Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​kunstig intelligenselektrokardiografi på okklusionsmyokardieinfarktstyring under det værdibaserede betalingssystem

6. april 2026 opdateret af: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Et randomiseret klinisk forsøg, der undersøger virkningen af ​​kunstig intelligenselektrokardiografi på okklusionsmyokardieinfarktestyring under det værdibaserede betalingssystem

Denne undersøgelse vil prospektivt evaluere virkningen af ​​at integrere AI-ECG inden for pay-for-performance-programmet til forbedring af diagnosen, behandlingen og kliniske resultater af okklusionsmyokardieinfarktpatienter ved at fremme nøjagtige og rettidige diagnoser gennem økonomiske incitamenter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgere har udviklet et AI-ECG-system, der giver realtidsmeddelelser til patienter med potentiel okklusionsmyokardieinfarkt. Denne AI -algoritme er problemfrit integreret i hospitalets informationssystem, hvilket giver mulighed for automatisk generation af rapporter, når der udføres et EKG. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​AI-ECG på den rettidige diagnose af STEMI, herunder patienternes resultater og omkostninger til sundhedsvæsenet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
212000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i akuttafdelingen
  • Patienter modtog mindst 1 EKG -undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne modtog EKG i perioden med inaktivt AI-ECG-system.
  • Patienter med en historie med koronar angiografi inden for de sidste 3 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-assisteret detektion af OMI inden for P4P-programmet. AI-ECG-systemet vil udføre en realtidsanalyse af EKG. Når systemet identificerer potentielle OMI-sager, sender det straks kort meddelelsestjenesteunderretninger til de on-duty kardiologer. Dette vil gøre det muligt for kardiologer at straks gennemgå og bekræfte diagnosen.
Andet: AI-ECG P4P-program
AI-ECG-systemet vil udføre en realtidsanalyse af EKG. Når systemet identificerer potentielle OMI-sager, sender det straks kort meddelelsestjenesteunderretninger til de on-duty kardiologer. Dette vil gøre det muligt for kardiologer at straks gennemgå og bekræfte diagnosen.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Potentielle OMI -patienter vurderes oprindeligt af frontlinjeplæger. Hvis OMI er mistænkt, vil frontlinjelægerne straks underrette de on-duty kardiologer, som derefter vil gennemgå sagen for bekræftelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-til-W-tid (dør til ledningstid)
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Dør-til-tråd-tid henviser til varigheden fra en patients ankomst til akuttafdelingen (ED) til den vellykkede placering af en ledning i koronararterien under en primær perkutan koronar intervention (PPCI) procedure.
Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Omkostningsresultatforanstaltning
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøget til 90 dage efter decharge.
De samlede udgifter fra starten af ​​nødbesøget til 90 dage efter decharge (i USD) til sammenligning mellem interventions- og kontrolgrupperne, baseret på poster fra NHI (National Health Insurance) hævder data.
Fra starten af ​​nødbesøget til 90 dage efter decharge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør til tråd tid mindre end 90 minutter
Tidsramme: 48 timer
Andelen af ​​patienter, der opnår en dør-til-tråd-tid på mindre end 90 minutter i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Interventions- og kontrolgruppernes dør-til-tråd-tid vil blive sammenlignet. Dør til trådtid defineres som varigheden fra det første EKG til den vellykkede placering af ledningen under PPCI for OMI-patienter i den nye afdeling.
48 timer
På hospitalet dødelighed af al årsag
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af enhver årsag, uanset den underliggende tilstand, under indlæggelse.
90-dages følg
Hjertedød på hospitalet
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af hjerte-kar-relaterede årsager under indlæggelse.
90-dages følg
Længde af ICU
Tidsramme: 90-dages følg
Sammenligning af længden af ​​ICU mellem interventions- og kontrolgrupperne.
90-dages følg
Længde af indlæggelse
Tidsramme: 90-dages følg
Sammenligning af længden af ​​indlæggelsen mellem interventions- og kontrolgrupperne.
90-dages følg
Kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 90-dages følg
Sammensatte kardiovaskulære begivenheder (ikke-dødelig MI + ikke-dødelig slagtilfælde + CV-død) Hastigheden af ​​sammensatte kardiovaskulære begivenheder inden for 90 dage.
90-dages følg
Ikke-dødelig MI
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​ikke-dødelig MI inden for 90 dage.
90-dages følg
Ikke-dødelig slagtilfælde (iskæmisk slagtilfælde + hæmoragisk slagtilfælde)
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​ikke-dødelige slagtilfælde (både iskæmisk og hæmoragisk) inden for 90 dage.
90-dages følg
Hjertedød
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af hjerte-kar-relaterede årsager inden for 90 dage.
90-dages følg
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​iskæmisk slagtilfælde.
90-dages følg
Hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​hæmoragisk slagtilfælde.
90-dages følg
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør af enhver årsag inden for 90 dage.
90-dages følg
Koronar arterie bypass -podning (CABG)
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi (CABG) inden for 90 dage efter OMI-behandling.
90-dages følg
Optagelse af hjertesvigt
Tidsramme: 90-dages følg
Hastigheden af ​​hospitalets optagelser for hjertesvigt inden for 90 dage efter OMI-behandling.
90-dages følg
Re-hospitalisering (fra enhver årsag)
Tidsramme: 90-dages følg
Rettelsen af ​​tilbagetagelse til hospitalet inden for 90 dage efter decharge.
90-dages følg

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurrelateret dødelighed
Tidsramme: 90-dages følg
Andelen af ​​patienter, der dør på grund af proceduren inden for 90 dage.
90-dages følg
Storblødning på hospitalet
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​store blødningsbegivenheder på hospitalet, der forekommer inden for 90 dage efter behandlingen.
90-dages følg
Stor blødning
Tidsramme: 90-dages følg
Forekomsten af ​​større blødningsbegivenheder, der forekommer inden for 90 dage efter behandlingen.
90-dages følg
Emergent CAG uden PCI
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Antallet af patienter, der modtog nye koronarangiogrammer uden læsioner, har brug for intervention.
Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Procedurrelaterede vaskulære komplikationer
Tidsramme: Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Antallet af patienter, der modtog en procedure med vaskulære komplikationer.
Fra starten af ​​nødbesøg på følgende 48 timer.
Kontrastinduceret akut nyreskade
Tidsramme: 90-dages følg
Antallet af patienter, der modtog en procedure med kontrastinduceret akut nyreskade.
90-dages følg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A202505035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger