Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad elektrokardiografie umělé inteligence na řízení infarktu myokardu v hodnotovém platebním systému

6. dubna 2026 aktualizováno: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Randomizovaná klinická studie zkoumající dopad elektrokardiografie umělé inteligence na řízení infarktu myokardu v platebním systému založeném na hodnotě

Tato studie bude prospektivně vyhodnotit dopad integrace AI-ECG do programu výplaty za výkon na zlepšení diagnostiky, léčby a klinických výsledků pacientů s infarktem myokardu podporou přesných a včasných diagnóz prostřednictvím finančních pobídek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyvinuli systém AI-ECG, který poskytuje oznámení o pacientkách s potenciálním infarktem myokardu v reálném čase. Tento algoritmus AI je hladce integrován do informačního systému nemocnice, což umožňuje automatické generování zpráv, kdykoli je provedeno EKG. Účelem této studie je zhodnotit dopad AI-ECG na včasnou diagnózu STEMI, včetně výsledků pacientů a nákladů na zdravotní péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
212000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti na pohotovostním oddělení
  • Pacienti dostali alespoň 1 vyšetření EKG.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti dostávali EKG v období neaktivního systému AI-ECG.
  • Pacienti s anamnézou koronární angiografie během posledních 3 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: AI-ECG P4P Program
Detekce OMI v rámci programu P4P asistovaná AI-ECG. Systém AI-ECG provede analýzu EKG v reálném čase. Když systém identifikuje potenciální případy OMI, okamžitě zašle kardiology na službě krátké zprávy. To umožní kardiologům okamžitě přezkoumat a potvrdit diagnózu.
Jiný: AI-ECG P4P Program
Systém AI-ECG provede analýzu EKG v reálném čase. Když systém identifikuje potenciální případy OMI, okamžitě zašle kardiology na službě krátké zprávy. To umožní kardiologům okamžitě přezkoumat a potvrdit diagnózu.
Žádný zásah: Standard péče
Potenciální pacienti OMI budou původně hodnoceni lékaři frontline. Pokud je OMI podezřelý, lékaři přední linie neprodleně informují kardiologové na službě, kteří pak tento případ zkontrolují pro potvrzení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
D-W-W TIME (Dveře do vodiče)
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Čas od dveří ke drátu se týká doby trvání od příchodu pacienta na pohotovostní oddělení (ED) po úspěšné umístění drátu do koronární tepny během primárního perkutánního postupu koronární intervence (PPCI).
Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Měření výsledku nákladů
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy do 90 dnů po propuštění.
Celkové výdaje, od začátku nouzové návštěvy po 90 dní po propuštění (v USD), pro srovnání mezi údaji o intervenci a kontrolních skupinách založených na záznamech NHI (National Health Insurance).
Od začátku nouzové návštěvy do 90 dnů po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodací čas k drátu kratší než 90 minut
Časové okno: 48 hodin
Podíl pacientů, kteří dosáhli doby od dveří ke drátu kratší než 90 minut v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Bude porovnána doba intervenčních a kontrolních skupin. Čas od dveří ke drátu je definován jako doba trvání od prvního EKG po úspěšné umístění drátu během PPCI pro pacienty OMI v naléhavém oddělení.
48 hodin
Míra úmrtnosti v nemocnici v nemocnici
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na jakoukoli příčinu, bez ohledu na základní stav, během hospitalizace.
90denní sledování
Nemocniční srdeční smrt
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na kardiovaskulární příčiny během hospitalizace.
90denní sledování
Délka ICU
Časové okno: 90denní sledování
Porovnání délky ICU mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
90denní sledování
Délka hospitalizace
Časové okno: 90denní sledování
Porovnání délky hospitalizace mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
90denní sledování
Kardiovaskulární události
Časové okno: 90denní sledování
Kompozitní kardiovaskulární události (nefatální MI + nefatální mrtvice + CV smrt) Míra kompozitních kardiovaskulárních příhod do 90 dnů.
90denní sledování
Nefatální mi
Časové okno: 90denní sledování
Míra nefatálního MI do 90 dnů.
90denní sledování
Nefatální mrtvice (ischemická mrtvice + hemoragická mrtvice)
Časové okno: 90denní sledování
Míra nefatálních tahů (ischemických i hemoragických) do 90 dnů.
90denní sledování
Srdeční smrt
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na kardiovaskulární příčiny, během 90 dnů.
90denní sledování
Ischemická mrtvice
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt ischemické mrtvice.
90denní sledování
Hemoragická mrtvice
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt hemoragické mrtvice.
90denní sledování
Úmrtnost na všechny příčiny
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří umírají na jakoukoli příčinu do 90 dnů.
90denní sledování
ROSING GRAFTING (CABG)
Časové okno: 90denní sledování
Míra pacientů, kteří podstoupili chirurgii bypassu koronární tepny (CABG) do 90 dnů po léčbě OMI.
90denní sledování
Přijetí srdečního selhání
Časové okno: 90denní sledování
Míra hospitalizačního přijetí na srdeční selhání do 90 dnů po ošetření OMI.
90denní sledování
Re-hospitalizace (z jakékoli příčiny)
Časové okno: 90denní sledování
Míra zpětného převzetí do nemocnice do 90 dnů po propuštění.
90denní sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost související s postupem
Časové okno: 90denní sledování
Podíl pacientů, kteří zemřou v důsledku postupu do 90 dnů.
90denní sledování
V nemocničním hlavním krvácení
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt nemocničních hlavních akcí krvácení, které se vyskytují během 90 dnů po léčbě.
90denní sledování
Hlavní krvácení
Časové okno: 90denní sledování
Výskyt velkých krvácejících událostí, které se vyskytují během 90 dnů po léčbě.
90denní sledování
Vznikající CAG bez PCI
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Počet pacientů, kteří dostávali vznikající koronární angiogramy bez lézí, vyžaduje zásah.
Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Vaskulární komplikace související s postupem
Časové okno: Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Počet pacientů, kteří dostali postup s vaskulárními komplikacemi.
Od začátku nouzové návštěvy následujících 48 hodin.
Kontrastní akutní poškození ledvin
Časové okno: 90denní sledování
Počet pacientů, kteří dostali postup s kontrastním akutním poškozením ledvin.
90denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Defense Medical Center, Taiwan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A202505035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení