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Widerstandsmagnematisches Training gegen Volumes-orientierte Spirometer bei asthmatischen Lattierungen

10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Resistives Zwerchfelltraining gegenüber volumina orientierten Spirometrie beim Lungenfunktionstest und funktionelle Kapazität bei asthmatischen Patienten.

Asthma, eine chronische Lungenerkrankung, die durch Entzündung und Verengung von Atemwege gekennzeichnet ist, stellt trotz Fortschritte bei der Behandlung fortlaufende Herausforderungen. Das Ziel dieser Studie, nicht-pharmakologische Interventionen zu liefern, insbesondere im Vergleich des resistiven M Diaphragmatic Training (RDT) und der volumenorientierten Spirometrie, um ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der Lungenfunktion und der Funktionsfähigkeit bei asthmatischen Patienten zu bewerten. Es wird das widerstandsfähige Zwerchfelltraining (RDT) mit volumenorientierter Spirometrie bei asthmatischen Patienten vergleichen, um die überlegene Methode zur Verbesserung der Lungenfunktion und der täglichen Funktionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine chronische Lungenerkrankung, die durch Entzündung und Verengung von Atemwege gekennzeichnet ist, stellt trotz Fortschritten in der Behandlung fortlaufende Herausforderungen. Das Ziel dieser Studie ist es, nicht-pharmakologische Interventionen zu liefern, und verglichen das widerstandsfähige Zwerchfell-Training (RDT) und Volumen-orientierte Spirometrie-Patienten, um ihre Wirksamkeit bei der Verstärkung der Lungenfunktion und der Funktionsfähigkeit der Lungenfunktionen zu bewerten, und ashmatische Patienten. Methode: Diese Studie wird im "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore durchgeführt, es wird randomisierte klinische Studie (RCT), die in zwei Gruppen unterteilt wird: Gruppe A umfasst RDT entlang der konventionellen Physiotherapie-Behandlung und Gruppe B umfassen volumenorientierte Spirometrie entlang der konventionellen Physiotherapiebehandlung. Insgesamt 50 Probanden werden gemäß den Kriterien für Einschluss- und Ausschlüsse durch bequeme Stichprobenentechnik rekrutiert. Das Datenerfassungsverfahren folgt standardisierte Verfahren wie Voreinschätzung und Nachbewertung, die nach 6 Wochen mit Spirometrie, 6 mwt und des Gesetzes dauern. Die Hypothese postulierte, dass RDT im Vergleich zu voluminaorientierten Spirometrie größere Mprovien in der Lungenfunktion und der funktionellen Kapazität aufweist. Die Nullhypothese wird jedoch darauf hinweisen, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den beiden Interventionen gibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 00
        • Gulab Devi hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersbereich zwischen 35 Jahren und 50 Jahren, die eine Bestätigung der Diagnose von Asthma und FEV1%> 60% und <80% haben, sowohl männlich als auch weiblich mit moderatem Asthma. Ambulante Patienten aus dem regionalen medizinischen Zentrum.

Ausschlusskriterien:

  • Asthmapatienten, deren Erkrankung asthmatische Patienten mit Patienten mit körperlicher Begrenzung mit körperlichem asthma, asthma-Patienten mit Herzverletzung mit Anzeichen von kardiovaskulärem Osteoartikular, Unfähigkeit zu Zustimmung oder Kooperation, langfristigen, nach Hause ausschließlichen Tuberkulen oder anderen ansteckenden Störungen, die exkluden, sind, sind, und es sind beschmutzte Tuberkuse, Asthma, Asthma-Patienten mit Herzverletzung, und es sind exklude, und es sind beschmutzte Tuberkuster, die von Herz-Kreislauf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schwellenwert -Ladegerät
Resistive Membran -Training: In dieser Gruppe von Teilnehmern erhalten sie 6 Wochen lang eine konstantes Zwerchfelltraining mit Hilfe des Schwellenladergeräts entlang der herkömmlichen Physiotherapie unter Aufsicht.
Gerät: Schwellenwert -Ladegerät
Schwellenwertbeladungsvorrichtung für Membran -Widerstandstraining
Experimental: Volumina orientierte Spirometrie
Lautstärkorientierte Anreizspirometrie: In dieser Gruppe von Teilnehmern wird ein Training durch Volumen-orientierte Anreizspirometer erhalten, das die Lungenkapazität und den Luftstrom zusammen mit der konventionellen Physiotherapie unter Aufsicht für 6 Wochen betont.
Gerät: Volumina orientierte Spirometrie
Gruppe B wird diese Interventionen erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-mwt
Zeitfenster: 6 Wochen
Für die 6MWT-Bewertung wurden die Teilnehmer ermutigt, so weit wie möglich über eine flache 100-Fuß-Oberfläche zu laufen, und für die Konsistenz verwendeten die Forscher konstante verbale Hinweise und positives Feedback, um die Teilnehmer zu ermutigen, die Aufgabe zu erledigen. Der 6-minütige Walk-Test (6 MWT) bewertet die aerobe Kapazität und die funktionelle Trainingskapazität durch Messung der Entfernung, die eine Person in 6 Minuten laufen kann. Die Ergebnisse werden basierend auf dem gewonnenen Abstand interpretiert, der mit der Funktionskapazität korreliert.
6 Wochen
Asthma -Steuerungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Gesetz ist ein validiertes, patientengeneriertes Maß für die Asthmakontrolle, das fünf Fragen enthält, die Aktivitätsbeschränkungen, Atemnot, Nachtsymptome, Verwendung von Rettungsmedikamenten und die Gesamtbewertung der Asthmakontrolle der Patienten in den letzten vier Wochen bewerten. Die Fragen werden von 1 (schlimmsten) bis 5 (am besten) bewertet, und die ACT -Punktzahl ist die Summe der Antworten, die eine maximal beste Punktzahl von 25 ergibt.
6 Wochen
Spirometer
Zeitfenster: 6 Wochen
Für die Lungenfunktion wird FEV1 zur Beurteilung der Lungenfunktion verwendet. Ein Spirometer wird verwendet, um das erzwungene Expirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) zu messen. Das Spirometer ist ein einfacher Test und ein wesentliches Werkzeug zur Diagnose von Atemwegsobstruktionen. Die Variabilität der Spirometriemessungen ist jedoch größer als bei den meisten anderen klinischen Labortests, da das Ergebnis stark von der Konsistenz der Bemühungen von Patienten und Technikern abhängt. Normalwerte variieren je nach Alter, Geschlecht, Größe und ethnischer Zugehörigkeit. Die Interpretationen basieren auf dem Vergleich der Ergebnisse mit vorhergesagten Werten, die bei Diagnosebedingungen wie Asthma oder COPD helfen. Die Interpretationsgenauigkeit kann jedoch auch vom Know -how des Dolmetschers und des klinischen Kontextes abhängen. Zum Beispiel: FVC: rund 80-120% des vorhergesagten Werts, Fev1: etwa 75-85% des vorhergesagten Werts und Fev1/FVC-Verhältnis: Typischerweise> 0,7 (Erwachsene).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0321 Maria

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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