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L'impatto dell'elettrocardiografia dell'intelligenza artificiale sulla gestione dell'infarto miocardico dell'occlusione nell'ambito del sistema di pagamento basato sul valore

6 aprile 2026 aggiornato da: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Uno studio clinico randomizzato che studia l'impatto dell'elettrocardiografia dell'intelligenza artificiale sulla gestione dell'infarto miocardico dell'occlusione nell'ambito del sistema di pagamento basato sul valore

Questo studio valuterà in modo prospettico l'impatto dell'integrazione dell'AI-ECG all'interno del programma pay-for-performance sul miglioramento della diagnosi, del trattamento e degli esiti clinici dei pazienti con infarto miocardico dell'occlusione promuovendo diagnosi accurate e tempestive attraverso incentivi finanziari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno sviluppato un sistema AI-ECG che fornisce notifiche in tempo reale per i pazienti con potenziale infarto miocardico dell'occlusione. Questo algoritmo di intelligenza artificiale è integrato perfettamente nel sistema informativo dell'ospedale, consentendo la generazione automatica di report ogni volta che viene eseguito un ECG. Lo scopo di questo studio è di valutare l'impatto dell'AI-ECG sulla diagnosi tempestiva di STEMI, compresi i risultati dei pazienti e i costi sanitari.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
212000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Contatto:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti nel pronto soccorso
  • I pazienti hanno ricevuto almeno 1 esame ECG.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto ECG nel periodo del sistema AI-ECG inattivo.
  • Pazienti con una storia di angiografia coronarica negli ultimi 3 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Programma AI-ECG P4P
Rilevamento assistito da AI-ECG di OMI all'interno del programma P4P. Il sistema AI-ECG effettuerà un'analisi in tempo reale dell'ECG. Quando il sistema identifica i potenziali casi OMI, invierà immediatamente le notifiche del servizio di messaggi brevi ai cardiologi a servizio. Ciò consentirà ai cardiologi di rivedere e confermare prontamente la diagnosi.
Altro: Programma AI-ECG P4P
Il sistema AI-ECG effettuerà un'analisi in tempo reale dell'ECG. Quando il sistema identifica i potenziali casi OMI, invierà immediatamente le notifiche del servizio di messaggi brevi ai cardiologi a servizio. Ciò consentirà ai cardiologi di rivedere e confermare prontamente la diagnosi.
Nessun intervento: Standard di cura
I potenziali pazienti OMI saranno inizialmente valutati dai medici in prima linea. Se si sospetta OMI, i medici in prima linea notificheranno tempestivamente ai cardiologi in servizio, che rivederanno il caso di conferma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo da d-to-w (tempo di porta a filo)
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Il tempo porta a filo si riferisce alla durata dell'arrivo di un paziente presso il dipartimento di emergenza (DE) al posizionamento riuscito di un filo nell'arteria coronarica durante una procedura primaria di intervento coronarico percutaneo (PPCI).
Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Misura del risultato dei costi
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza a 90 giorni dopo la scarica.
Le spese totali, dall'inizio della visita di emergenza a 90 giorni dopo la dimissione (in USD), per il confronto tra i gruppi di intervento e controllo, in base ai record di dati sui reclami NHI (National Health Insurance).
Dall'inizio della visita di emergenza a 90 giorni dopo la scarica.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di porta a filo inferiore a 90 minuti
Lasso di tempo: 48 ore
La proporzione di pazienti che raggiungono un tempo porta-sterlina inferiore a 90 minuti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Verrà confrontato il tempo porta a filo dei gruppi di intervento e controllo. Il tempo porta-filo è definito come la durata del primo ECG al posizionamento riuscito del filo durante PPCI per i pazienti con OMI nel dipartimento emergente.
48 ore
Tasso di mortalità per tutte le cause in ospedale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa, indipendentemente dalla condizione sottostante, durante il ricovero in ospedale.
Segui 90 giorni
Morte cardiaca in ospedale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per cause legate ai cardiovascolari durante il ricovero in ospedale.
Segui 90 giorni
Lunghezza della terapia intensiva
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Confronto della lunghezza della terapia intensiva tra i gruppi di intervento e controllo.
Segui 90 giorni
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Confronto della durata del ricovero in ospedale tra i gruppi di intervento e controllo.
Segui 90 giorni
Eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Eventi cardiovascolari compositi (ictus non fatale non fatale + decesso CV) Il tasso di eventi cardiovascolari compositi entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
MI non fatale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di IM non fatale entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Ictus non fatale (ictus ischemico + ictus emorragico)
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di tratti non fatali (sia ischemici che emorragici) entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Morte cardiaca
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per cause legate ai cardiovascolari entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Ictus ischemico
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza dell'ictus ischemico.
Segui 90 giorni
Corsa emorragica
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza di ictus emorragico.
Segui 90 giorni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono per qualsiasi causa entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG)
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di pazienti sottoposti a chirurgia di bypass dell'arteria coronarica (CABG) entro 90 giorni dopo il trattamento OMI.
Segui 90 giorni
Ammissione per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di ammissioni ospedaliere per insufficienza cardiaca entro 90 giorni dopo il trattamento OMI.
Segui 90 giorni
Reospedalizzazione (da qualsiasi causa)
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il tasso di riammissione in ospedale entro 90 giorni dalla dimissione.
Segui 90 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità correlata alla procedura
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
La percentuale di pazienti che muoiono a causa della procedura entro 90 giorni.
Segui 90 giorni
Sanguinamento maggiore in ospedale
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza di eventi di sanguinamento principali in ospedale che si verificano entro 90 giorni dal trattamento.
Segui 90 giorni
Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
L'incidenza dei principali eventi di sanguinamento che si verificano entro 90 giorni dal trattamento.
Segui 90 giorni
CAG emergente senza PCI
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Il numero di pazienti che hanno ricevuto angiogrammi coronarici emergenti senza lesioni richiedono un intervento.
Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Procedura correlate a complicanze vascolari
Lasso di tempo: Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Il numero di pazienti che hanno ricevuto una procedura con complicanze vascolari.
Dall'inizio della visita di emergenza alle seguenti 48 ore.
Lesione renale acuta indotta dal contrasto
Lasso di tempo: Segui 90 giorni
Il numero di pazienti che hanno ricevuto una procedura con lesioni renali acute indotte dal contrasto.
Segui 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Defense Medical Center, Taiwan

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A202505035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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