Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrokardiografii sztucznej inteligencji na zarządzanie zawałem mięśnia sercowego w ramach zawału mięśnia sercowego w ramach systemu płatności opartych na wartości

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Randomizowane badanie kliniczne badające wpływ elektrokardiografii sztucznej inteligencji na zarządzanie zawałem mięśnia sercowego w ramach systemu płatności opartych na wartości w ramach systemu płatności opartych na wartości

To badanie prospektywnie oceni wpływ integracji AI-ECG w ramach programu wynagrodzenia za poprawę diagnozy, leczenia i wyników klinicznych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego poprzez promowanie dokładnych i terminowych diagnoz poprzez zachęty finansowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze opracowali system AI-ECG, który zapewnia powiadomienia w czasie rzeczywistym dla pacjentów z potencjalnym zawałem mięśnia sercowego. Ten algorytm AI jest płynnie zintegrowany z szpitalnym systemem informacyjnym, umożliwiając automatyczne generowanie raportów za każdym razem, gdy wykonywane jest EKG. Celem tego badania jest ocena wpływu AI-ECG na terminową diagnozę STEMI, w tym wyniki pacjentów i koszty opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
212000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci na oddziale ratunkowym
  • Pacjenci otrzymali co najmniej 1 badanie EKG.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci otrzymali EKG w okresie nieaktywnego układu AI-ECG.
  • Pacjenci z angiografią wieńcową w ciągu ostatnich 3 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program AI-ECG P4P
Wykrywanie OMI wspomagane przez AI-ECG w ramach programu P4P. System AI-ECG przeprowadzi analizę EKG w czasie rzeczywistym. Gdy system zidentyfikuje potencjalne przypadki OMI, natychmiast wyśle ​​powiadomienia o serwisach krótkich wiadomości do kardiologów. Umożliwi to kardiologom niezwłocznie przeglądu i potwierdzenia diagnozy.
Inny: Program AI-ECG P4P
System AI-ECG przeprowadzi analizę EKG w czasie rzeczywistym. Gdy system zidentyfikuje potencjalne przypadki OMI, natychmiast wyśle ​​powiadomienia o serwisach krótkich wiadomości do kardiologów. Umożliwi to kardiologom niezwłocznie przeglądu i potwierdzenia diagnozy.
Brak interwencji: Standard opieki
Potencjalni pacjenci z OMI zostaną początkowo oceniani przez lekarzy pierwszej linii. Jeśli podejrzewa się OMI, lekarze pierwszej linii niezwłocznie powiadomią kardiologów, którzy następnie przejrzą sprawę o potwierdzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas d-w-w (drzwi do drutu)
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Czas od drzwi do koła odnosi się do czasu trwania przybycia pacjenta do oddziału ratunkowego (ED) do udanego umieszczenia drutu do tętnicy wieńcowej podczas pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PPCI).
Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Miara wyniku kosztów
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do 90 dni po wypisie.
Całkowite wydatki, od początku wizyty awaryjnej do 90 dni po wypisie (w USD), w celu porównania grup interwencyjnych i kontrolnych, w oparciu o dane dotyczące roszczeń NHI (National Health Insurance).
Od początku wizyty awaryjnej do 90 dni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od drzwi do drugiego mniej niż 90 minut
Ramy czasowe: 48 godzin
Odsetek pacjentów osiągających czas od drzwi do koła wynoszący mniej niż 90 minut w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Porównywanie czasu grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie porównywana. Czas od drzwi do drugiego jest zdefiniowany jako czas od pierwszego EKG do udanego umieszczenia drutu podczas PPCI dla pacjentów z OMI w wyniku wyłaniającego się.
48 godzin
Wskaźnik śmiertelności w szpitalu w szpitalu
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny, niezależnie od stanu podstawowego, podczas hospitalizacji.
90-dniowy następuje
Śmierć sercowa w szpitalu
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z przyczyn związanych z układem sercowo-naczyniowym podczas hospitalizacji.
90-dniowy następuje
Długość OIOM
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Porównanie długości OIOM między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
90-dniowy następuje
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Porównanie długości hospitalizacji między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
90-dniowy następuje
Wydarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Złożone zdarzenia sercowo-naczyniowe (nie tłumie się MI + Udar nieżności + śmierć CV) wskaźnik kompozytowych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
MI bez śmierci
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Szybkość nie zawodowej MI w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Udar nieżności (udarem niedokrwienia + skok krwotoczny)
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Szybkość uderzeń nie zawodowych (zarówno niedokrwienna, jak i krwotoczna) w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Śmierć serca
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z przyczyn związanych z układem sercowo-naczyniowym w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania udaru niedokrwiennego.
90-dniowy następuje
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania udaru krwotocznego.
90-dniowy następuje
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Przeszkócie tętnicy wieńcowej (CABG)
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Wskaźnik pacjentów, którzy przechodzą operację obejścia tętnicy wieńcowej (CABG) w ciągu 90 dni po leczeniu OMI.
90-dniowy następuje
Przyjęcie do niewydolności serca
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Wskaźnik przyjęć szpitalnych na niewydolność serca w ciągu 90 dni po leczeniu OMI.
90-dniowy następuje
Ponowna hospitalizacja (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Wskaźnik readmisji do szpitala w ciągu 90 dni od wypisu.
90-dniowy następuje

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność związana z procedurą
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Odsetek pacjentów, którzy umierają z powodu procedury w ciągu 90 dni.
90-dniowy następuje
Główne krwawienie w szpitalu
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania głównych zdarzeń krwawienia w szpitalu występujących w ciągu 90 dni od leczenia.
90-dniowy następuje
Major krwawienia
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Częstość występowania głównych zdarzeń krwawienia występujących w ciągu 90 dni od leczenia.
90-dniowy następuje
Emergent CAG bez PCI
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Liczba pacjentów, którzy otrzymali wschodzące angiogram wieńcowe bez zmian, wymaga interwencji.
Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Procedura powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Liczba pacjentów, którzy otrzymali zabieg z powikłaniami naczyniowymi.
Od początku wizyty awaryjnej do następujących 48 godzin.
Indukowane kontrastem ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 90-dniowy następuje
Liczba pacjentów, którzy otrzymali zabieg z ostrym uszkodzeniem nerek wywołanym kontrastem.
90-dniowy następuje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Defense Medical Center, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A202505035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami