba może chodzić w 6 minut. Wyniki są interpretowane na podstawie przechodzenia odległości, co koreluje z zdolnością funkcjonalną.
6 tygodni
Test kontroli astmy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustawa jest zatwierdzoną, ukończoną przez pacjenta miarą kontroli astmy, która obejmuje pięć pytań, które oceniają ograniczenia aktywności, duszność, objawy nocne, stosowanie leków ratunkowych i ogólną ocenę kontroli astmy w ciągu ostatnich czterech tygodni. Pytania są oceniane od 1 (najgorszego) do 5 (najlepszych), a wynik ACT jest sumą odpowiedzi, dając maksymalny najlepszy wynik 25.
6 tygodni
spirometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
W przypadku funkcji płuc FEV1 zostanie wykorzystany do oceny funkcji płuc. Do pomiaru przymusowej objętości wydechowej zostanie użyty spirometr w 1 sekundzie (FEV1). Spirometr jest prostym testem i niezbędnym narzędziem w diagnozowaniu niedrożności dróg oddechowych. Jednak zmienność pomiarów spirometrii jest większa niż w większości innych klinicznych testów laboratoryjnych, ponieważ wynik jest wysoce zależny od spójności wysiłków podjętych przez pacjentów i techników. Wartości normalne różnią się w zależności od wieku, płci, wysokości i pochodzenia etnicznego. Interpretacje oparte są na porównywaniu wyników z przewidywanymi wartościami, pomagając w diagnozowaniu warunków, takich jak astma lub POChP. Jednak dokładność interpretacji może również zależeć od specjalistycznej wiedzy interpretera i kontekstu klinicznego. Na przykład: FVC: Około 80-120% przewidywanej wartości, FEV1: Około 75–85% przewidywanej wartości i stosunek FEV1/FVC: zwykle> 0,7 (dorośli).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0321 Maria

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami