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Die Auswirkungen der Elektrokardiographie der künstlichen Intelligenz auf das Verschlussmyokardinfarktmanagement im Rahmen des wertbasierten Zahlungssystems

6. April 2026 aktualisiert von: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Eine randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der Elektrokardiographie der künstlichen Intelligenz auf das Myokardinfarktmanagement des Okklusion im Rahmen des wertbasierten Zahlungssystems

Diese Studie wird prospektiv die Auswirkungen der Integration der AI-ECG in das Pay-for-Performance-Programm auf die Verbesserung der Diagnose, Behandlung und klinischen Ergebnisse von Patienten mit Okklusionsmyokardinfarkt bewerten, indem genaue und rechtzeitige Diagnosen durch finanzielle Anreize gefördert werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein AI-ECG-System entwickelt, das Patienten mit potenziellen Okklusions-Myokardinfarkt in Echtzeit-Benachrichtigungen enthält. Dieser AI -Algorithmus ist nahtlos in das Krankenhausinformationssystem integriert, sodass die automatische Erzeugung von Berichten immer dann bei der Durchführung eines EKG ermöglicht wird. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von AI-ECG auf die rechtzeitige Diagnose von STEMI, einschließlich der Ergebnisse der Patienten und der Gesundheitskosten, zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
212000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Armed Forces General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Notaufnahme
  • Die Patienten erhielten mindestens 1 EKG -Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten zum Zeitraum des inaktiven AI-ECG-Systems ein EKG.
  • Patienten mit einer koronaren Angiographie in den letzten 3 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AI-ECG P4P-Programm
AI-ECG-unterstützte Erkennung von OMI im P4P-Programm. Das AI-ECG-System führt eine Echtzeitanalyse des EKG durch. Wenn das System potenzielle OMI-Fälle identifiziert, sendet es sofort Kurznachrichten-Service-Benachrichtigungen an die dienstfreien Kardiologen. Dadurch können die Kardiologen die Diagnose umgehend überprüfen und bestätigen.
Sonstiges: AI-ECG P4P-Programm
Das AI-ECG-System führt eine Echtzeitanalyse des EKG durch. Wenn das System potenzielle OMI-Fälle identifiziert, sendet es sofort Kurznachrichten-Service-Benachrichtigungen an die dienstfreien Kardiologen. Dadurch können die Kardiologen die Diagnose umgehend überprüfen und bestätigen.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Potenzielle OMI -Patienten werden zunächst von den Ärzten an vorderster Front bewertet. Wenn OMI vermutet wird, benachrichtigt die Ärzte an der Front die dienstfreien Kardiologen umgehend, die dann den Fall zur Bestätigung überprüfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D-to-w-Zeit (Tür zu Drahtzeit)
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Die Tür-zu-Draht-Zeit bezieht sich auf die Dauer der Ankunft eines Patienten in der Notaufnahme (ED) auf die erfolgreiche Platzierung eines Drahtes in die Koronararterie während eines primären perkutanen Koronarinterventionsverfahrens (PPCI).
Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Kostenergebnismaß
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis 90 Tage nach der Entlastung.
Die Gesamtausgaben von Beginn des Notfallbesuchs bis zu 90 Tagen nach der Entlassung (in USD) zum Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppen, basierend auf Aufzeichnungen von NHI (National Health Insurance), fordert Daten.
Von Beginn des Notfallbesuchs bis 90 Tage nach der Entlastung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tür-zu-Draht-Zeit weniger als 90 Minuten
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Anteil der Patienten, die in der Interventionsgruppe eine Tür-zu-Draht-Zeit von weniger als 90 Minuten erzielen, im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Tür-zu-Draht-Zeit der Interventions- und Kontrollgruppen wird verglichen. Die Tür-zu-Wire-Zeit ist definiert als die Dauer vom ersten EKG bis zur erfolgreichen Platzierung des Drahtes während der PPCI für OMI-Patienten in der aufstrebenden Abteilung.
48 Stunden
Die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus im Krankenhaus
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die unabhängig von der zugrunde liegenden Erkrankung während des Krankenhausaufenthalts aus irgendeinem Grund sterben.
90-tägige Folge
Herzer im Krankenhaus
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die an kardiovaskulären Ursachen während des Krankenhausaufenthalts sterben.
90-tägige Folge
Länge der Intensivstation
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Vergleich der ICU -Länge zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen.
90-tägige Folge
Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Vergleich der Krankenhausaufenthaltsdauer zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
90-tägige Folge
Herz -Kreislauf -Ereignisse
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Zusammengesetzte kardiovaskuläre Ereignisse (nicht tödliche MI + nicht tödliche Schlaganfall + CV-Tod) Die Rate der zusammengesetzten kardiovaskulären Ereignisse innerhalb von 90 Tagen.
90-tägige Folge
Nicht tödliche Mi
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate des nicht tödlichen MI innerhalb von 90 Tagen.
90-tägige Folge
Nicht tödlicher Schlaganfall (ischämischer Schlaganfall + hämorrhagischer Schlaganfall)
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate nicht tödlicher Striche (sowohl ischämisch als auch hämorrhagisch) innerhalb von 90 Tagen.
90-tägige Folge
Herz Tod
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen an kardiovaskulärer Ursachen sterben.
90-tägige Folge
Ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz von ischämischem Schlaganfall.
90-tägige Folge
Hämorrhagischer Schlaganfall
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz von hämorrhagischem Schlaganfall.
90-tägige Folge
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen aus irgendeiner Ursache sterben.
90-tägige Folge
Bypass -Transplantation der Koronararterie (CABG)
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate der Patienten, die sich innerhalb von 90 Tagen nach der OMI-Behandlung einer Bypass-Operation (CABG) der Koronararterie unterziehen.
90-tägige Folge
Zulassung von Herzversagen
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rate der Krankenhauseinweisungen für Herzinsuffizienz innerhalb von 90 Tagen nach der OMI-Behandlung.
90-tägige Folge
Re-Hospitalisierung (aus irgendeinem Grund)
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Rückübernahme an das Krankenhaus innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung.
90-tägige Folge

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbedingte Sterblichkeit
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Der Anteil der Patienten, die innerhalb von 90 Tagen aufgrund des Eingriffs sterben.
90-tägige Folge
Im-Krankenhaus-Hauptblutungen im Krankenhaus
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz von Hauptblutungsereignissen im Krankenhaus, die innerhalb von 90 Tagen nach der Behandlung auftreten.
90-tägige Folge
Hauptblutung
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Inzidenz wichtiger Blutungsereignisse, die innerhalb von 90 Tagen nach der Behandlung auftreten.
90-tägige Folge
Emergent CAG ohne PCI
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Die Anzahl der Patienten, die ohne Läsionen aufstrebende Koronarangiogramme erhielten, muss interventioniert werden.
Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Verfahrensbezogene Gefäßkomplikationen
Zeitfenster: Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Die Anzahl der Patienten, die ein Verfahren mit Gefäßkomplikationen erhielten.
Von Beginn des Notfallbesuchs bis hin zu den folgenden 48 Stunden.
Kontrastinduzierte akute Nierenverletzung
Zeitfenster: 90-tägige Folge
Die Anzahl der Patienten, die ein Verfahren mit kontrastbedingter akuter Nierenverletzung erhielten.
90-tägige Folge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Defense Medical Center, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A202505035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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