Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resistiv membrantræning vs bindorienteret spirometer i astmatiske parienter

10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University

Resistiv membrantræning versus volumenerorienteret spirometri på lungefunktionstest og funktionel kapacitet hos astmatiske patienter.

Astma, en kronisk lungesygdom, der er kendetegnet ved luftvejsinflammation og indsnævring, giver løbende udfordringer på trods af fremskridt i behandlingen. Formålet med denne undersøgelse at levere ikke-farmakologiske interventioner, især sammenligning af resistiv membrantræning (RDT) og volumenorienteret spirometri, for at vurdere deres effektivitet til at forbedre lungefunktionen og funktionel kapacitet blandt astmatiske patienter. Det vil sammenligne resistiv membrantræning (RDT) med volumenorienteret spirometri hos astmatiske patienter for at præcisere den overordnede metode til forbedring af lungefunktion og daglige kapaciteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Astma er en kronisk lungesygdom, der er kendetegnet ved luftvejsinflammation og indsnævring, præsenterer løbende udfordringer på trods af fremskridt i behandlingen. Målet med denne undersøgelse er at levere ikke-farmakologiske interventioner, sammenligne resistiv membrantræning (RDT) og volumenorienterede spirometri, for at vurdere deres effektivitet i forbedring af pulmonær funktion og funktionel kapacitet blandt de vigtigste patienter. Metode: Denne undersøgelse vil blive udført på "Gulab Devi Chest Hospital" Lahore, det er randomiseret klinisk forsøg (RCT), som vil opdelt i to grupper: gruppe A inkluderer RDT langs konventionel fysioterapibehandling og gruppe B inkluderer volumenorienteret spirometri langs konventionel fysioterapibehandling. I alt 50 emner rekrutteres i henhold til optagelse og ekskluderingskriterier ved praktisk prøveudtagningsteknik. Dataindsamlingsproceduren følger standardiserede procedurer som forudvurdering og postvurdering, som vil være efter 6 uger med spirometri, 6MWT og ACT. Hypotese postulerede, at RDT vil vise større MPROVEMENTS i lungefunktion og funktionel kapacitet sammenlignet med volumenorienteret spirometri. Nulhypotese vil imidlertid antyde, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem de to interventioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 00
        • Gulab Devi hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersområde mellem 35 år til 50 år, som skal have en bekræftelsesdiagnose af astma og FEV1%> 60% & <80%, både mandlige og kvindelige med moderat astma. Poticients fra Regional Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Astmapatienter, hvis tilstand kræver hospitalisering af astmatiske patienter med fysisk begrænsningspatienter, med træningsinduceret astma, astmapatienter med hjerte-disponenting med bevis for hjerte-kar-osteoartikulær, manglende evne til at samtykke, er langvarig, hjemmet-iltterapi, aktiv tuberkulose eller andre infektiøse disordører samt slagtilfælde, udelukkes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tærskelbelastningsenhed
Resistiv membrantræning: I denne gruppe af deltagere vil de modstå resistiv membrantræning ved hjælp af tærskelbelastningsenhed langs konventionel fysioterapi under tilsyn i 6 uger.
Enhed: Tærskelbelastningsenhed
Tærskelbelastningsenhed til membranresistensstræning
Eksperimentel: Mængder orienteret spirometri
Volumenorienteret incitamentspirometri: I denne gruppe af deltagere modtager træning gennem volumenorienteret incitamentspirometer, der understreger lungekapacitet og luftstrøm sammen med konventionel fysioterapi under opsyn i 6 uger.
Enhed: Mængder orienteret spirometri
Gruppe B modtager disse sammenhæng

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-MWT
Tidsramme: 6-uger
Til 6MWT-vurderingen blev deltagerne opfordret til at gå så langt som de kunne i løbet af 6 minutter over en flad 100-fods overflade, og for konsistens brugte forskerne konstante verbale signaler og positive feedback for at tilskynde deltagerne til at udføre opgaven. 6-minutters gangtest (6MWT) vurderer aerob kapacitet og funktionel træningskapacitet ved at måle den afstand, en person kan gå på 6 minutter. Resultaterne fortolkes baseret på den gåede afstand, hvilket korrelerer med funktionel kapacitet.
6-uger
Astmakontroltest
Tidsramme: 6-uger
Handlingen er et valideret, patientudfyldt mål for astmakontrol, der inkluderer fem spørgsmål, der vurderer aktivitetsbegrænsninger, åndenød, nattetidssymptomer, brug af redningsmedicin og patientens samlede bedømmelse af astmakontrol i løbet af de foregående fire uger. Spørgsmålene scores fra 1 (værst) til 5 (bedste), og ACT -score er summen af ​​svarene, hvilket giver en maksimal bedste score på 25.
6-uger
Spirometer
Tidsramme: 6-uger
Til lungefunktion vil FEV1 blive brugt til at vurdere lungefunktion. Et spirometer vil blive brugt til at måle tvungen ekspirationsvolumen på 1 sekund (FEV1). Spirometer er en simpel test og et vigtigt værktøj til diagnosticering af luftvejsobstruktion. Variationen i spirometri -målinger er imidlertid større end i de fleste andre kliniske laboratorieundersøgelser, fordi resultatet er meget afhængigt af konsistensen af ​​indsatsen fra patienter og teknikere. Normale værdier varierer baseret på alder, køn, højde og etnicitet. Fortolkninger er baseret på sammenligning af resultater med forudsagte værdier, der hjælper med at diagnosticere forhold som astma eller KOL. Imidlertid kan fortolkningsnøjagtighed også afhænge af tolkens ekspertise og kliniske kontekst. For eksempel: FVC: Cirka 80-120% af den forudsagte værdi, FEV1: Cirka 75-85% af den forudsagte værdi og FEV1/FVC-forhold: typisk> 0,7 (voksne).
6-uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/0321 Maria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger